[發明專利]一種含艾普拉唑鈉的藥物組合物及其制備方法有效
| 申請號： | 201810652038.5 | 申請日： | 2018-06-22 |
| 公開（公告）號： | CN109053685B | 公開（公告）日： | 2020-09-22 |
| 發明（設計）人： | 王濤;侯雪梅;成彩華;陸文岐;孔祥生;張象娜;涂增清;張裕容;吳小紅;李菁;諶紅丹;陳嘉璐 | 申請（專利權）人： | 麗珠醫藥集團股份有限公司 |
| 主分類號： | C07D401/14 | 分類號： | C07D401/14;A61K31/4439;A61K9/14;A61K9/19;A61P1/04;A61P7/04 |
| 代理公司： | 北京瑞恒信達知識產權代理事務所(普通合伙) 11382 | 代理人： | 侯淑紅 |
| 地址： | 519020 廣東*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 普拉 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包含以下重量份的物質：
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括以下重量份的物質：
3.一種粉針劑，所述粉針劑包含權利要求1或2所述的藥物組合物和藥學上可接受的載體。
4.根據權利要求3所述的粉針劑，其特征在于，所述藥學上可接受的載體為甘露醇和EDTA-2Na。
5.根據權利要求4所述的粉針劑，其特征在于，所述甘露醇和EDTA-2Na的重量比為10-50：1。
6.根據權利要求5所述的粉針劑，其特征在于，所述甘露醇和EDTA-2Na的重量比為30：1。
7.根據權利要求3至6中任一項所述的粉針劑，其特征在于，所述粉針劑中包含的權利要求1或2所述的藥物組合物、甘露醇、EDTA-2Na三者的重量比為1：3-5：0.1-0.3。
8.根據權利要求3至6中任一項所述的粉針劑，其特征在于，所述粉針劑中包含的權利要求1或2所述的藥物組合物、甘露醇、EDTA-2Na三者的重量比為1：3：0.1。
9.根據權利要求3至6中任一項所述的粉針劑，其特征在于，所述粉針劑的pH值為10.5-11.5。
10.根據權利要求3至6中任一項所述的粉針劑，其特征在于，所述粉針劑的pH值為11。
11.一種制備權利要求3至9中任一項所述的粉針劑的方法，所述方法包括以下步驟：
(1)按處方量稱取艾普拉唑鈉、艾普拉唑的衍生物、以及藥學上可接受的載體；
(2)將藥學上可接受的載體用注射用水溶解，用2mol/L氫氧化鈉溶液調pH值至10.5-11.5，加入處方量的艾普拉唑鈉、艾普拉唑的衍生物，充分溶解后再用2mol/L氫氧化鈉溶液調pH值至10.5-11.5，最后補加4℃注射用水至1500mg；
(3)用孔徑為0.2μm的濾膜過濾2次除菌、凍干，得到凍干粉針劑，真空壓塞，出箱，軋鋁蓋。
12.一種制備權利要求10所述的粉針劑的方法，所述方法包括以下步驟：
(1)按處方量稱取艾普拉唑鈉、艾普拉唑的衍生物、以及藥學上可接受的載體；
(2)將藥學上可接受的載體用注射用水溶解，用2mol/L氫氧化鈉溶液調pH值至10.5，加入處方量的艾普拉唑鈉、艾普拉唑的衍生物，充分溶解后再用2mol/L氫氧化鈉溶液調pH值至11，最后補加4℃注射用水至1500mg；
(3)用孔徑為0.2μm的濾膜過濾2次除菌、凍干，得到凍干粉針劑，真空壓塞，出箱，軋鋁蓋。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于麗珠醫藥集團股份有限公司，未經麗珠醫藥集團股份有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201810652038.5/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
