[發明專利]一種杜仲口服液的質量檢驗方法

在審

• 申請號: 201810634199.1
• 申請日: 2018-06-20
• 公開（公告）號: CN108872463A
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: 羅鐵柱
• 申請（專利權）人: 丹鳳縣商山丹水食品有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/94
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供杜仲口服液的質量檢驗方法，包括對杜仲口服液進行定性分析和定量檢測，其中定性分析包括采用薄層色譜法對杜仲口服液中的杜仲膠和異嗪皮啶分別進行鑒定，定量檢測包括對杜仲口服液中的杜仲膠含量和總糖含量分別采用高效液相色譜法和紫外?可見分光光度法進行檢測。與靈芪加口服液的質量檢驗方法相比，本發明的檢驗方法專屬性、重復性、準確性良好，可用于對杜仲口服液的質量進行綜合評價，從而有效控制該產品的質量，保證其臨床使用的安全、有效和穩定。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種杜仲口服液的質量檢驗方法，該方法可用于對杜仲口服液的質量進行綜合評價。

背景技術

隨著養殖業向集約化和工廠化發展，畜禽對病原微生物的易感性不斷增加，病害頻繁發生，為了防治疾病，傳統做法是大量使用抗生素類藥物，結果使耐藥菌株不斷增多，導致畜禽免疫功能急劇下降、生長受阻，抗生素的濫用還導致疫苗接種反應增強，副作用加大或使免疫接種失敗，給養殖業造成很大的經濟損失。

免疫增強劑是一類單獨或與抗原同時使用增強動物機體非特異性和特異性免疫的物質，目前使用的免疫增強劑種類很多，包括生物性免疫增強劑，如干擾素；化學性免疫增強劑，如左旋咪唑等，其存在著高劑量產生免疫抑制或對機體有害等缺點，研制開發無毒害、作用強的新型中藥免疫增強劑已成為迫切需要。

杜仲口服液由黃芪和刺五加兩味中藥組成，處方來源于《國家中成藥標準》中的靈芪加口服液，靈芪加口服液由靈芝、黃芪和刺五加三味中藥組成，從節約養殖成本上考慮去除價格昂貴的靈芝，并通過小鼠脾臟淋巴細胞增殖試驗篩選出黃芪與刺五加的最佳比例。本處方具有補中益氣、扶正祛邪的功能，臨床用于提高機體免疫力，配合疫苗使用提高疫苗免疫效果。臨床試驗結果表明，杜仲口服液以每升水1ml混飲，連用7日，能夠提高雞非特異性免疫能力、雞新城疫和禽流感(H9)抗體水平以及雞的生產性能。

杜仲口服液是根據傳統中醫理論開發的中藥免疫增強劑，尚無質量標準，不利于控制其質量，為保證臨床使用安全、有效和穩定，有必要建立一個完善的質量標準及其檢驗方法。

發明內容

本發明的目的在于針對現有技術的不足，提供一種杜仲口服液的質量檢驗方法。通過建立和實施該檢驗方法，可增強該藥的有效性、質量可控性和穩定性。

本發明提供的杜仲口服液的質量檢驗方法，包括對杜仲口服液進行定性分析和定量檢測，其中定性分析包括采用薄層色譜法對杜仲口服液中的杜仲膠和異嗪皮啶的分別鑒定，定量檢測包括對杜仲口服液中的杜仲膠含量和總糖含量分別采用高效液相色譜法和紫外-可見分光光度法進行檢測。

本發明中杜仲口服液的處方為：黃芪800g，刺五加200g。

本發明的杜仲口服液的質量檢驗方法包括如下內容：

一、黃芪的鑒定

由于杜仲膠是黃芪的特征化學成分，因此本發明中對杜仲口服液中的黃芪進行鑒定主要是鑒定其中的杜仲膠。采用的鑒定方法為薄層色譜法，包括如下步驟：

(1)制備待測樣品溶液

取杜仲口服液3ml，加水27ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使之溶解，作為待測樣品溶液。

(2)制備對照樣品溶液

取杜仲膠對照樣品，加甲醇制成每1ml甲醇含0.5mg杜仲膠的溶液，作為對照樣品溶液。

(3)采用薄層色譜法鑒定杜仲口服液中的黃芪