[發(fā)明專利]預防和治療腦缺血再灌注損傷的藥物組合物及使用方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810641114.2
• 申請日: 2018-06-21
• 公開（公告）號: CN108464988A
• 公開（公告）日: 2018-08-31
• 發(fā)明（設計）人: 黃小平;鄧常清;楊筱倩;丁煌;劉曉丹;楊仁義;唐三
• 申請（專利權）人: 湖南中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61P9/10;A61K31/7048;A61K31/045
• 代理公司: 北京潤平知識產權代理有限公司 11283
• 代理人: 黃志興;趙東方

本發(fā)明涉及醫(yī)療領域，公開了一種預防和治療腦缺血再灌注損傷的藥物組合物及使用方法。所述藥物組合物包括：8.9％?80.0％的純度≥90％的黃芪甲苷，12.5％?89.4％的純度≥90％的三七總皂苷和1.7％?40.0％的冰片。此藥物組合物最佳質量配比為：23.5％的純度≥90％的黃芪甲苷，58.8％的純度≥90％的三七總皂苷和17.6％的冰片。藥物組合物制成不同劑型使用，如片劑、膠囊劑、泡騰劑等。本發(fā)明提供的黃芪甲苷、三七總皂苷和冰片的藥物組合物對大鼠腦缺血再灌注損傷具有預防和治療作用，為腦缺血再灌注損傷的治療提供了理論基礎和治療藥物。

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體涉及一種預防和治療腦缺血再灌注損傷的藥物組合物及使用方法。

背景技術

腦缺血是嚴重危害人類健康的疾病，近年來中國腦缺血患病率持續(xù)增加，且具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高和復發(fā)率高等特點，嚴重威脅著人類健康。其中缺血性腦中風是腦血管疾病的主要發(fā)病類型，發(fā)病率約占腦血管疾病中的80％。而缺血性腦中風病因主要是腦組織的血流供應不足，進而出現腦細胞代謝障礙，最終導致腦細胞不可逆的損傷和死亡。中醫(yī)認為腦卒中基本病機是虛、火、氣、血、風、痰，以氣虛和血瘀為主，氣虛血瘀為缺血性中風的主要病理機制，運用益氣活血法治療常常可以收到良好的療效。腦組織在缺血再灌注后會發(fā)生更嚴重的損傷。這種損傷常由Ca²⁺超載、腦能量代謝紊亂、氧自由基損傷、炎癥反應等一系列變化引起，最終都將導致神經元損傷甚至細胞死亡。

黃芪和三七的主要有效成分能抑制細胞缺氧性損傷后的細胞凋亡，且有效成分配伍后作用增強。藥物化學研究表明，黃芪總苷(Astragalosides，AST)是黃芪中具有心腦血管藥理作用的主要藥效組分，主要含黃芪甲苷(AST IV)；三七總皂苷(Panax notoginsengsaponins，PNS)是三七中具有心腦血管藥理作用的主要藥效組分，主要含人參皂苷R_b1、R_g1和三七皂苷R₁等。目前對AST和PNS兩類有效組分配伍的心腦血管效應研究已有相關報道。

專利授權號為CN 1919238 B，公開了一種由35.0％-75％黃芪皂苷提取物，15.0％-55.0％丹參提取物，2.5％-15.0％三七葉苷提取物，2.5％-15.0％天然冰片或降香油組成的藥物組合物，該藥物具有明顯的抗腦缺血、心肌缺血作用，其療效優(yōu)于單獨使用丹參提取物或三七葉苷提取物，為臨床提供了一種療效更好、更加方便的中藥組合物及其制劑。本發(fā)明提供的藥物組合物包括黃芪甲苷、三七總皂苷、冰片，能夠有效地預防和治療缺血再灌注的損傷。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是為了克服現有技術中缺少有效預防和治療缺血再灌注損傷的藥物的問題，提供一種由黃芪甲苷、三七總皂苷、冰片配伍而成的藥物組合物，該藥物組合物具有組分少，用量小，效果佳，無副作用的優(yōu)點。

為了實現上述目的，本發(fā)明提供一種預防和治療缺血再灌注損傷的藥物組合物，包括如下組分：

本發(fā)明的藥物組合物，包括如下組分：

本發(fā)明的藥物組合物，包括如下組分：

所述藥物組合物可以制成多種劑型如片劑，膠囊劑或泡騰片等使用。

通過上述技術方案，可以獲得下列有益效果：

黃芪甲苷、三七總皂苷和冰片的組合物對腦缺血再灌注損傷具有預防和治療作用，且黃芪甲苷、三七總皂苷和冰片配伍有明顯的協同作用，可以增加其作用效果。本發(fā)明的藥物組合物成分少，用量少，使用方便，為臨床提供了更加方便、更加有效、質量更加可控的現代中藥藥物組合物，為患者帶來便益，從而產生巨大的社會效益。

附圖說明

圖1是伊文思藍標準曲線圖