[發明專利]降低納豆激酶過敏性的組方及其應用

有效

• 申請號: 201810585473.0
• 申請日: 2018-06-08
• 公開（公告）號: CN110575536B
• 公開（公告）日: 2022-11-08
• 發明（設計）人: 鄧意輝;陳國良;梁凱帆;高勛;傅憑平;馮瑞;宋艷志;劉欣榮;胡雅維;王碩
• 申請（專利權）人: 沈陽藥科大學;廣東雙駿生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K47/54;A61K47/59;A61K47/61;A61K47/64;A61K45/06;A61K47/69;A61P7/02;A61P9/00;A61P35/00;A61P37/02
• 代理公司: 沈陽飛揚靈睿知識產權代理事務所(普通合伙) 21255
• 代理人: 靳玲

1.降低納豆激酶過敏性的組方，其特征在于，所述的組方包含納豆激酶和陰離子化合物組成的靜電復合物，納豆激酶與陰離子化合物的質量比是1:2-32，所述的陰離子化合物為聚唾液酸，所述的聚唾液酸具有 2-600 個唾液酸單元，所述的聚唾液酸平均分子量為3000~30000道爾頓。

2.如權利要求1所述的降低納豆激酶過敏性的組方的制備方法，其特征在于，

(1) 將納豆激酶用純水溶解，得溶液A；

(2) 將陰離子化合物溶于純水，得溶液B；

(3) 將溶液A與溶液B混合，得到納豆激酶與陰離子化合物的靜電復合物；

所述A的濃度為1 mg/mL~100 mg/mL；所述B的濃度為1 mg/mL~200 mg/mL。

3.如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，所述A的濃度為1 mg/mL~20mg/mL ；所述B的濃度為10 mg/mL~200 mg/mL。

4.如權利要求1所述的降低納豆激酶過敏性的組方，其特征在于，還含有滲透壓調節劑、pH調節劑、凍干保護劑，所述的凍干保護劑為葡萄糖、海藻糖、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、甘油或氯化鈉；所述的滲透壓調節劑為葡萄糖、海藻糖、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、甘油、氯化鈉；所述的pH調節劑為鹽酸、氫氧化鈉、枸櫞酸及其鹽、磷酸及其鹽、醋酸及其鹽、乳酸及其鹽、氨基酸。

5.如權利要求1或4所述的降低納豆激酶過敏性的組方，其特征在于，所述的組方進一步制成注射劑、脂質體、納米粒、乳劑或微乳，作為眼用制劑、鼻用制劑、口腔給藥、肺部給藥、直腸用藥、陰道用藥。

6.權利要求1、4或5所述的組方在制備降低納豆激酶過敏性的藥物中的應用。

7.權利要求1、4或5所述的組方在制備抗腫瘤、抗心腦血管疾病、抗血栓藥物中的應用。

8.如權利要求6所述的應用，其特征在于，所述的組方單獨或與其他治療藥物、方法、手段、技術聯合應用。

9.如權利要求7所述的應用，其特征在于，所述的組方單獨或與其他治療藥物、方法、手段、技術聯合應用。

10.如權利要求6所述的應用，其特征在于，所述的組方與由唾液酸的脂質衍生物所修飾的靶向制劑聯用。

11.如權利要求7所述的應用，其特征在于，所述的組方與由唾液酸的脂質衍生物所修飾的靶向制劑聯用。