[發明專利]一種治療泌尿系結石感染的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810583880.8
• 申請日: 2018-06-08
• 公開（公告）號: CN108619263A
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發明（設計）人: 王樹聲;古熾明;李源;甘澍;陳志強;湯桂興;鄒乾明;翁湘濤;黃欽展;曹家棟
• 申請（專利權）人: 廣東省中醫院（廣州中醫藥大學第二附屬醫院;廣州中醫藥大學第二臨床醫學院;廣東省中醫藥科學院）
• 主分類號: A61K36/716
• 分類號: A61K36/716;A61P13/02;A61P13/04;A61K35/57
• 代理公司: 重慶市信立達專利代理事務所(普通合伙) 50230
• 代理人: 包曉靜

本發明屬于中藥制劑技術領域，公開了一種治療泌尿系結石感染的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑由杜仲15g?30g，金錢草30g?60g，海金砂30g?60g，雞內金15g?30g，威靈仙15g?30g，黃芪20g?60g，牛膝15g?30g和甘草5g?10g組成。將藥物混合在一起，加水1000ml浸泡1?2小時；煎煮二次，水煎服250ml。本發明具有益腎固本，清熱通淋的功效，在抗尿路感染的同時，具有軟堅排石，預防腎功能損傷的作用。主要針對有尿路感染的結石患者，或術后促進微小結石排出，并保護腎功能。

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，尤其涉及一種治療泌尿系結石感染的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

泌尿系結石是我國常見的疾病，尤其是華南地區，是我國三大結石高發區之一。據最新的中國成人腎結石流行病學報道，華南地區的腎結石患病率高達7.2％，且好發于青壯年，復發率高，殘留石患者5年復發率達21％-59％。結石反復遷延數年至數十年，可因感染或積水最終可導致腎功能衰竭。腎結石目前仍以手術治療為主，較小的結石以體外沖擊波碎石術治療，大結石一般采用輸尿管軟鏡或經皮腎鏡碎石術治療。無論何種手術治療方式，均會存在以下缺陷：1.手術過程中器械會對腎臟或輸尿管粘膜造成一定的損傷；2.殘留石無法完全取凈，尤其是感染性結石，碎石后結石內細菌會大量擴散到腎內，提高術后感染的發生率；3.手術過程需要不斷的灌注液體，較長時間(1小時以上)的灌注將加大腎臟損傷和感染的風險。無手術指征的感染性結石(1cm)，亦容易引起感染，尤其是結石阻塞在尿路狹窄處時，經常引起腎內高壓而誘發腎絞痛，嚴重者可引起腎積水甚至膿腎，造成腎功能不可逆性損傷。在控制感染方面，西醫治療常用頭孢類等抗生素治療，由于耐藥性高，其抗感染效果日益降低，且長期使用容易引起胃粘膜損傷(5-10％)。目前西藥中沒有溶石排石的特效藥物，根據2014年《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》推薦藥物保守治療結石的主要藥物是a-受體阻滯劑和堿性枸櫞酸鹽。a-受體阻滯劑的主要作用是松弛輸尿管下段平滑肌，對于輸尿管上段或腎結石排石療效甚微；堿性枸櫞酸鹽雖然對尿酸結石和胱氨酸結石有一定的溶石效果，但溶石時尿液PH值需保持在一定范圍，且這兩種結石在臨床的出現率不高(5％)。泌尿系結石在祖國醫學屬于“石淋”的范疇，《諸病源侯論》提到“諸淋者，由腎虛而膀胱熱故也。”然而從古至今，大多數醫家都只注重清熱利濕通淋，而未重視呵護腎氣，固本培元。常用于泌尿系結石的中成藥尿石通顆粒、五淋化石丸、尿毒清顆粒等組方原則均以清熱利濕通淋為法，方藥組成以寒涼藥物為主，祛邪之力有余而扶正之力不足。以上中成藥藥性寒涼，藥力緩，起效慢，長期服用容易損傷人體正氣，造成脾腎陽氣虧虛，不利結石患者腎功能的恢復，延長腰痛緩解時間和引發腹痛腹瀉等消化系統癥狀。

綜上所述，現有技術存在的問題是：控制感染和防治腎功能損傷是治療泌尿系結石兩大要點，現有的藥物或治療方案均不能有效地兼顧這兩方面。西藥雖然起效快，但作用靶點局限，其治療范圍較為有限，且容易產生耐藥性。中成藥組成以清熱通淋為主，未能有效地預防腎功能損傷，且副作用明顯。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明提供了一種治療泌尿系結石感染的中藥制劑及其制備方法。

本發明是這樣實現的，一種治療泌尿系結石感染的中藥制劑。本發明立足于“腎虛膀胱熱”的病機概括，組方以“益腎固本，清熱通淋”原則，方藥組成補腎益氣藥和清熱通淋藥為主，藥少而力堅，成本較低，經大量臨床驗證能有效地控制結石引起的泌尿道感染，促進微笑小結石(≤0.8cm)和術后殘留石的排出，同時能預防腎功能損傷，到達祛邪而不傷正，扶正而不留邪的目的。

所述治療泌尿系結石感染的中藥制劑由杜仲15g-30g，金錢草30g-60g，海金砂30g-60g，雞內金15g-30g，威靈仙15g-30g，黃芪20g-60g，牛膝15g-30g和甘草5g-10g組成。

本發明的另一目的在于提供一種所述治療泌尿系結石感染的中藥制劑的制備方法，所治療泌尿系結石感染的中藥制劑的制備方法包括以下步驟：