[發明專利]一種高適應性全自動細胞培養系統及其方法

在審

• 申請號: 201810666116.7
• 申請日: 2018-06-26
• 公開（公告）號: CN110643509A
• 公開（公告）日: 2020-01-03
• 發明（設計）人: 胡祥;劉沐蕓;梁曉
• 申請（專利權）人: 深圳市北科生物科技有限公司;深圳賽動生物自動化有限公司
• 主分類號: C12M3/00
• 分類號: C12M3/00;C12M1/36;C12M1/34
• 代理公司: 44242 深圳市精英專利事務所
• 代理人: 馮筠

本發明涉及一種高適應性全自動細胞培養系統及其方法，該系統包括隔離單元、培養單元、離心轉染單元以及集合單元；其中，隔離單元，用于對批量細胞進行分離和清洗處理以及接種；培養單元，用于對接種的細胞進行培養制備；離心轉染單元，用于對培養制備的細胞進行病毒離心轉染以及細胞收獲；集合單元，用于對獲取的細胞進行檢測以及分類轉出處理。本發明通過利用自動控制運轉單元將細胞運轉于隔離單元、培養單元、離心轉染單元以及集合單元，實現全自動培養細胞，提高培養效率，且滿足在批量生產環節中，對生產工藝調整升級具備高度適應性，且檢測培養細胞的基礎數據，嚴格把控細胞的合格率。

技術領域

本發明涉及細胞制備系統，更具體地說是指一種高適應性全自動細胞培養系統及其方法。

背景技術

細胞治療的臨床療效已經得到驗證，國內外的政策大力支持相關產業發展，產業迎來發展風口，對大規模細胞制備提出了巨大的需求，因此，需要進行細胞培養流程，以獲取大規模的細胞，細胞培養也叫細胞克隆技術，在生物學中的正規名詞為細胞培養技術。不論對于整個生物工程技術，還是其中之一的生物克隆技術來說，細胞培養都是一個必不可少的過程，細胞培養本身就是細胞的大規?？寺?。細胞培養技術可以由一個細胞經過大量培養成為簡單的單細胞或極少分化的多細胞，這是克隆技術必不可少的環節，而且細胞培養本身就是細胞的克隆。通過細胞培養得到大量的細胞或其代謝產物。因為生物產品都是從細胞得來，所以可以說細胞培養技術是生物技術中最核心、最基礎的技術。

現階段國內外細胞培養依然主要為手工生產方式，在規?；瘮U大產能時，大量的人員成本，大量的人員培訓成本，大面積高潔凈度設施建設成本，新設施的高額認證成本等，讓產業投資難以負擔。同時，人工制備帶來的品質不穩定，不均一性，難以滿足細胞治療高品質與安全性的要求，手工制備模式中，人員流動也給企業的工藝核心知識產權帶來較大泄露風險。另外，市場上現有的人工操作半自動化設備，針對全生產流程中的局部工藝步驟，且同一時段內只能為單個病人進行生產制備，為實現工業化細胞生產規模及有效降低制備生產成本帶來的效益有限。國外廠商在耗材等方面建立的壁壘，為終端病人用戶的使用帶來了極高的使用成本。同時現有半自動化設備通?；谔囟ㄉa工藝定制研發，難以滿足不同細胞治療方案不同生產工藝的適應性與擴展性需求。后期規?；a的質量與品質管控，現有半自動化設備難以提供系統化的生產與質量管控數據。雖然在生產效率方面有所改進，現有半自動設備依然需要大量人工操作，且依然要求高等級凈化間環境的建設。

因此，有必要設計一種新的細胞培養系統，實現全自動培養細胞，提高培養效率，且滿足在批量生產環節中，對生產工藝調整升級具備高度適應性。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的缺陷，提供一種高適應性全自動細胞培養系統及其方法。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：一種高適應性全自動細胞培養系統，包括隔離單元、培養單元、離心轉染單元以及集合單元；

其中，所述隔離單元，用于對批量細胞進行分離和清洗處理以及接種；

所述培養單元，用于對接種的細胞進行培養制備；

所述離心轉染單元，用于對培養制備的細胞進行病毒離心轉染以及細胞收獲；

所述集合單元，用于對獲取的細胞進行檢測以及分類轉出處理。

其進一步技術方案為：所述系統還包括用于將細胞運轉于隔離單元、培養單元、離心轉染單元以及集合單元的運轉單元，所述運轉單元包括六自由度GMP合規機器人、夾具以及防塵直線導軌，所述夾具與所述六自由度GMP合規機器人連接，所述六自由度GMP合規機器人設置于所述防塵直線導軌上。

其進一步技術方案為：所述培養單元包括CO2培養箱以及培養袋存儲模塊。

其進一步技術方案為：所述離心轉染單元包括離心機。