[發明專利]一種大株紅景天的檢測方法

在審

• 申請號: 201810675150.0
• 申請日: 2018-06-27
• 公開（公告）號: CN109001310A
• 公開（公告）日: 2018-12-14
• 發明（設計）人: 肖偉;林夏;崔培超;王偉;胡軍華;于桂芳
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14
• 代理公司: 北京律和信知識產權代理事務所(普通合伙) 11446
• 代理人: 冷文燕;劉國偉

1.一種大株紅景天藥材的檢測方法，其特征在于，該方法包括，取紅景天苷、酪醇對照品配制得到對照品溶液；取大株紅景天藥材的供試品溶液以及所述對照品溶液進行檢測。

2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述大株紅景天藥材為膠囊制劑，所述供試品溶液的制備采用回流或超聲法提取樣品，以甲醇、乙醇、甲醇或乙醇的水溶液為提取溶劑。

3.根據權利要求1或2所述的檢測方法，其特征在于，所述檢測的色譜條件為：采用C₁₈色譜柱，以乙腈為流動相A，含有緩沖溶液的水相為流動相B，采用梯度洗脫方式，梯度洗脫程序為：0～5min，5％A；5～18min，5％～25％A；18～30min，25％～75％A；柱溫30-40℃，流速0.8-1.5mL/min，檢測波長為270-280nm。

4.根據權利要求3所述的檢測方法，其特征在于，所述緩沖溶液選自弱酸及其鹽、弱堿及其鹽、多元弱酸及其鹽中的一種或多種；優選三氟乙酸、甲酸、甲酸銨、乙酸、乙酸鈉、乙酸銨、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀、檸檬酸、檸檬酸鈉、甘氨酸、鹽酸、鄰苯二甲酸中的一種或多種；更優選0.3％冰醋酸。

5.根據權利要求3所述的檢測方法，其特征在于，所述C₁₈色譜柱為Kromasil 100-3.5C₁₈色譜柱、Agilent Zorbax SB-C₁₈色譜柱、Phenomenex Gemini C₁₈色譜柱、Thermosyncronis C₁₈色譜柱、Agilent 5TC-C₁₈色譜柱、Kromasil 100-5C₁₈色譜柱、Waterssymmetry C₁₈色譜柱或Phenomenex Luna C₁₈色譜柱；優選Kromasil 100-3.5C₁₈色譜柱。

6.根據權利要求3所述的測定方法，其特征在于，所述柱溫為37℃。

7.根據權利要求3所述的檢測方法，其特征在于，所述流速為1.18-1.22mL/min，優選為1.2mL/min。

8.根據權利要求3所述的檢測方法，其特征在于，所述檢測波長為275nm。

9.根據權利要求2所述的檢測方法，其特征在于，所述回流法提取樣品的時間大于60分鐘。

10.一種大株紅景天膠囊的測定方法，其特征在于，所述測定方法為采用HPLC法同時對大株紅景天膠囊中的紅景天苷和酪醇進行測定。