[發明專利]一種PDL-1抗體、其藥物組合物及其用途有效
| 申請號： | 201810647974.7 | 申請日： | 2017-03-02 |
| 公開（公告）號： | CN108752476B | 公開（公告）日： | 2019-09-20 |
| 發明（設計）人： | 李百勇;薛彤彤;夏瑜;王忠民;肖亮;王利春;王晶翼 | 申請（專利權）人： | 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 |
| 主分類號： | C07K16/28 | 分類號： | C07K16/28;C12N15/13;C12N5/20;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02;A61P7/06 |
| 代理公司： | 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038 | 代理人： | 劉海羅 |
| 地址： | 611138 四川省成都市溫江區*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 單克隆抗體 藥物組合物 程序性細胞死亡 抗原結合片段 機體免疫 抗體 配體 激活 | ||
1.單克隆抗體，其中，
所述單克隆抗體的重鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:2,輕鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:4；
所述單克隆抗體的重鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:6,輕鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:8；
所述單克隆抗體的重鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:6,輕鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:12；
所述單克隆抗體的重鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:10,輕鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:8；或者
所述單克隆抗體的重鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:10,輕鏈可變區的氨基酸序列為SEQ ID NO:12；
并且，以上任一所述單克隆抗體的重鏈恒定區為Ig gamma-1鏈恒定區，ACCESSION:P01857，輕鏈恒定區為Ig kappa鏈恒定區，ACCESSION:P01834。
2.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于100nM的EC50結合PDL-1蛋白。
3.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于10nM的EC50結合PDL-1蛋白。
4.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于1nM的EC50結合PDL-1蛋白。
5.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于0.9nM的EC50結合PDL-1蛋白。
6.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于0.8nM的EC50結合PDL-1蛋白。
7.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于0.7nM的EC50結合PDL-1蛋白。
8.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于0.6nM的EC50結合PDL-1蛋白。
9.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于0.5nM的EC50結合PDL-1蛋白。
10.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于0.4nM的EC50結合PDL-1蛋白。
11.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于0.3nM的EC50結合PDL-1蛋白。
12.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于0.2nM的EC50結合PDL-1蛋白。
13.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述的單克隆抗體以小于0.1nM的EC50結合PDL-1蛋白。
14.根據權利要求2至13任一所述的單克隆抗體，其中，所述EC50通過間接ELISA方法測得。
15.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其中，所述單克隆抗體的恒定區選自突變的人IgG1恒定區。
16.根據權利要求15所述的單克隆抗體，其中所述突變的人IgG1恒定區中，按照EU編號系統重鏈恒定區包括N297A突變。
17.根據權利要求15所述的單克隆抗體，所述突變的人IgG1恒定區中，按照EU編號系統重鏈恒定區在234、235、237位點至少一個發生突變，突變后抗體與FcγRIIIa和/或C1q的動態親和力下降。
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