[發明專利]一種可降解接骨棒植入器械及其制備方法

有效

• 申請號: 201810681147.X
• 申請日: 2018-06-27
• 公開（公告）號: CN108744058B
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發明（設計）人: 李揚德;李衛榮;滑有錄;劉芳菲
• 申請（專利權）人: 東莞宜安科技股份有限公司;東莞市鎂安鎂業科技有限公司
• 主分類號: A61L27/50
• 分類號: A61L27/50;A61L27/04;A61L27/32;A61L27/30;A61L27/54;C22C23/00;C25D11/30
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

本發明提供了一種可降解接骨棒植入器械，包括可降解醫用接骨棒與復合于所述醫用接骨棒表面的涂層；所述醫用接骨棒為純鎂材料或鎂合金材料，所述鎂合金材料中包括：大于0且小于等于0.5wt％的Fe、大于0且小于等于1wt％的Zn、大于0且小于等于0.6wt％的Mn、大于0且小于等于0.05wt％的Cu、0.8wt％的Sr與余量的Mg；所述涂層為Ca?P?Ag涂層。本申請還提供了可降解接骨棒植入器械的制備方法。本申請通過采用純鎂材料或鎂合金材料作為可降解接骨棒植入器械的主體材料，并通過在主體材料表面復合的Ca?P?Ag涂層，使可降解接骨棒植入器械可誘導新骨長入，重建骨組織，達到修復骨缺損的目的。

技術領域

本發明涉及醫用生物植入材料技術領域，尤其涉及一種可降解接骨棒植入器械及其制備方法。

背景技術

生物醫用材料是用來對生物體進行診斷、治療、修復或替換其病損組織、器官或增進其功能的材料；其是研究人工器官和醫療器械的基礎，已成為當今材料學科的重要分支，尤其是隨著生物技術的蓬勃發展和重大突破，生物醫用材料已成為各國科學家競相進行研究和開發的熱點。

生物醫用材料按用途可分為骨、牙、關節、肌腱等骨骼-肌肉系統修復材料，皮膚、乳房、食道、呼吸道、膀胱等軟組織材料，人工心瓣膜、血管、心血管內插管等心血管系統材料，血液凈化膜和分離膜、氣體選擇性透過膜、角膜接觸鏡等醫用膜材料，組織粘合劑和縫線材料，藥物釋放載體材料，臨床診斷及生物傳感器材料，齒科材料等。在上述生物醫用材料中，骨骼-肌肉系統修復材料是比較普遍應用的材料，尤其是骨骼植入器械在該類生物醫用材料中得到廣泛應用。

生物醫用金屬材料是用作生物醫用材料的金屬或合金，又稱外科用金屬材料或醫用金屬材料，是一類惰性材料。醫用金屬材料應用中的主要問題是由于生理環境的腐蝕而造成的金屬離子向周圍組織擴散及植入材料自身性質的退變，前者可能導致毒副作用，后者常常導致植入的失敗。接骨用生物醫用金屬材料用于連接斷骨的兩端，或者將其植入到骨缺損部分；為了實現上述目的，需要提供一種新型醫用植入材料以用于接骨，達到修復骨缺損的目的。

發明內容

本發明解決的技術問題在于提供一種可降解接骨棒植入器械，該可降解接骨棒植入器械可重建骨組織，達到修復骨損傷的目的。

有鑒于此，本申請提供了一種可降解接骨棒植入器械，包括可降解醫用接骨棒與復合于所述可降解醫用接骨棒表面的涂層；

所述可降解醫用接骨棒為純鎂材料或鎂合金材料，所述鎂合金材料中包括：大于0且小于等于0.5wt％的Fe、大于0且小于等于1wt％的Zn、大于0且小于等于0.6wt％的Mn、大于0且小于等于0.05wt％的Cu、0.8wt％的Sr與余量的Mg；

所述涂層為Ca-P-Ag涂層。

優選的，所述可降解醫用接骨棒包括同軸連接的底座和柱體，所述底座的直徑大于所述柱體的直徑，且所述底座的底部中央設置有凹槽。

優選的，所述底座的直徑與所述柱體的直徑的比例為4:3～2:1，所述底座的高度與所述柱體的高度的比例為(0.8～2):1。

優選的，所述底座的直徑與所述凹槽的長度的比例為1:(0.4～0.8)，所述底座的高度與所述凹槽的高度的比例為(3～8):1。

優選的，所述Ca-P-Ag涂層中，Ag的含量不超過0.1wt％，余量為Ca和P。

優選的，所述Ca與所述P的質量比為5:3。

優選的，所述Ca-P-Ag涂層的厚度大于0且小于等于0.5mm。

本申請還提供了所述的可降解接骨棒植入器械的制備方法，包括以下步驟：

采用微弧氧化工藝在可降解醫用接骨棒表面原位生長Ca-P-Ag涂層；