[發明專利]升陽益胃湯方中藥提取物的制備方法及其應用

在審

• 申請號: 201810618282.X
• 申請日: 2018-06-15
• 公開（公告）號: CN108743892A
• 公開（公告）日: 2018-11-06
• 發明（設計）人: 傅慶林;嚴啟新;曾琪;傅勃
• 申請（專利權）人: 海王（湖北）中醫藥研究總院有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/04;A61P1/00;A61P15/00
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 盧霞

本發明提供了“升陽益胃湯方”（源于金代李東垣《脾胃論》升陽益胃湯，專利全文均簡稱“升陽益胃湯方”）的制備方法及其應用。本發明提供了6種制備方法為:1）水提取法；2）醇提取法；3）水提醇沉法；4）水提取結合大孔樹脂純化法；5）醇提取結合大孔樹脂純化法；6）經典湯劑制法（經典名方物質基準）。本發明對該方進行提取物的工藝優化、制備成中藥各類制劑，并進行活性部分主要成分的界定。本發明提供了“升陽益胃湯方”散劑以及各種中藥提取物口服制劑。并對制備的產品進行檢測，體現了“升陽益胃湯方”中藥提取物的活性物質基礎清晰明確（由多個具有一定比例有效成分組成），含量較高。

技術領域

本發明涉及“升陽益胃湯方”中藥提取物的制備方法及其應用，屬于中醫藥技術領域。

背景技術

慢性胃炎是指不同病因引起的各種慢性胃黏膜炎性病變，是一種常見病，其發病率在各種胃病中居首位。其臨床特點是病程長、纏綿難愈，給病人的生活和工作帶來了諸多不便。慢性胃炎分為慢性淺表性胃炎、慢性糜爛性胃炎和慢性萎縮性胃炎，慢性淺表性胃炎可發發展成慢性萎縮性胃炎，慢性萎縮性胃炎常伴有腸腺上皮化生和(或)異型增生，甚至發展成胃癌，危機生命健康。目前西醫對于病程較長、反復不愈的慢性胃炎(尤其是脾胃虛寒型慢性胃炎)沒有理想的治療藥物，治療缺乏行之有效的手段，長期服用西藥回產生一定的抗藥性，且副作用大。而本發明提供一種治療脾胃虛寒型慢性胃炎在臨床應用方面具有顯著療效、安全性高的中藥制劑。

慢性胃炎在中醫中屬“胃脘痛”范疇。中醫認為胃脘痛是多種致病因素共同作用的結果。歷代醫家對這些原因的論述，大致可分為外感六淫、內傷情志、飲食起居失宜和體質因素等四類。體質虛弱是胃脘痛的發病基礎，外有六淫之邪，內有情志之傷，加上勞逸不均，飲食所傷，因此可以出現不同體質類型的胃脘痛證候類型，而臨床上慢性胃炎以“脾胃虛寒”的中醫證型最為多見。中醫認為脾胃之病多屬虛證，脾胃虛寒，脾胃虛弱等，皆屬虛，屬寒證。脾胃虛寒型慢性胃炎癥見胃脘隱痛，遇寒或饑時痛劇，得溫或進食則痛減，喜暖喜按、面色無華、神疲肢倦、四肢不溫、食少溏便、舌淡有齒痕、苔薄白、脈沉細無力。

本病的主要病機是中陽不振、寒凝不散、健運無權、胃氣不和所致。其基本治則是穩步脾胃、和胃止痛。溫補脾胃:脾胃虛寒，病屬正虛，故胃痛隱隱；寒得溫而散，氣得按而行，故腹痛喜溫喜按；脾胃虛寒，則受納運化失常，故食納較差；胃虛得食，則產熱助正以抗邪，所以得食痛止；脾主肌肉而健運四旁，中陽不振，則健運無權，肌肉筋脈皆失溫養，所以神疲手足不溫；脾虛生濕下滲腸間，故大便溏薄；脾胃虛寒，中氣不足，則舌淡脈虛或遲緩；故虛者補之，寒者熱之，治療上以溫補中焦，益氣健脾為主，應用補氣健脾藥組成溫中健溫中健脾治法治療，使中陽復、寒邪散而病可解。和胃止痛：中焦是氣機升降之樞紐，胃之受納，脾之運化，有賴氣機之升降；可見中焦氣機升降與脾胃的運化功能，在生理上互相為用，在病理上互相影響；脾運不健則氣機郁滯，氣滯不行則脾運失司；行氣運脾，可調降中焦氣機，輔以甘味調中之品，有利于恢復受損的脾胃之氣；輔以制酸制痛之品，有助脾胃之氣運轉舒展；這樣一來，胃氣得充，脾運得健，升降復常，氣機通暢，則諸證自消。

消化性潰瘍主要指發生于胃和十二指腸的慢性潰瘍，是一多發病、常見病。潰瘍的形成有各種因素，其中酸性胃液對黏膜的消化作用是潰瘍形成的基本因素，因此得名。酸性胃液接觸的任何部位，如食管下段、胃腸吻合術后吻合口、空腸以及具有異位胃黏膜的Meckel憩室，絕大多數的潰瘍發生于十二指腸和胃，故又稱胃、十二指腸潰瘍。