[發明專利]一種含有替格瑞洛的固體藥物組合物在審
| 申請號： | 201810582828.0 | 申請日： | 2018-06-07 |
| 公開（公告）號： | CN108542891A | 公開（公告）日： | 2018-09-18 |
| 發明（設計）人： | 不公告發明人 | 申請（專利權）人： | 董貴雨 |
| 主分類號： | A61K9/30 | 分類號： | A61K9/30;A61K31/519;A61K47/10;A61K47/38;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300000 天津市*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 光降解 固體藥物組合物 丁羥茴醚 降解 金屬離子螯合劑 羧甲基纖維素鈉 存儲穩定性 光穩定劑 氧化降解 制劑處方 抗氧劑 制備 發現 研究 | ||
1.一種含有替格瑞洛的固體藥物組合物，以替格瑞洛為主藥，還包括填充劑，金屬離子螯合劑，光穩定劑，抗氧劑，崩解劑，潤滑劑，以及包衣劑；通過如下步驟進一步制備成薄膜包衣片劑：
1)取替格瑞洛原料藥，粉碎，過200目篩備用；
2)取金屬離子螯合劑，光穩定劑，抗氧劑溶解，得粘合劑；
3)取填充劑，崩解劑，粉碎，備用；
4)取步驟1)得到的替格瑞洛原料藥以及步驟3)得到的填充劑和崩解劑，混合均勻，加入步驟2)得到的粘合劑，制軟材；
5)取步驟4)得到的軟材，依次經制濕顆粒，干燥，整粒，得含有替格瑞洛的中間體顆粒；
6)取步驟5)得到的中間體顆粒，加入潤滑劑，混合均勻，壓片，得素片；
7)取步驟6)所得素片，以包衣劑進行包衣，得替格瑞洛薄膜包衣片。
2.如權利要求1所述含有替格瑞洛的固體藥物組合物，其特征在于，所述包衣劑為遮光普通胃溶型薄膜包衣劑，并且在其中添加了質量百分比0.01％的丁羥茴醚，包衣劑增重為素片片重的3％-5％。
3.如權利要求2所述含有替格瑞洛的固體藥物組合物，其特征在于，所述填充劑為磷酸二氫鈣和甘露醇，所述崩解劑為交聯羧甲基纖維素鈉，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。
4.如權利要求3所述含有替格瑞洛的固體藥物組合物，其特征在于，該組合物單位制劑處方組成如下：
5.如權利要求3所述含有替格瑞洛的固體藥物組合物，其特征在于，該組合物單位制劑處方組成如下
6.如權利要求3所述含有替格瑞洛的固體藥物組合物，其特征在于，該組合物單位制劑處方組成如下：
7.如權利要求3所述含有替格瑞洛的固體藥物組合物，其特征在于，該組合物單位制劑處方組成如下：
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