[發明專利]一種預防或治療潰瘍性結腸炎癌變的中藥組合物及應用

有效

• 申請號: 201810607144.1
• 申請日: 2018-06-13
• 公開（公告）號: CN108498546B
• 公開（公告）日: 2020-03-10
• 發明（設計）人: 閆珺;劉松江;劉業
• 申請（專利權）人: 閆珺
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61P1/04;A61P1/00;A61P35/00;A61K35/583;A61K35/62;A61K35/63
• 代理公司: 齊齊哈爾鶴城專利代理有限公司 23207
• 代理人: 王曉麗

本發明公開了一種預防或治療潰瘍性結腸炎癌變的中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成：壁虎10?210份、地龍10?210份、鼠婦蟲10?210份、蜂蛹5?150份。所述蜂蛹可替換為蜂房。本發明還公開了一種預防或治療潰瘍性結腸炎癌變的藥物制劑及其制備方法，所述藥物制劑的劑型包括丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、灌腸液、煎煮劑。本發明解決了潰瘍性結腸炎癌變的臨床問題，降低潰瘍性結腸炎癌變的發生率，而且藥物副作用小，患者經濟負擔小。本發明可以干預潰瘍性結腸炎癌變的發生，在結腸組織炎?癌轉化中起到重要作用，其治療效果優于美沙拉嗪組，明顯優于康復新液組。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種預防或治療潰瘍性結腸炎癌變的中藥組合物及應用。

背景技術

潰瘍性結腸炎(Ulcerativecolitis,UC)是一種病因尚未十分明確的非特異性炎性腸炎，病理特點為結腸黏膜慢性炎性反應和潰瘍形成，主要臨床表現為腹痛、血性腹瀉，體重減輕，嘔吐等消化道癥狀，病程纏綿，反復發作。現在認為UC是結直腸癌的一種癌前病變，UC患者并發結直腸癌的危險性較正常人群高20倍,構成結腸癌的高發人群,應受到重視,故弄清潰瘍性結腸炎相關癌變(Ulcerative colitis associated Carcinogenesis，UCAC)發病機制對UCAC的防治具有重要的意義。據統計,UCAC的發病率占所有大腸癌的1％-2％,但占UC患者死亡原因的15％,由此可見積極預防和治療UC已成為預防UCAC的關鍵,本病現代醫學治療療效不甚理想，目前已知有效藥物美沙拉嗪因價格昂貴、毒副作用大，應用受到限制，中醫藥治療本病具有獨特優勢。

根據UC的臨床癥狀來看屬于“泄瀉”、“痢疾”、“腹痛”、“腸風下血”的中醫范疇，中醫證型主要分為濕熱內蘊證、氣滯血瘀證、脾腎虛弱證、脾腎陽虛證、肝郁脾虛證。UC的主要病因為先天不足與后天脾胃功能虛弱，除此之外也可由虛實夾雜，寒熱并存，正氣受損，邪氣未除所致。脾主運化，將水谷精微和津液吸收、轉輸到全身各臟腑，若脾陽不振，脾胃運化失職，大腸傳導失司，氣機升降失調，氣血不和，津液停聚成濕，水濕下注，清濁不分，濕濁蘊結，瘀滯而化熱，灼傷經絡，血敗肉腐而病。常用內服方劑有葛根芩連湯、白頭翁湯、參苓白術散、香砂六君子湯等。保留灌腸法是治療潰瘍性結腸炎的一種有效的腸道局部治療方法，已經納入該疾病的中西醫結合診治專家共識，灌腸常用的中藥有錫類散、康復新液等，也可辯證選用斂瘡生肌、活血化瘀、清熱解毒燥濕類藥物。

近年來蟲類藥抗腫瘤的作用的研究正在逐漸興起，國內外對于蟲類藥用于治療潰瘍性結腸炎及相關癌變的研究尚屬空白。還涎方是根據多年臨床經驗和相關前期研究，精選壁虎、地龍、蜂房(或蜂蛹)、鼠婦蟲四味中藥組成，申請人以其為切入點，研制安全有效、有針對性地預防或治療潰瘍性結腸炎癌變的中藥制劑，以解決防治潰瘍性結腸炎癌變無理想治療藥物的現狀。

發明內容

本發明第一個目的是提供一種快速起效、療效確切、價格便宜、對于潰瘍性結腸炎癌變具有顯著預防或治療作用的中藥組合物(本發明中又稱還涎方)。本發明的第二個目的是提供一種預防或治療潰瘍性結腸炎癌變的藥物制劑及其制備方法，所述藥物制劑的劑型包括丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、灌腸液、煎煮劑。本發明的第三個目的是提供一種預防或治療潰瘍性結腸炎癌變的中藥組合物的應用。

本發明通過下面的技術方案加以實現：

一種預防或治療潰瘍性結腸炎癌變的中藥組合物，由壁虎、地龍、鼠婦蟲、蜂蛹四種藥材制成。所述蜂蛹可替換為蜂房。

一種預防或治療潰瘍性結腸炎癌變的中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成：壁虎10-210份、地龍10-210份、鼠婦蟲10-210份、蜂房5-150份。

一種預防或治療潰瘍性結腸炎癌變的中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成：壁虎120份、地龍120份、鼠婦蟲120份、蜂房90份。