[發明專利]一種經戊二醛處理后的動物源性生物材料在體外細胞中的驗證方法在審
| 申請號： | 201810572560.2 | 申請日： | 2018-06-06 |
| 公開（公告）號： | CN108753902A | 公開（公告）日： | 2018-11-06 |
| 發明（設計）人： | 吳娟;繆汝娉 | 申請（專利權）人： | 蘇州良辰生物醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | C12Q1/02 | 分類號： | C12Q1/02 |
| 代理公司： | 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103 | 代理人： | 汪青;周敏 |
| 地址： | 215600 江蘇省蘇州市*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 動物源性生物材料 戊二醛 體外細胞 中和劑 勻漿 浸泡 驗證 病毒滅活驗證 戊二醛消毒劑 細胞生長狀況 病毒滅活劑 病毒滅活 工藝驗證 生物材料 樣品稀釋 指示細胞 培養基 培養板 培養箱 顯微鏡 剪碎 瀝干 懸液 過量 取出 中和 觀察 應用 | ||
1.一種經戊二醛處理后的動物源性生物材料在體外細胞中的驗證方法，其特征在于：包括如下步驟：
步驟(1)、將所述的動物源性生物材料置于戊二醛消毒劑中進行浸泡；
步驟(2)、將經過浸泡的所述的動物源性生物材料取出瀝干，加入含有中和劑的培養基，剪碎、勻漿，從勻漿懸液中取樣品；
步驟(3)、將所述的樣品稀釋后，加到種好指示細胞的培養板上，再將所述的培養板置于培養箱中進行培養，在顯微鏡下觀察細胞生長狀況。
2.根據權利要求1所述的驗證方法，其特征在于：所述的動物包括牛、豬、馬；所述的動物源性生物材料為選自心包膜、主動脈瓣膜、頸靜脈帶瓣管道、真皮、腸系膜中的一種，所述的浸泡時間為1h-7d。
3.根據權利要求1所述的驗證方法，其特征在于：所述的戊二醛消毒劑為戊二醛與磷酸緩沖液的混合溶液，所述的戊二醛占所述的戊二醛消毒劑的質量濃度為0.5-0.6％。
4.根據權利要求3所述的驗證方法，其特征在于：所述的磷酸緩沖液的PH值為7.0-7.4。
5.根據權利要求1所述的驗證方法，其特征在于：所述的中和劑為甘氨酸與精氨酸的混合水溶液。
6.根據權利要求5所述的驗證方法，其特征在于：所述的混合水溶液中所述的甘氨酸的質量濃度為5-10％，所述的精氨酸的質量濃度為2-5％。
7.根據權利要求1所述的驗證方法，其特征在于：所述的中和劑的投料體積與所述的培養基的體積比為1:10-20。
8.根據權利要求1所述的驗證方法，其特征在于：所述的戊二醛消毒劑的投料體積與所述的中和劑的投料體積比為1:1-10。
9.根據權利要求1所述的驗證方法，其特征在于：控制所述的勻漿的轉速為10000～20000轉/分鐘，勻漿的時間為20-40s，從所述的勻漿懸液中取樣品若干份，每份所述的樣品的體積為0.5-2mL。
10.根據權利要求1所述的驗證方法，其特征在于：所述的指示細胞為Vero細胞、ST細胞或LLC-MK2細胞中的一種或多種，所述的培養箱的培養條件為37℃、5％CO2。
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