[發明專利]一種那西肽可溶性粉及其制備方法在審
| 申請號： | 201810587592.X | 申請日： | 2018-06-08 |
| 公開（公告）號： | CN110575532A | 公開（公告）日： | 2019-12-17 |
| 發明（設計）人： | 馬承國;王磊;陸靜;夏勝東 | 申請（專利權）人： | 上海莫息生物科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/08 | 分類號： | A61K38/08;A61K9/14;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/28;A61K47/26;A61P31/04 |
| 代理公司： | 31330 上海海鈞知識產權代理事務所(特殊普通合伙) | 代理人： | 陳劍 |
| 地址： | 201207 上海市浦東新區自由貿*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 那西肽 可溶性粉 助溶劑 溶解度 制備 聚乙烯吡咯烷酮 工業化大生產 生物利用度 生物相容性 脫氧膽酸鈉 泊洛沙姆 常溫條件 聚山梨酯 聚乙二醇 設備常規 生理惰性 制備工藝 常溫下 水中 溶解 澄清 吸收 保證 | ||
1.一種那西肽可溶性粉，其特征在于，所述那西肽可溶性粉為組合物，包括：那西肽，載體，助溶劑。
2.權利要求1所述的那西肽可溶性粉，其特征在于，所述那西肽，在所述組合物中的質量比例為0.5％-5％。
3.權利要求1所述的那西肽可溶性粉，其特征在于，所述助溶劑，在所述組合物中的質量比例為10％-40％。
4.權利要求1所述的那西肽可溶性粉，其特征在于，所述助溶劑，選自泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，聚乙二醇、脫氧膽酸鈉、聚山梨酯中的一種或幾種。
5.權利要求1或4所述的那西肽可溶性粉，其特征在于，所述助溶劑，包括泊洛沙姆188和PVPK30。
6.權利要求5所述的那西肽可溶性粉，其特征在于，所述泊洛沙姆188和所述PVPK30的質量比為(05-2):(0.8-1.5)。
7.權利要求1所述的那西肽可溶性粉，其特征在于，所述載體，在所述組合物中的質量比例為50％-90％。
8.權利要求1所述的那西肽可溶性粉，其特征在于，所述組合物包括穩定劑。
9.權利要求8所述的那西肽可溶性粉，其特征在于，所述組合物，按照質量比例，組分包括，那西肽0.5％-2.0％，羥丙基-β-環糊精35％～45％、泊洛沙姆188 12％-20％、PVPK3012％-20％、聚酰胺-胺35％-45％、穩定劑0.5％-2％。
10.一種制備權利要求1所述的那西肽可溶性粉的方法，其特征在于，所述組合物的各組分包括，輔料、及那西肽，所述方法包括：
(1)取輔料，輔料包括載體、助溶劑，溶解到水中，得到混合溶液；
(2)向上述混合溶液中加入那西肽，溶解；
(3)噴霧干燥。
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