[發明專利]一種用于小兒積食開胃的中藥制劑及應用和制備方法

在審

• 申請號: 201810669512.5
• 申請日: 2018-06-26
• 公開（公告）號: CN108578628A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: 吳金娣
• 申請（專利權）人: 思南縣人民醫院
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P1/14
• 代理公司: 北京科家知識產權代理事務所(普通合伙) 11427
• 代理人: 陳娟

本發明涉及一種用于小兒積食開胃的中藥制劑及應用和制備方法，屬于中藥組合物以及中藥制劑技術領域，本發明制作原料包括山楂、神曲、麥芽、陳皮、半夏、茯苓、砂仁、香附、茉菔子和連翹，制作方法為先將半夏炮制后，再與山楂、麥芽、茯苓、砂仁、神曲共同煎煮，其余藥物混合提取揮發油并包合；本發明炮制所得半夏的毒性得到緩和，運用于本發明制劑中治療小兒積食，效果更加安全有效，本發明的制備工藝較傳統工藝總有效率更高。

技術領域

本發明涉及中藥組合物、中藥制劑技術領域，尤其是涉及一種用于小兒積食開胃的中藥制劑及應用和制備方法。

背景技術

食積又稱積滯。與西醫學消化不良相近。本病一年四季皆可發生，夏秋季節，暑濕易于困遏脾氣，發病率較高。小兒各年齡組皆可發病，但以嬰幼兒多見。常在感冒、泄瀉、疳證中合并出現。脾胃虛弱，先天不足以及人工喂養的嬰幼兒容易反復發病。少數患兒食積日久，遷延失治，脾胃功能嚴重受損，導致小兒營養和生長發育障礙，形體日漸羸瘦，可轉化成疳，故前人有“積為疳之母，無積不成疳”之說?！吨T病源候論·小兒雜病諸候》所記載的“宿食不消候”、“傷飽候”。

中國專利201611068627.6公開了一種用于治療乳食內積的中藥組合物，按照重量份數計算，包括如下組份：香附8-20份、神曲5-11份、麥芽5-10份、陳皮4-10份、砂仁4-7份、甘草5-9份、山楂2-8份、半夏1-5份、茯苓1-6份、連翹1-8份、萊菔子3-8份、南瓜子1-3份，然而該發明只是公開了組合物的配方和配比，并未詳細說明本組分中中藥是采用何種減毒方法，組合物是采用何種工藝處理方法才達到安全有效的制劑。

發明內容

本發明要解決的第一個技術問題是提供一種用于小兒積食開胃的中藥制劑。

本發明要解決的另一個技術問題是提供上述中藥制劑的制備方法。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案；

一種用于小兒積食開胃的中藥制劑，其制作原料包括山楂、神曲、麥芽、陳皮、半夏、茯苓、砂仁、香附、茉菔子和連翹，該中藥制劑通過以下工藝制作而成：

(1)取凈半夏，用水浸泡至內無干心時，取出，放入堿性溶液中，浸泡2-3天，每日攪拌1～2次；再用鹽酸溶液處理1-2次；

(2)取活性炭、白礬、金銀花與步驟(1)所得半夏共煮透，取出，晾干，或晾至半干，切片，得半夏片；

(3)取步驟(2)的半夏片，與山楂、麥芽、茯苓、砂仁共同煎煮1.5-2h，再放入神曲，繼續煎煮0.1-0.3h，過濾，得煎煮液Ⅰ；

(4)將陳皮、香附、茉菔子、連翹混合，水蒸氣蒸餾收集揮發油并包合，濾液過濾得煎煮液Ⅱ；

(5)將煎煮液Ⅰ、Ⅱ合并，加入步驟(4)所得揮發油包合物，加入藥學上可接受的輔料制備成制劑。

進一步，技術方案中步驟(1)所述的堿性溶液為石灰水，pH值為10以上。

進一步，技術方案中步驟(2)所述的活性炭、白礬、金銀花與步驟(1)所得半夏的質量比為(20-39)：(10-24)：(42-55)：100。

進一步，技術方案中步驟(4)所述的揮發油包合方法為：先將β環糊精至于膠體磨內，研磨均勻，按照揮發油與β環糊精1ml：

(5-9)g的比例，加入揮發油，研磨2h，即得。

采用上述技術方案的中藥制劑的制作原料包括重量份的：山楂15-25份、神曲7-15份、麥芽8-15份、陳皮7-14份、半夏8-16份、茯苓8-15份、砂仁7-13份、香附7-13份、茉菔子3-8份、連翹3-8份。