[發明專利]穿戴式可控藥物釋放的高血壓實時診療一體化系統

有效

• 申請號: 201810554986.5
• 申請日: 2018-06-01
• 公開（公告）號: CN108671383B
• 公開（公告）日: 2023-08-11
• 發明（設計）人: 陶軍;劉繁茂;李琰;林志鴻;余冰波;謝曦
• 申請（專利權）人: 中山大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61B5/021
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 曹愛紅

本發明屬于診斷和治療高血壓病的產品技術領域，具體公開穿戴式可控藥物釋放的高血壓實時診療一體化系統，包括穿戴式血壓監測裝置和微針式可控給藥裝置：所述穿戴式血壓監測裝置包括佩戴于手腕部位的手環，所述手環上設有石墨烯壓力傳感器、信號處理模塊、數據存儲模塊、數據傳輸模塊以及電池；所述微針式可控給藥裝置形態包括佩戴于手臂部位的臂帶，設置于臂帶上的高血壓藥物微針、指令接收和可控釋放模塊、微針存儲模塊。該系統使用方便，診療準確，在監控血壓的同時能根據血壓的異常情況進行立即精確給藥，實現及時有效地調控血壓，有效地提高高血壓治療的效果。

技術領域

本發明屬于診斷和治療高血壓病的產品技術領域，具體涉及一種穿戴式可控藥物釋放的高血壓實時診療一體化系統。

背景技術

現有技術中，隨著現代生活節奏的逐漸加快和人們生活壓力的逐年增大，高血壓病患人群數量呈現明顯的上升趨勢，而高血壓病是一種以動脈壓升高為特征，可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質性改變的全身性癥狀，嚴重時會導致中風、心肌梗塞、心臟衰竭、血管瘤、腎功能衰竭等疾病甚至是導致死亡，已然成為全球范圍內的重大公共衛生問題。

高血壓是一種慢性疾病，徹底根治此十分困難，目前臨床上常見的治療方式是使用降壓藥物將血壓長期控制在正常范圍內，由此有效預防高血壓并發癥。因此高血壓的診療涉及長期的血壓監測和藥物治療。

目前臨床上應用的血壓測量主要有診室血壓、動態血壓和家庭自測血壓。診室血壓和動態血壓都需要在醫院進行，前者使用傳統的水銀血壓計或者自動血壓計，需要專業醫護人員操作或者需要較為大型的專業設備，后者使用的動態血壓計雖為可攜帶式，但其體積較大，須在患者身上纏繞線纜，且測量仍通過袖帶加壓測量，舒適度低，對使用者正常生活影響較大，且由于電量、衛生等原因通常連續使用時間不超過24小時。家庭自測血壓主要通過電子式袖帶或腕帶血壓計實現，產品價格較為合理，準確度也較高，但測量仍需要人工主動操作，在當今快節奏的生活中其測量頻率難以保證。因此，這些血壓檢測手段都無法滿足高血壓治療，尤其是針對急性高血壓和高危患者的治療中高頻次乃至實時檢測血壓的要求。

傳統的治療高血壓的方法包括口服、舌下含服、靜脈注射等等。其中，口服給藥方便，并且不損傷皮膚和粘膜，價格較為低廉。但是口服給藥因為先經過腸胃消化后進入血液才起作用，所以吸收慢且不規律，例如降血壓藥物硝酸甘油或硝普鈉，口服通常需要大約15-30分鐘起效，因此在治療高血壓急癥時，無法在短時間內發揮藥效，并且意識不清者服藥還容易引起窒息，導致錯過黃金急救10分鐘的時間；舌下含服作為高血壓疾病常用的治療方法，藥劑直接通過舌下毛細血管進入血液中完成吸收過程，為此無肝臟的首過效應，藥物吸收完全且速度較快，但舌下含服的給藥量有限；而靜脈注射吸收快，并且可以達到較高的用藥量，但其需要在醫院或有專業醫務人員在場的情況下才可得以實現，且由于高濃度的藥物迅速到達血漿和組織，增加了發生不良反應的可能性，以及靜脈注射帶來的不便和皮膚創傷。高血壓的治療是個長期的過程，最為簡便的口服方式也通常需要每天1-2次服藥，而急性高血壓和具有多重并發癥的高血壓治療則需要更高頻次的服藥，因此均需要長期、準時、定量的人工主動服藥，而這也正是高血壓治療中的一大難題——很多患者因沒有堅持服藥或者沒有堅持正確的服藥，導致血壓調控治療效果不佳，血壓反復升高，甚至出現嚴重的并發癥，危及生命。現在，高血壓的治療中仍缺乏較為自動化的，需要更少人工干預的給藥方式。

目前有一些新的血壓檢測和給藥方式出現。例如有利用光電法或力學傳感的方法高頻次檢測血壓的裝置面世，但仍存在較大問題，如檢測精度較差，只能反應整體血壓變化的趨勢，而不能達到同水銀血壓計正負5mmHg誤差的臨床精度要求，或精度能夠滿足，但對佩戴方式、使用條件較為苛刻且價格高昂。給藥方式方面，近年來有利用微針裝置進行透皮給藥的相關研究出現，借助微針無痛透皮和簡單易用的特點，但仍對藥物劑量的控制仍不夠精確，難以根據患者血壓的變化及時調整給藥量，因此仍不完善。同時，具備血壓檢測和給藥于一身的診療系統仍未出現。

綜上，研發一種具備可穿戴、實時監測血壓并在血壓異常時立即精確給藥的高血壓診療一體系統，具有重大的臨床意義且迫在眉睫。