[發明專利]一種棗仁安神液的制備方法

在審

• 申請號: 201810584027.8
• 申請日: 2018-06-08
• 公開（公告）號: CN108607017A
• 公開（公告）日: 2018-10-02
• 發明（設計）人: 王安寧
• 申請（專利權）人: 遼寧仙草堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/725;A61K9/08;A61K47/46;A61P25/20
• 代理公司: 北京弘權知識產權代理事務所(普通合伙) 11363
• 代理人: 逯長明;許偉群

本發明公開了一種棗仁安神液的制備方法，該方法采用多種分離方式聯用的形式，通過提取濃縮液冷沉、離心以及加入口服液輔料后外壓超濾等方式，實現最大限度保留棗仁安神液中有效成分的基礎上，提高澄明度，實現棗仁安神液連續無醇化生產，避免雜質的引入，具有操作簡單、成本低等優點，而且通過該方法制備獲得的棗仁安神液不僅有效成分未丟失，而且澄明度好，均一性高，無任何雜質的引入，治療效果好。

技術領域

本發明公開涉及中藥口服液制備的技術領域，尤其涉及一種棗仁安神液的制備方法。

背景技術

棗仁安神液，具有補心養肝,安神益智等功效，用于心肝血虛,神經衰弱引起的失眠健忘、頭暈、頭痛等癥，屬于中藥口服液。其中，澄明度，是中藥口服液的重要質控指標，它反映了產品穩定性，是口服液制備工藝中的關鍵問題。通常澄明度好的口服液其質量也比較優良，因此，如何提高澄明度，成為目前中藥口服液生產時必須注意的問題。

棗仁安神液主要成分為炒制酸棗仁、丹參以及醋制五味子等，由于該口服液原料中存在多種中藥材的提取物，會影響其澄明度。目前，市面上大多的棗仁安神液放置一段時間后，均會在瓶底積聚較多沉淀且搖之不散，在棗仁安神液的貯存期間就發生藥液渾濁，存在產品均一性差等問題。

為解決上述問題，本領域技術人員通常在棗仁安神液制備過程中采用醇沉工藝，但在醇沉過程中使用的藥劑，會使提取液中部分有效成分丟失，而且乙醇也無法完全回收，造成制備的藥品中含有少量乙醇的問題，對藥品的療效產生不良影響。此外，該工藝還存在耗醇量大、成本高、工藝流程長的缺點。

因此，如何研發一種關于棗仁安神液的制備方法，在不影響產品有效成分和藥效的前提下，改善藥液貯存期間產生沉淀的問題，提高產品澄明度和均一性，成為人們亟待解決的問題。

發明內容

鑒于此，本發明公開提供了一種棗仁安神液的制備方法，以至少解決采用以往的方法制備獲得的棗仁安神液，不僅會造成有效成分丟失，而且還存在棗仁安神液的澄明度差、均一性不好，影響治療效果等問題。

本發明提供的技術方案，具體為，一種棗仁安神液的制備方法，包括如下步驟：

1)將炒酸棗仁、丹參以及醋制五味子混合后，加入6～8倍量水，提取兩次；

2)將兩次提取液混合，濃縮至80℃條件下，密度為1.07～1.12g/cm³；

3)將步驟2)中的濃縮液放置于1℃環境下冷藏12小時后，抽取上清液進行管式離心，離心后加入煉制蜂蜜和水定容；

4)將步驟3)中定容后液體攪拌混勻后，加熱煮沸10分鐘，停止加熱，冷卻至室溫；

5)將步驟4)中冷卻后液體進行初濾后，采用切向流的方式過超濾膜，制得成品。

優選，所述步驟1)中兩次的提取時間均為2小時。

進一步優選，所述步驟1)中將炒酸棗仁、丹參以及醋制五味子混合后，加入6～8倍量水，提取兩次，具體提取方法為：

將炒酸棗仁、丹參以及醋制五味子混合后，加入8倍量水，提取2小時，再加入6倍量水，提取2小時。

進一步優選，所述步驟3)中管式離心的離心轉速為16000r/min。

進一步優選，所述步驟3)中煉制蜂蜜的密度為1.36～1.38g/cm³。

進一步優選，所述步驟5)中超濾膜為10萬分子量超濾膜。

進一步優選，所述步驟5)中獲得的成品密度為1.20～1.30g/cm³，pH值為3.8～4.8。