[發(fā)明專利]一種中藥組合物在制備治療或預(yù)防百日咳藥物中的應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810584837.3
• 申請日: 2018-06-08
• 公開（公告）號: CN108452054A
• 公開（公告）日: 2018-08-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 肖偉;韋迎春;閆明;楊緒芳;賈銀芝;孟瑾;王永香;吳云;王振中
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61P31/04;A61P11/14
• 代理公司: 北京律和信知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11446
• 代理人: 劉國偉;冷文燕

本發(fā)明為克服現(xiàn)代醫(yī)藥對于治療和預(yù)防百日咳方面的缺陷，提供了一種中藥組合物在治療或預(yù)防百日咳中的應(yīng)用。本發(fā)明利用瓊脂稀釋MIC法、紙片擴(kuò)散法和E?test法分別驗(yàn)證了本發(fā)明提出的中藥組合物在抑制百日咳桿菌、副百日咳鮑特菌或支氣管敗血鮑特菌的作用，這充分表明本發(fā)明提出的中藥組合物及其相應(yīng)的活性提取物和制劑在針對百日咳上所具有的療效。而且，本發(fā)明所述中藥組合物的給藥方式多樣，其彌補(bǔ)了現(xiàn)有藥物在治療或預(yù)防百日咳方面的不足，具有廣泛的應(yīng)用前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物在治療或預(yù)防百日咳的中藥組合物。

背景技術(shù)

百日咳又稱“頓咳”、“疫咳”，一般由百日咳鮑特桿菌(簡稱百日咳桿菌)感染所引起，同屬的支氣管敗血癥鮑特桿菌和副百日咳鮑特桿菌亦可引起。百日咳鮑特桿菌是革蘭陰性桿菌，可產(chǎn)生一些致病物質(zhì)，包括百日咳毒素、氣管細(xì)胞毒素、腺苷酸環(huán)化酶毒素、不耐熱毒素以及內(nèi)毒素等。百日咳毒素可使患者淋巴組織中的淋巴細(xì)胞動(dòng)員到周圍血液及氣管，細(xì)胞毒素可特異性損傷氣管纖毛上皮細(xì)胞，使之變性、壞死。此病全年均可發(fā)病，冬、春兩季為高發(fā)期，病情頑固易引起腦缺氧、腦組織損害、肺炎等一系列較為嚴(yán)重的并發(fā)癥。

西醫(yī)一般對癥治療，使用大量抗生素，易產(chǎn)生副作用，身體器官易受損，體內(nèi)的正常菌群也會(huì)被破壞，病菌耐藥性逐漸增強(qiáng)導(dǎo)致疾病無藥可治。由此，亟待安全有效，副作用較少的中藥出現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種用于治療或預(yù)防百日咳的中藥組合物。

具體地，本發(fā)明提出了一種組合物在制備預(yù)防或治療百日咳的藥物中的應(yīng)用，其中，該組合物由下述原料藥制成：青蒿5～30重量份，金銀花3～20重量份，梔子2～15重量份。

優(yōu)選的，所述中藥組合物由下述重量份原料藥制成：青蒿5～25重量份，金銀花3～15重量份，梔子2～12重量份。

更優(yōu)選的，所述中藥組合物由下述重量份的原料藥制成：青蒿10～25重量份，金銀花6～15重量份，梔子4～12重量份。

更優(yōu)選的，所述中藥組合物由下述重量份的原料藥制成：青蒿11重量份，金銀花8重量份，梔子7重量份。

更優(yōu)選的，所述中藥組合物由下述重量份的原料藥制成：青蒿15重量份，金銀花11重量份，梔子10重量份。

更優(yōu)選的，所述中藥組合物由下述重量份的原料藥制成：青蒿25重量份，金銀花15重量份，梔子12重量份。

本發(fā)明的組合物可以直接研磨成粉，也可以是經(jīng)過本領(lǐng)域常規(guī)手段制得的提取物等。本發(fā)明組合物中使用的中藥也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形態(tài)的方式使用。

本發(fā)明還提供了一種用于預(yù)防或治療百日咳的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括：

金銀花、青蒿加水浸泡，加熱煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，備用。合并煎煮液，濃縮干燥，得金銀花、青蒿干膏粉。梔子粉碎成粗粉，用乙醇溶液加熱回流，濾過，濾液回收乙醇并濃縮，用鹽酸調(diào)成酸性，加熱0.5-1.5小時(shí)，冷藏10-14小時(shí)，濾過，濾液濃縮，干燥，得梔子干膏粉。取揮發(fā)油經(jīng)輔料經(jīng)常規(guī)包裹后或直接取揮發(fā)油，與上述干膏粉混勻。最后經(jīng)過常規(guī)工序直接或加入藥學(xué)上可接受的賦型劑制成臨床可接受的劑型如顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑、注射劑。