[發(fā)明專(zhuān)利]鮮人參活性提取物及其在制備減輕外科手術(shù)病人疼痛藥物中的應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810593651.4
• 申請(qǐng)日: 2018-06-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108553494A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-09-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐從立;張家秋
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 通化鑫業(yè)生物科技研發(fā)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/258
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/258;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/14;A61P29/00;A61L15/44
• 代理公司: 北京酷愛(ài)智慧知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11514
• 代理人: 鄒成嬌

1.一種鮮人參活性提取物的制備方法，其特征在于，包括步驟：

將鮮人參清洗干凈后粉碎成人參顆粒；

將所述人參顆粒進(jìn)行超聲提取，得到提取液；

將所述提取液進(jìn)行離心分離，然后濃縮，得到濃縮液；

將所述濃縮液進(jìn)行冷凍干燥，得到所述鮮人參活性提取物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鮮人參活性提取物的制備方法，其特征在于：

所述鮮人參選自鮮野山參、鮮林下山參、鮮園參、鮮高麗參、鮮日本人參和鮮西洋參中的一種或多種；所述清洗是采用水清洗，所述人參顆粒的粒徑為60～100目；

所述超聲提取中采用的提取溶劑為水，所述水和所述人參顆粒的質(zhì)量比為(3～10):1，所述超聲提取采用的超聲波頻率為20～40千赫茲，提取的時(shí)間為5～30分鐘，提取的溫度為0～35℃，所述超聲提取是采用連續(xù)逆流超聲波提取設(shè)備進(jìn)行；

所述離心分離采用的轉(zhuǎn)速為4000～25000轉(zhuǎn)/分鐘，離心的時(shí)間為10～15分鐘；所述濃縮的溫度為0～35℃，所述濃縮的時(shí)間為30～60分鐘，所述濃縮是采用反滲透濃縮器進(jìn)行，濃縮后得到的反滲透水可作為提取溶劑進(jìn)行循環(huán)利用；

所述冷凍干燥的溫度為-40～-70℃，所述冷凍干燥的時(shí)間為24～72小時(shí)。

3.權(quán)利要求1或2所述的制備方法制備得到的鮮人參活性提取物。

4.權(quán)利要求3所述的鮮人參活性提取物在制備鎮(zhèn)痛藥物尤其是制備減輕外科手術(shù)病人疼痛藥物中的應(yīng)用。

5.一種鮮人參活性提取物口崩片，其特征在于：

所述鮮人參活性提取物口崩片的原料組分按重量份計(jì)，包括：權(quán)利要求3所述的鮮人參活性提取物40～60重量份、填充劑20～40重量份、崩解劑8～15重量份、潤(rùn)滑劑0.5～2.0重量份和粘合劑1～2重量份；

其中，所述填充劑是采用微晶纖維素和甘露醇以(5～1):(1～5)的質(zhì)量比混合而成；所述崩解劑是采用交聯(lián)羧甲基魔芋淀粉鈉和交聯(lián)聚維酮以(0～5):(5～0)的質(zhì)量比混合而成；所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉和微粉硅膠中的一種或多種；所述粘合劑是無(wú)水乙醇和/或甘油混合物。

6.權(quán)利要求5所述的鮮人參活性提取物口崩片的制備方法，其特征在于，包括步驟：

將鮮人參活性提取物、填充劑和崩解劑混合均勻，得到混合物；

采用粘合劑將所述混合物制備成軟材，然后以15～30目篩擠壓制粒，再在30～45℃下恒溫干燥8～12小時(shí)，接著15～30目篩整粒，再加入潤(rùn)滑劑，混合均勻，壓制成鮮人參活性提取物口崩片。

7.一種鮮人參活性提取物片劑，其特征在于：

所述鮮人參活性提取物片劑的原料組分按重量份計(jì)，包括：權(quán)利要求3所述的鮮人參活性提取物1000重量份、淀粉0～800重量份、滑石粉0～18重量份和硬脂酸鎂0～18重量份；其中，所有原料組分的重量份均不為0；

所述鮮人參活性提取物片劑的制備方法包括步驟：

將鮮人參活性提取物和淀粉混合均勻后制成顆粒；在所述顆粒中加入硬脂酸鎂和滑石粉，混合均勻后壓制成片，使得每片中含0.1g鮮人參活性提取物，得到所述鮮人參活性提取物片劑。

8.一種鮮人參活性提取物膠囊劑，其特征在于：

所述鮮人參活性提取物膠囊劑的原料組分按重量份計(jì)，包括：權(quán)利要求3所述的鮮人參活性提取物1000重量份和淀粉0～800重量份；其中，所述淀粉的重量份不為0；

所述鮮人參活性提取物膠囊劑的制備方法包括步驟：將鮮人參活性提取物和淀粉混合均勻后制成膠囊劑，使得每粒膠囊中含0.2g鮮人參活性提取物，得到所述鮮人參活性提取物膠囊劑。