[發明專利]一種結合肺灌洗治療塵肺病的套藥

在審

• 申請號: 201810635890.1
• 申請日: 2018-06-20
• 公開（公告）號: CN110680833A
• 公開（公告）日: 2020-01-14
• 發明（設計）人: 戴建武;肖志峰;張嬌嬌;李佳音;陳冰
• 申請（專利權）人: 中國科學院遺傳與發育生物學研究所
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61K45/06;A61P11/00;A61K33/14
• 代理公司: 11245 北京紀凱知識產權代理有限公司
• 代理人: 關暢

本發明公開了一種結合肺灌洗治療塵肺病的套藥。本發明保護的套藥由間充質干細胞和肺灌洗液組成。臨床研究證實，臍帶間充質干細胞治療塵肺病在安全性上未發現問題；且在經過干細胞治療后，塵肺病患者的血清免疫學指標、肺通氣功能、血清纖維化指標和CT密度直方圖均明顯好轉，肺纖維化出現明顯改善。本發明具有重要的應用價值。

技術領域

本發明涉及生物醫學領域，具體涉及一種結合肺灌洗治療塵肺病的套藥。

背景技術

塵肺病是我國的一種常見職業病，占全世界塵肺病的一半。目前常規藥物及營養治療方法不能阻止塵肺病的纖維化進程，而全肺灌洗術雖然可有效清除肺泡腔和細支氣管內沉積的蛋白樣物質、吸入的粉塵、吞塵肺泡巨噬細胞及其產生的致炎癥、致纖維化因子等等，起到去除病因、改善呼吸功能、緩解癥狀的功效，但并不能延緩或逆轉肺纖維化進展。

間充質干細胞具有較強的自我更新能力、低免疫原性、對靶組織的定向趨化性以及旁觀者效應等優點，成為近年來細胞治療的熱點。研究表明，臍帶間充質干細胞在一定的實驗條件下可分化為成骨細胞、軟骨細胞、脂肪細胞、神經細胞、肝細胞、骨骼肌細胞等。這些優勢為臍帶間充質干細胞作為新一代“種子”細胞治療一些機體無法自然修復的組織細胞損傷，有著良好的臨床應用前景。

發明內容

本發明的目的是提供一種結合肺灌洗治療塵肺病的套藥。

本發明首先提供了一種套藥，可包括間充質干細胞和肺灌洗液；所述套藥的功能為如下C1)至C19)中的至少一種：C1)治療塵肺病；C2)治療矽肺；C3)治療煤工塵肺；C4)降低血清中炎性細胞因子的含量；C5)降低血清中TNF的含量；C6)降低血清中IL-1的含量；C7)抑制肺纖維化；C8)抑制塵肺病引起的肺纖維化；C9)抑制矽肺引起的肺纖維化；C10)抑制煤工塵肺引起的肺纖維化；C11)提高血清中的MMP2/TIPM；C12)提高血清中的MMP2的含量；C13)降低血清中的TIPM的含量；C14)增強肺通氣功能；C15)增強肺的儲備能力；C16)增加肺體積；C17)降低氣道阻力；C18)增加肺彈性；C19)增加肺容積。

所述套藥具體可由間充質干細胞和肺灌洗液組成。

所述肺灌洗液具體可為生理鹽水。

所述間充質干細胞可儲存于生理鹽水中。

所述間充質干細胞的用量可為0.7×10⁶-1.3×10⁶個細胞/kg體重(如0.7×10⁶-1.0×10⁶個細胞/kg體重、1.0×10⁶-1.3×10⁶個細胞/kg體重、0.7×10⁶個細胞/kg體重、1.0×10⁶個細胞/kg體重或1.3×10⁶個細胞/kg體重)。

所述生理鹽水的用量可為30-60mL/人(如30-40mL/人、40-60mL/人、30mL/人、40mL/人或60mL/人)。

所述套藥的給藥方式可為通過五個給藥點以上注入套藥；每個給藥點注射的劑量可以相同，也可以不同。

所述套藥的給藥方式具體可為通過五個給藥點注入套藥。五個給藥點具體可為左肺上葉、左肺下葉、右肺上葉、右肺中葉和右肺下葉。所述給藥點均勻或不均勻的分布于全肺部。

所述套藥還可包括鹽酸氨溴索、呋塞米、地塞米松磷酸鈉、頭孢曲松鈉、氨茶堿和消旋山莨菪堿。

所述鹽酸氨溴索具體為鹽酸氨溴索葡萄糖注射液。所述鹽酸氨溴索的用量為60mg。所述鹽酸氨溴索的施用方式為靜脈滴入。

所述呋塞米具體為呋塞米注射液。所述呋塞米的用量為20mg。所述呋塞米的施用方式為靜脈推注。