[發明專利]返回真腔導管

在審

• 申請號: 201810620992.6
• 申請日: 2018-06-15
• 公開（公告）號: CN110604861A
• 公開（公告）日: 2019-12-24
• 發明（設計）人: 赫明;龔霄雁;魏繼昌
• 申請（專利權）人: 蘇州茵絡醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01;A61M25/00
• 代理公司: 11349 北京三環同創知識產權代理有限公司
• 代理人: 趙勇;何洋

本發明提供了一種返回真腔導管，其包括：穿刺針、導管、控制機構和至少一個能夠膨脹和收縮的擴張部件，其中，導管具有近端部分和遠端部分，具有用于引導所述針管穿刺針移動方向的第一通道；控制機構設置于導管的近端部分并與所述導管的遠端部分相連接，用于控制所述導管的遠端部分彎曲；至少一個擴張部件沿所述導管的軸向設置于所述導管的外表面。本發明的返回真腔導管可用于慢性完全閉塞(CTO)病變。

技術領域

本發明涉及一種醫療器具，更具體地說，涉及一種返回真腔導管。

背景技術

隨著社會老齡化的趨勢，外周動脈硬化閉塞的發生率逐漸升高。慢性完全閉塞(CTO)病變常見于肢體缺血的患者，主要表現為病變部位鈣化或兩端形成纖維帽，由于其病變結構的復雜，通過經皮冠狀動脈介入治療(PCI)時經常會出現導絲難以通過鈣化的病變部位或纖維帽以及難以進行擴張，同時導絲通過病變部位時由于被阻擋，易進入夾層假腔，難以穿透內膜返回動脈真腔，這給術者操作帶來了困難，治療時間被延長，影響治療效果。

發明內容

鑒于這些問題，本發明目的在于提供一種控制導管遠端彎曲度并且易于穿透病變部位的返回真腔導管，以彌補現階段返回真腔導管的不足。

為了實現上述目的，本發明提供了一種返回真腔導管，其包括：穿刺針；導管，具有近端部分和遠端部分，具有用于引導所述穿刺針移動方向的第一通道，所述第一通道在所述導管的遠端具有軸向開口，所述穿刺針設置成穿過所述第一通道從所述導管的遠端開口伸出以進行破膜操作；控制機構，所述控制機構設置于所述導管的近端部分并與所述導管的遠端部分相連接，用于控制所述導管的遠端部分彎曲；以及至少一個能夠膨脹和收縮的擴張部件，所述至少一個擴張部件沿所述導管的軸向設置于所述導管的外表面。

在一些實施方式中，所述控制機構包括至少一根牽引絲和至少一個相對應的牽引器，所述牽引絲的遠端與所述導管的遠端相固定，所述牽引絲的近端與牽引器相固定，通過所述牽引器調整所述牽引絲的長度以控制所述導管的遠端部分的彎曲。所述導管具有供所述牽引絲穿過的第二通道。所述導管的第二通道遠端設置有錨定環，所述至少一根牽引絲的遠端與所述錨定環相固定。

在一些實施方式中，所述控制機構還包括設置于所述牽引器的鎖定部件，所述鎖定部件與所述牽引器相連接，用于鎖定所述牽引絲的長度。

在一些實施方式中，所述擴張部件為球囊，所述導管還具有與所述球囊相連通的第三通道，通過所述第三通道向所述球囊充放流體以控制所述球囊膨脹和收縮。

在一些實施方式中，所述近端部分和遠端部分的長度比為1:200-1:10。所述導管的長度為10-200cm，直徑為1-10mm。

本發明相對于現有技術具有如下有益技術效果：

在本發明中，控制機構的設置便于使用者控制導管的遠端部分的方向和彎曲度，可以準確控制導管遠端的指向位置。牽引器(例如齒輪)和牽引絲的設計使得控制機構結構簡單，易于控制導管遠端部分的導向和彎曲度。

通過增加設置穿刺針，使得導管容易刺破內膜。穿刺針具有柔性也使得整個器械具有更好的順應性，可使器械到達更為復雜的病變部位。導管的遠端部分具有尖端也利于在穿刺針破膜后導管繼續跟進。

可膨脹收縮的擴張部件(例如球囊)使得在刺破血管內膜后，可對破口進一步擴張，為支架植入等操作提供便利。

導管的材料選擇也使得導管同時兼具良好的通過性和支撐性，更容易被使用者控制。而通過設置遠端部分和近端部分的長度比例，可以保證通過性和支撐性獲得更好地平衡。

返回真腔導管同時包括導管、穿刺針和擴張部件的一體式設計，能夠進行輸送、導向、破膜、擴張等多個步驟，避免多種器械交替造成的失誤和手術時間過長。