[發明專利]一種對乙酰氨基酚藥物組合物制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201810632323.0 | 申請日： | 2018-06-19 |
| 公開（公告）號： | CN108451916B | 公開（公告）日： | 2020-08-14 |
| 發明（設計）人： | 羅磊;梅勇;楊莉;劉勇;龍濤;袁開超;周年華;陳小紅;陳云;陳明 | 申請（專利權）人： | 重慶國泰康寧制藥有限責任公司 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K31/167;A61K47/32;A61K47/14;A61K47/36;A61K47/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 吳嘯寰 |
| 地址： | 401520 重慶*** | 國省代碼： | 重慶;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 乙酰 氨基 藥物 組合 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種對乙酰氨基酚藥物組合物制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
(A)將對乙酰氨基酚、交聯聚維酮、聚維酮K30、羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯混合均勻后添加粘合劑水溶液，進行制粒；
(B)制粒的攪拌速度為200-400rpm之間，制粒時間為90-180s；
(C)采用梯度變溫的方法進行干燥，每個梯度的溫度控制在20-40℃之間，且前一梯度跟后一梯度的溫度呈來回交替的趨勢，相鄰的兩個梯度之間相差4-5℃，干燥后加入海藻酸、碳酸鈣、膠態二氧化硅預混3-5min，再添加硬脂酸鎂混合3-5min，壓片，包衣即可。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述對乙酰氨基酚的目粒度控制在80目以上。
3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述交聯聚維酮的目粒度控制在80目以上。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述聚維酮K30的目粒度控制在80目以上。
5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(A)中，所述粘合劑水溶液為預膠化淀粉水溶液。
6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述預膠化淀粉水溶液的質量百分比濃度為15wt％以上。
7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(C)中，梯度變溫的區間為三個，第一梯度的溫度控制在25-30℃，第二梯度的溫度控制在35-40℃，第三梯度的溫度控制在25-30℃；
優選地，干燥的時間為30-40min。
8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(C)中，壓片過程中硬度控制在80-140N之間。
9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(C)中，對硬度為80-140N的素片進行包衣，待硬度上升至180-200N之間，停止包衣。
10.權利要求1-9任一項所述的制備方法制備得到的對乙酰氨基酚藥物組合物制劑。
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