[發(fā)明專利]一種礞石寧神膠囊及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810656747.0
• 申請日: 2018-06-24
• 公開（公告）號: CN108619111A
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙婉汝;趙文賢
• 申請（專利權(quán)）人: 陜西惠福藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K36/9066;A61P25/00;A61P25/18;A61P25/20;A61K33/04;A61K33/26;A61K35/32;A61K35/618
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1.一種礞石寧神膠囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：珍珠母9-12份、郁金10-15份、半夏12-15份、當(dāng)歸17-22份、白芍13-16份、川芎12-16份、桔梗12-14份、防風(fēng)16-20份、黃芩12-15份、白術(shù)15-18份、芒硝16-20份、西紅花17-20份、桃仁8-12份、黃連10-13份、大黃9-12份、遠(yuǎn)志12-16份、茯神18-22份、厚樸9-13份、枳實(shí)8-10份、青礞石11-14份、連翹12-15份、水牛角8-10份、九節(jié)菖蒲8-10份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的礞石寧神膠囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：珍珠母10份、郁金11份、半夏13份、當(dāng)歸18份、白芍14份、川芎13份、桔梗13份、防風(fēng)17份、黃芩13份、白術(shù)16份、芒硝17份、西紅花18份、桃仁9份、黃連11份、大黃10份、遠(yuǎn)志13份、茯神19份、厚樸10份、枳實(shí)9份、青礞石12份、連翹13份、水牛角9份、九節(jié)菖蒲9份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的礞石寧神膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1：原料制備：根據(jù)國藥標(biāo)準(zhǔn)選取高品質(zhì)的珍珠母、郁金、半夏、當(dāng)歸、白芍、川芎、桔梗、防風(fēng)、黃芩、白術(shù)、芒硝、西紅花、桃仁、黃連、大黃、遠(yuǎn)志、茯神、厚樸、枳實(shí)、青礞石、連翹、水牛角和九節(jié)菖蒲；

S2：原料混合、粉碎：將S1中所述的珍珠母、郁金和青礞石按比例投料，并混合粉碎，得到混合料A，將S1中所述的水牛角研磨成粉狀，得到水牛角粉末，將S1中所述的半夏、當(dāng)歸、白芍、川芎、桔梗、防風(fēng)、黃芩、白術(shù)、芒硝、西紅花、桃仁、黃連、大黃、遠(yuǎn)志、茯神、厚樸、枳實(shí)、連翹和九節(jié)菖蒲按比例投料，并混合粉碎，得到混合料B；

S3：篩選：將S2中所述的混合料A、水牛角粉末和混合料B分別進(jìn)行篩選，得到凈粉；

S4：制備膠囊：將S3中所述的篩選后的混合料A、水牛角粉末和混合料B的凈粉按比例混合均勻，得到成品粉料，再將成品粉料置于膠囊機(jī)內(nèi)進(jìn)行罐裝，再經(jīng)過檢驗(yàn)、鋁塑、包裝和檢驗(yàn)得到膠囊成品；

S5：膠囊成品的藥性檢測：將S4中所述的膠囊成品分成三個(gè)批次進(jìn)行，依次對成品膠囊中大黃的藥性進(jìn)行檢測。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的礞石寧神膠囊制備方法，其特征在于，所述S1中，根據(jù)《中國藥典》2000版，選取原料。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的礞石寧神膠囊制備方法，其特征在于，所述S2中，將珍珠母、郁金和青礞石按照9-12：10-15：11-14的比例投入到研磨機(jī)內(nèi)研磨混合，研磨時(shí)間2-3h，將水牛角置于研磨機(jī)內(nèi)研磨3-5h，半夏、當(dāng)歸、白芍、川芎、桔梗、防風(fēng)、黃芩、白術(shù)、芒硝、西紅花、桃仁、黃連、大黃、遠(yuǎn)志、茯神、厚樸、枳實(shí)、青礞石、連翹、水牛角、九節(jié)菖蒲按照12-15：17-22：13-16：12-16：12-14：16-20：12-15：15-18：16-20：17-20：8-12：10-13：大黃9-12：12-16：18-22：9-13：8-10：12-15：8-10的比例投入到研磨機(jī)內(nèi)研磨混合，研磨時(shí)間2-3h。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的礞石寧神膠囊制備方法，其特征在于，所述S3中，將混合料A、水牛角粉末和混合料B分別置于篩分機(jī)內(nèi)進(jìn)行篩選，篩分機(jī)采用100目篩，使混合料A、水牛角粉末和混合料B的粒度均控制在100目以下。

7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的礞石寧神膠囊制備方法，其特征在于，所述S5中，將膠囊成品裝入由河北省滄縣康復(fù)藥用包裝材料廠生產(chǎn)的口服固體藥用塑料瓶中存儲，存儲溫度控制在37℃－40℃，相對濕度控制在75％條件下，分別在存儲0個(gè)月取樣對膠囊成品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測，存儲1個(gè)月取樣對膠囊成品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測，存儲2個(gè)月取樣對膠囊成品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測，存儲3個(gè)月取樣對膠囊成品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測。

8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的礞石寧神膠囊制備方法，其特征在于，所述S5中，利用ZF-I型三用紫外分析儀、MJ-160型霉菌培養(yǎng)箱、PNP型電熱恒溫培養(yǎng)箱和101A-2型干燥箱對膠囊成品的外觀性狀、鑒別和衛(wèi)生學(xué)方面進(jìn)行檢測，利用SC69-02C型水分快速測定儀對膠囊成品的水分和容散性進(jìn)行檢測。