[發明專利]一種阿替洛爾注射液及其制備方法有效
| 申請號: | 201810673695.8 | 申請日: | 2018-06-27 |
| 公開(公告)號: | CN108888593B | 公開(公告)日: | 2021-09-21 |
| 發明(設計)人: | 張穎;徐春海;劉萬路;李鵬;張作平;楊江勇 | 申請(專利權)人: | 濟南康和醫藥科技有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/165;A61K47/02;A61P9/12;A61P9/10;A61P9/06 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 250101 山東省濟南*** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 阿替洛爾 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種阿替洛爾注射液,其特征在于,每100mL注射液由阿替洛爾50mg,氯化鈉0.9g和注射用水組成,該注射液用1mol/l的鹽酸溶液調節pH值為2.5;所述注射液的制備方法包括以下步驟:
(1)配液:取處方量80%的注射用水,控制注射用水溫℃在55℃,加入處方量阿替洛爾、氯化鈉,攪拌至完全溶解,用1mol/l的鹽酸溶液調節pH值范圍在2.0-3.0,補加注射用水至全量攪拌混合均勻;
(2)除菌過濾:將上述配好的藥液用“0.45um聚四氟乙烯濾芯+0.22um聚四氟乙烯濾芯+0.22um聚四氟乙烯濾芯”串聯的除菌過濾器精濾;
(3)灌封:將除菌過濾后的藥液按標示量灌封于無色低硼硅安瓿中;
(4)滅菌:采用121℃濕熱蒸汽滅菌,滅菌時間為15min。
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