[發明專利]一種中藥組合物及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201810632919.0
• 申請日: 2018-06-20
• 公開（公告）號: CN108567890A
• 公開（公告）日: 2018-09-25
• 發明（設計）人: 范代娣;張艷宜;鄧建軍;馬曉軒
• 申請（專利權）人: 西安巨子生物基因技術股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8967
• 分類號: A61K36/8967;A61P25/20;A23L33/105;A23L33/10
• 代理公司: 西安眾星藍圖知識產權代理有限公司 61234
• 代理人: 張恒陽

1.一種中藥組合物，該組合物由以下重量份的原料組成：酸棗仁2～10份、茯苓2～8份、百合2～8份、紅棗2～8份、玫瑰花1～5份、人參1～5份。

2.根據權利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于，該組合物由以下重量份的原料組成：酸棗仁5～6份、茯苓3～4份、百合3～4份、紅棗3～4份、玫瑰1.5～2.5份、人參1.5～2.5份。

3.根據權利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于，該組合物由以下重量份的原料組成：酸棗仁6份、茯苓4份、百合4份、紅棗4份、玫瑰2份、人參2份。

4.根據權利要求1所述的一種中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述該組合物的制備方法包括以下步驟：

步驟一：取酸棗仁2～10份，用質量百分比濃度為75％～95％乙醇回流提取2～3次，每次加8～12倍量乙醇溶劑，每次回流提取1.5～3.5h，合并每次提取濾液，藥渣另放，在溫度55～65℃，壓強-0.065～-0.095MPa的條件下將濾液回收乙醇后濃縮至相對密度1.10～1.35的浸膏①，備用；

步驟二：取茯苓2～8份、百合2～8份、紅棗2～8份、玫瑰花1～5份分別與乙醇提藥渣加水煎煮2～3次，每次加8～12倍量水，每次各煎煮1.5～3.5h，煎液濾過，在溫度65～75℃，壓強-0.075～-0.095MPa的條件下合并每次的濾液并減壓濃縮至相對密度為1.10～1.35的浸膏②，備用；

步驟三：將上述步驟一中制得的浸膏①和步驟二中制得的浸膏②合并，合并的方法為等量遞加法充分混勻，于溫度為55～65℃，壓強為-0.075～0.09MPa條件下減壓干燥，粉碎，過80目篩，形成混合粉①，備用；

步驟四：取人參1～5份，干燥后粉碎，過100目篩，獲得人參細粉，將人參細粉混合均勻后，再與步驟三中制得的混合粉①混合均勻，輻照滅菌，輻照滅菌的條件為5KGy劑量的⁶⁰Co照射，照射48小時，得最終用于改善睡眠品質的中藥組合物。

5.根據權利要求4所述的一種中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟一中濾液回收乙醇的溫度為65℃，壓強為-0.095Mpa。

6.根據權利要求4所述的一種中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟二中合并各組份濾液并減壓濃縮的溫度為65℃，壓強為-0.095Mpa。

7.根據權利要求4所述的一種中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟三中浸膏①和浸膏②合并后減壓干燥的溫度為65℃，壓強為-0.075Mpa。

8.根據權利要求1～3任一項所述的中藥組合物在制備用于預防或治療失眠癥的藥物、保健品應用。

9.根據權利要求1～3任一項所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述該中藥組合物制得的制劑劑型為片劑、粉劑、膠囊劑或口服液劑。