[發明專利]一種快速測量淀粉酶的電化學試紙及其制備與檢測方法

在審

• 申請號: 201810646912.4
• 申請日: 2018-06-22
• 公開（公告）號: CN108548858A
• 公開（公告）日: 2018-09-18
• 發明（設計）人: 梁明龍;劉勤;伍壽勝;李中;廖姍
• 申請（專利權）人: 桂林中輝科技發展有限公司;桂林樂爾醫療器械有限公司
• 主分類號: G01N27/327
• 分類號: G01N27/327
• 代理公司: 桂林市華杰專利商標事務所有限責任公司 45112
• 代理人: 王儉

本發明公開了一種快速測量淀粉酶的電化學試紙及其制備與檢測方法，所述的電化學試紙包括絕緣基片，以及設置在絕緣基片上的兩個相互獨立的檢測體系，檢測體系包括設置在絕緣基片中的導液槽體，導液槽體包括獨立的第一導液槽和第二導液槽，第一導液槽設有第一進樣口，第二導液槽設有第二進樣口；還包括導電膜層、反應膜層和固化層，所述導電膜層設置在絕緣基片上，導電膜層包括相互絕緣的第一參比電極、第一工作電極、第二參比電極和第二工作電極；反應膜層包括至少一種電子介體，至少一種與被檢測物質反應的酶。該電化學試紙與多參數分析儀配套使用，能快速定量檢測血液或尿液中的淀粉酶活性，具有靈敏度高、測量結果準確、使用方便的優點。

技術領域

本發明涉及一種人體體外診斷試劑的檢測領域，具體涉及一種快速測量淀粉酶的電化學試紙及其制備與檢測方法。

背景技術

淀粉酶(AMY或AMS)全稱是1，4-α-D-葡聚糖水解酶，催化淀粉及糖原水解，生成葡萄糖、麥芽糖及含有α1，6-糖苷鍵支鏈的糊精。淀粉酶主要由胰腺和唾液腺分泌，肺、肝、甲狀腺、脂肪等組織亦含有此酶。

急性胰腺炎病人胰淀粉酶溢出胰腺外，迅速吸收入血，由尿排出，故血尿淀粉酶大為增加，血清淀粉酶在發病后1～2小時即開始增高，8～12小時標本最有價值，至24小時達最高峰，并持續24～72小時，2～5日逐漸降至正常，而尿淀粉酶在發病后12～24小時開始增高，48小時達高峰，維持5～7天，下降緩慢。故胰腺炎后期測尿淀粉酶更有價值。一般情況下，血清淀粉酶在增高頻率以及程度上都不及尿淀粉酶檢測，當血清活性淀粉酶回歸常態后，尿淀粉酶活性仍然可以持續６天左右，這也是尿淀粉酶檢測的敏感度和特異度都高于血淀粉酶檢測的原因所在。

對于曾經急性胰腺炎發作過的病人，在日常監控淀粉酶十分必要，特別是在喝酒或吃了油膩食品后，及時監測血液或尿液淀粉酶，發現淀粉酶急劇升高，及時到醫院就醫，可以使病情能及時制止，減輕就醫時的病情，減少治療費用。胰腺炎病人日常監控淀粉酶十分必要，發作時早幾個小時到醫院就醫，病情就完全不一樣。

血清和尿液淀粉酶活性測定方法有多種，主要有碘化-淀粉比色法、酶速率法，無論是碘化-淀粉比色法還是酶速率法，均需要在半自動多參數分析儀或全自動多參數分析儀檢測，患者需要到醫療機構才能獲得檢測服務，時間長，且不能在家自我監測。

因此，為了腹痛病人或胰腺炎病人在家自我監測淀粉酶濃度，需要一種測試靈敏度高、準確、可靠的測試體液淀粉酶的方法和試劑。這樣的設備應是價格便宜、方便制造和使用、并且能小型化適合家用的。

發明內容

本發明要解決的技術問題是針對現有技術中存在的不足，提供一種快速測量淀粉酶的電化學試紙及其制備與檢測方法。該電化學試紙與多參數分析儀配套使用，能快速(30s)定量檢測血液或尿液中的淀粉酶活性，具有靈敏度高、測量結果準確、使用方便的優點。

為實現本發明的目的，本發明采用如下技術方案：

一種快速測量淀粉酶的電化學試紙，包括

絕緣基片，以及

設置在絕緣基片上的兩個相互獨立的檢測體系，所述檢測體系包括設置在絕緣基片中的導液槽體，所述導液槽體包括獨立的第一導液槽和第二導液槽，第一導液槽設有第一進樣口，第二導液槽設有第二進樣口；還包括

導電膜層，所述導電膜層設置在絕緣基片上，所述導電膜層包括相互絕緣的第一參比電極、第一工作電極、第二參比電極和第二工作電極；

反應膜層，所述反應膜層包括第一反應膜和第二反應膜，第一反應膜覆蓋于第一參比電極、第一工作電極上；第二反應膜覆蓋于第二參比電極和第二工作電極上；

所述導液槽體設置在導電膜層上，所述導液槽體將第一反應膜和第二反應膜分隔在獨立的導液槽內，第一反應膜設置在第一導液槽內，第二反應膜設置在第二導液槽內；