[發明專利]一種軟管及采用該軟管的體外循環管路

在審

• 申請號: 201810600344.4
• 申請日: 2018-06-12
• 公開（公告）號: CN110585503A
• 公開（公告）日: 2019-12-20
• 發明（設計）人: 朱振漢;劉慶青
• 申請（專利權）人: 上海立馬醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61M1/36
• 代理公司: 31297 上海宏京知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 鄧文武

本發明公開了一種軟管，包括由內至外依次設置的內管層、中間層、外管層，所述內管層由聚乙烯、聚丙烯中的一種與聚氨酯彈性體組成，所述中間層由TPU材料制作而成，所述外管層由聚氯乙烯材料制作而成。本發明的軟管，TPU與PVC、聚乙烯、聚丙烯之間無需任何粘接劑，TPU材料保證了軟管具有足夠的強度。聚乙烯、聚丙烯為惰性聚合物，不會和血液發生反應，與血液相容性好，使得體外循環管路的穩定性更高，更具有安全性和可靠性。

技術領域

本發明涉及醫療設備技術領域，具體涉及一種軟管及采用該軟管的體外循環管路。

背景技術

血液透析是治療急慢性腎功能衰竭和藥物、食物中毒最有效的措施之一，也是目前臨床上生長代替性治療中應用最為普遍的方法。在臨床中，透析器和灌流器是進行血液透析治療的必要裝置。其凈化原理是動脈血液管路將患者的血液引出體外，靜脈血液管路將經過處理后的血液送回患者體內。

現有的一次性使用的血液回路都是采用PVC材料制造而成的，PVC材料因為具有優良的物理性能而被廣泛的使用。但隨著臨床應用的廣泛深入和相關醫學科學技術的發展，人們對于PVC材料本身存在的安全隱患，以及加工、使用性能上的種種不足有了更為深刻的了解。如PVC樹脂中殘留有極少量的氯乙烯單體，該化合物已被證實是致癌物質。

與此同時，目前血液凈化大多數采用密閉回血的方式，但是在治療的過程中，有時需要將灌流器與透析器串聯使用，有時需要單獨使用灌流器或透析器，在拆除管路過程中，灌流器的端部、透析器的端部、管路的端部會暴露于空氣之中，空氣中的細菌及灰塵會造成管路的內部、灌流器的內部、透析器的內部發生污染，給患者的治療造成不良的影響。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種軟管，它可以解決現有技術中PVC管路存在安全隱患、對病人健康存在威脅的問題。

為了解決上述問題，本發明采用以下技術方案：

本發明的第一方面，提供一種軟管，包括由內至外依次設置的內管層、中間層、外管層，所述內管層由聚乙烯、聚丙烯中的一種與聚氨酯彈性體組成，所述中間層由TPU材料制作而成，所述外管層由聚氯乙烯材料制作而成。

作為優選的技術方案，所述聚氨酯彈性體為聚醚性聚氨酯。

作為優選的技術方案，所述聚乙烯、所述聚丙烯與所述聚氨酯彈性體的重量比為(1-4):1。

作為優選的技術方案，所述內管層的厚度為0.05-2mm，所述中間層的厚度為0.05-2mm，所述外管層的厚度為0.05-1mm。

上述的軟管，采用以下方法進行制備，將形成軟管中內管層、中間層、外管層對應的不同高分子材料分別置于不同的單螺桿擠出機中，經加熱塑化后根據管層壁厚確定的量擠出，進入機頭內各自流道，然后匯集到機頭形成軟管型坯的同一流道，在流道出口處熔融復合擠出形成軟管料坯，軟管料坯內通入壓縮空氣成型，然后再經冷卻、定型工序處理即制作成軟管。

本發明的第二方面，提供一種體外循環管路，采用上述軟管，包括主管路、第一支管、第二支管、灌流器、透析器，所述主管路的兩端分別連接動脈母針基、靜脈母針基，所述主管上沿靜脈母針基至動脈母針基的方向依次設有所述灌流器與所述透析器，所述靜脈母針基與所述透析器之間設有第一支管，所述灌流器與所述動脈母針基之間設有第二支管，所述靜脈母針基于所述第一支管之間設有第一安全夾，所述第一支管上設有第二安全夾，所述透析器與第二支管之間設于第三安全夾，所述第二支管上設有第四安全夾，所述第一支管的上端位于所述第二支管的下端的下部，所述主管路、第一支管、第二支管均采用所述軟管制作而成。