[發明專利]一種藥食同源配方的促孕用途與制備方法在審
| 申請號： | 201810650815.2 | 申請日： | 2018-06-22 |
| 公開（公告）號： | CN108567902A | 公開（公告）日： | 2018-09-25 |
| 發明（設計）人： | 吳志生;鄭燕飛;姚玉璞;黃興國 | 申請（專利權）人： | 北京漢方仁術健康科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/8969 | 分類號： | A61K36/8969;A61K9/16;A61P15/08;A61K35/60 |
| 代理公司： | 北京市誠輝律師事務所 11430 | 代理人： | 范盈 |
| 地址： | 100020 北京市朝陽區*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 促孕 制備 桃仁 藥食同源中藥 中藥組合物 粘合劑 當歸 茯苓 工藝設計 工藝條件 臨床用藥 藥食同源 優化目標 質量穩定 覆盆子 賦形劑 干浸膏 矯味劑 溶化性 小茴香 總多糖 枸杞子 山藥 質量控制 丁香 黃精 可控 配比 魚鰾 配方 預測 保證 | ||
1.一種促孕的藥食同源中藥組合物，其特征在于，原料藥為：黃精10～30份，山藥10～30份，枸杞子9～27份，覆盆子9～27份，魚鰾10～20份，當歸2～5份，桃仁3～9份，茯苓10～30份，丁香3～9份，小茴香3～9份；所述份均為重量份。
2.按照權利要求1所述一種促孕的藥食同源中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份是：黃精20份，山藥20份，枸杞子18份，覆盆子18份，魚鰾15份，當歸3份，桃仁6份，茯苓20份，丁香6份，小茴香6份。
3.按照權利要求1-2任一所述中藥組合物，其特征在于：按照中藥常規制劑方法制成任何一種臨床上適宜的制劑。
4.根據權利要求1-2所述的中藥組合物，其特征在于：
(1)確定該藥食同源中藥組合物的關鍵質量屬性；
(2)采用正交均勻設計確認關鍵工藝參數；
(3)對提取工藝過程中相關指標進行測定，保證制備工藝的穩定；
(4)依據(3)建立確定該制劑的制備方法；
(5)依據(4)建立該制劑的評價方法。
5.根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于：工藝評價指標為出膏率。
6.根據權利要求1-2之一所述的中藥組合物，其特征在于：工藝評價指標為出膏率、溶化性、干浸膏總多糖含量。
7.一種權利要求1-2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于：
提取次數1-3次，提取時間1-2小時，提取水倍量6-10倍。
8.根據權利要求1-2的一種促孕的藥食同源中藥組合物配方顆粒，其特征在于：
(1)按照所述重量份準備各原料藥；
(2)取(1)原料加6-10倍水，提取1-2小時，提取1-3次，合并提取液；
(3)取(2)提取液，濃縮至25℃時測定相對密度1.20-1.25的浸膏，得提取浸膏；
(4)取(3)浸膏，置真空干燥箱中干燥，干燥溫度60℃，壓力0.08-0.09MPa，得干浸膏，將干浸膏粉碎過80目篩，得浸膏粉；
(5)將(4)浸膏粉與輔料混合，采用濕法制粒，加入矯味劑，粘合劑；藥材干浸膏粉：填充劑＝1:1.35，矯味劑1-2‰，混勻，所述份均為重量份；制軟材，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。
9.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于：
提取次數3次，提取時間1小時，提取水倍量6倍。
10.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，填充劑為糊精，粘合劑為90％乙醇，矯味劑為三氯蔗糖。
11.權利要求1-2之一所述的中藥組合物或由權利要求7-9之一的制備方法制備得到的中藥組合物在制備促孕的藥食同源中藥組合物中的用途。
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