[發明專利]一種治療胃腸炎和消化不良的中藥配方及其制劑

在審

• 申請號: 201810664657.6
• 申請日: 2018-06-25
• 公開（公告）號: CN108498588A
• 公開（公告）日: 2018-09-07
• 發明（設計）人: 石國劍
• 申請（專利權）人: 江蘇百劍藥業科技有限公司
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61P1/00;A61P1/04;A61P1/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種治療胃腸炎和消化不良的中藥配方及其制劑。該中藥配方是由扭肚藤、火炭母和石榴皮三味中藥組成，其配比(重量比)為：扭肚藤1～10，火炭母1～10，石榴皮1～10。將扭肚藤、火炭母和石榴皮按一定比例混合，切制成飲片或粉碎，加溶劑直接提取一至三次，合并提取液，濃縮提取液，干燥得藥物提取物，將提取物添加輔料，根據常規方法制成制劑。經動物試驗證明，利用本發明中藥配方制成的藥物對胃腸炎和消化不良具有良好的療效，作用顯著；經小鼠急性毒性試驗表明，該藥安全無毒。

技術領域

本發明涉及一種治療胃腸炎和消化不良的中藥配方及其制劑。

背景技術

隨著人們生活水平不斷提高，我國經濟快速增長，旅游業迅猛發展，各地之間流動人口逐漸增多，社會飲食文化日益豐富，從而造成了胃腸炎和消化不良的發病率越來越高。胃腸炎和消化不良是嚴重危害人體健康的常見病和多發病，該病無年齡、性別和地域的差異，其主要的臨床癥狀有瀉泄和腹痛。作為一種多發病癥，如發病初期沒有很好的進行治療控制，可嚴重影響人們的身體健康與生活質量。

在化學藥物中，用來治療胃腸炎和消化不良常用的藥物有鹽酸小檗堿，但其最大的缺點是鹽酸小檗堿沒有鎮痛的作用，即其對胃腸炎、消化不良引起的腹痛沒有療效。而其它胃腸道止痛藥又沒有抗菌或止瀉作用。

在治療胃腸炎和消化不良的傳統中醫藥中，有很多療效確切的中藥和驗方，現在常見的中成藥有腹可安片、香連丸、霍香正氣水等。但這些中成藥大多存在起效慢、服藥量多或口感不好等缺點，因此有必要繼續研制起效快、副作用小、攜帶及服用方便、安全、療效可靠的藥物。

扭肚藤、火炭母和石榴皮為常用中藥，尤以華南地區為多。其中扭肚藤、火炭母的主要功效為清熱利濕止瀉，石榴皮的主要功效為澀腸止瀉。因此以扭肚藤、火炭母和石榴皮為主要原料的藥物有良好的開發前景。

發明內容

本發明目的在于提供一種治療胃腸炎與消化不良的中藥配方，以及按該配方藥物制成的治療胃腸炎和消化不良的藥物制劑。

本發明的治療胃腸炎和消化不良的中藥配方由下列組份及配比(重量比)組成：扭肚藤1～10、火炭母1～10和石榴皮1～10。

上述本發明的中藥配方可由以下方法制成藥物制劑：

扭肚藤、火炭母和石榴皮按配方比例混合，粉碎，加水直接提取一至三次，合并提取液，濃縮提取液，干燥得藥物提取物，將提取物粉碎，在提取物粉末中加入常用藥用輔料混合，制粒即得顆粒劑；在該提取物粉末中加入常用藥用輔料混合，填入空膠囊中即制得膠囊劑；在該提取物粉末中加入常用藥用輔料混合并制粒，將顆粒直接壓片，按常規包衣方法進行包衣，即制得片劑；將提取液濃縮到一定濃度并加入相應調味劑等輔料，灌入小瓶即得口服液。

上述方法中所述的水提取，其特征在于所述的水提取是在室溫或者在加熱條件下進行，提取次數為一至三次，或三次以上；水地用量為至少能沒過藥材。

經動物試驗證明，本發明藥物制劑對胃腸炎和消化不良具有良好的療效，作用顯著；經小鼠急性毒性試驗表明，本發明藥物安全無毒。

本發明以扭肚藤、火炭母和石榴皮為主要的原料藥材。扭肚藤在很多本草中均有記載，據《中藥大辭典》記載，其“清熱、利濕，治濕熱腹痛，腸炎，痢疾，四肢麻痹腫痛，瘰疬，疥瘡。”《嶺南采藥錄》謂：其“治濕熱腹痛，大便不暢，煎服。煎湯洗瘡疥。”廣東部隊《常用中草藥手冊》曰：“清利濕熱。治腸炎，痢疾，消化不良，風濕性關節炎，跌打骨折。”