[發明專利]一種球囊反向沖洗器

在審

• 申請號: 201810673133.3
• 申請日: 2018-06-27
• 公開（公告）號: CN108685615A
• 公開（公告）日: 2018-10-23
• 發明（設計）人: 尚楠
• 申請（專利權）人: 尚楠
• 主分類號: A61B18/26
• 分類號: A61B18/26;A61M3/02;A61B17/22
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 姜美洋

本發明公開了一種球囊反向沖洗器，包括：頂端封閉的管體，其內部沿著管體軸向設置有沖水通道；球囊，其設置在所述管體頂端附近；至少一個沖洗孔，其設置在所述球囊下方的所述管體上，并與所述沖水通道連通；注水通道，其連通所述球囊。本發明所述的球囊反向沖洗器，在管體前端設置有球囊，并通過向球囊內注水起到封堵作用，通過沖洗孔向外沖水，使得碎石能夠反向流出，安全可靠。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，更具體的是，本發明涉及一種球囊反向沖洗器。

背景技術

泌尿系統結石中最為常見也是最為危重的是輸尿管結石，輸尿管結石導致患者劇烈絞痛，并其梗阻可導致同側腎盂積水(尿液)，部分患者并發腎積膿等危及生命的重癥感染，或導致患側腎臟因腎盂壓力過高而萎縮至無功能。目前輸尿管結石手術金標準為經尿道輸尿管鏡激光/氣壓彈道碎石取石術(URL)。通過激光或氣壓彈道將結石擊碎，并以異物鉗多次操作取出碎石。

對于腎盂內結石或因輸尿管鏡碎石過程操作不慎導致輸尿管結石退回入腎盂患者，可行有創手術-經皮腎鏡碎石取石術(PCNL)或行經尿道輸尿管軟鏡激光碎石取石術。對于行軟鏡患者，手術操作非常復雜，且手術效果不佳，且患者需要承擔幾倍于硬鏡手術費用。故輸尿管結石一旦退回入腎盂，對術者和患者都是相當大的不幸。

對于目前硬鏡URL，需要順輸尿管鏡進鏡方向沖水來維持在輸尿管這一隱腔內的術野，并沖出擊碎的殘石。但順行沖水容易導致結石退回入腎盂，目前多數三甲醫院采用封堵器來避免這一問題，但封堵器無法阻攔順行水流入腎盂，導致腎盂壓力增高，腎盂壓力增高可導致尿液反向入人體血液循環系統，并使病原體入血，導致菌血癥、術后發熱等諸多并發癥，故臨床醫生只能在較差術野下完成碎石操作，并需要術中注射呋塞米及地塞米松等藥物緩解癥狀；且粉末化的結石還會通過封堵器間隙逆行入腎盂，造成不良后果。

目前硬鏡URL簡要的手術過程是：將導向管100(即輸尿管鏡)經膀胱伸入輸尿管中，所述導向管100的結構如圖1所示，其為中空結構，且導向管100的前端設置有光源110、攝像頭120以及操作孔130，光源110和攝像頭120能夠便于觀察輸尿管內結石的位置，手動操作使得導向管100伸入至結石附近，經導向管100伸入封堵裝置200，封堵裝置200(中國實用新型專利201420521420.X)的結構如圖2所示，其包括導絲210、導管220、封堵物230，所述導絲210遠端穿過所述導管220，所述封堵物230為能拉伸展開并全部縮入所述導管220的金屬螺旋彈簧結構，并且所述金屬螺旋彈簧結構為近端寬遠端窄的錐形螺旋彈簧結構，所述導絲210遠端與所述封堵物230近端連接。經導向管100伸入封堵裝置時，所述封堵物230全部縮入導管220中，當導絲210和導管220越過結石240后，遠端控制導絲210使封堵物從導管220中伸出并形成螺旋彈簧結構，將結石240封堵，如圖3所示，之后通過導向管100伸入激光源或電磁波束將結石打碎。結石打碎后，可通過：(1)通過鑷子伸入導向管中，經操作孔將碎石加出，但是操作困難，費時費力；(2)通過沖水管并經過操作孔向碎石沖水，經過封堵物的封堵，使得碎石和水流一起反向流出，但是由于封堵物是彈簧狀，之間有縫隙，在沖水過程中，很容易將碎石通過封堵物的間隙沖入腎盂中，導致除石手術失敗。

從上面的手術過程可以得出目前手術方法存在弊端為：

1、目前為URL手術提供術野技術是順行沖水，結石會被水流沖入腎盂，導致手術失敗，目前處理辦法是使用封堵器封堵結石，但封堵器無法阻攔水流逆行至腎盂，腎盂壓力增高可導致尿液反向入人體血液循環系統，并使病原體入血，導致菌血癥、術后發熱等諸多并發癥，故臨床醫生只能在較差術野下完成碎石操作，并需要術中注射呋塞米及地塞米松等藥物緩解癥狀；且粉末化的結石可通過封堵器間隙逆行入腎盂。

2、目前手術方法致使輸尿管內擊碎的殘石無法完全取出，目前靠患者術后一段時間自行排出，效果并非十分確切，對于較大結石術后可能出現石階，再次導致輸尿管梗阻，需二次手術治療。且大塊結石取出方法目前主要靠異物鉗多次進出輸尿管夾取，操作過程繁瑣，輸尿管創傷嚴重。

發明內容