[發明專利]一種基于多孔結構載體的可降解抗菌止血材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201810551742.1
• 申請日: 2018-05-31
• 公開（公告）號: CN108578748A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發明（設計）人: 楊定俊;陳蓮麗;楊枬
• 申請（專利權）人: 重慶惠森馳恒醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/20;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/46;A61L15/64
• 代理公司: 重慶信航知識產權代理有限公司 50218
• 代理人: 徐維唯

本發明公開了一種基于多孔結構載體的可降解抗菌止血材料，以重量份計，包括殼聚糖鹽酸鹽20～60份、羧甲基纖維素鈉40～80份、含鈣有機化合物0.5～1.5份和抗菌藥物0.1～0.5份；本發明多孔結構增加了其吸附的表面積，相對于粉末狀或顆粒狀凝膠吸附效果更好；制備的多孔結構具有可降解、生物相容性好等優點。本發明的多孔結構很好的解決了單獨使用殼聚糖或羧甲基纖維素鈉出現的問題，產生了良好的液體吸收和止血的協同效果。同時，多孔結構上負載的抗菌藥物可進一步增強其多孔結構的抗菌效果。本發明的制備方法避開了交聯劑的使用，大多使用蒸餾水，使其后處理更簡便，同時提高了產品的安全性。

技術領域

本發明涉及傷口敷料的技術領域，具體說涉及一種基于多孔結構載體的可降解抗菌止血材料及其制備方法。

背景技術

出血是戰傷中第一位的死亡原因，是創傷中第二位的死亡原因，出血也是創傷病人手術室死亡的主要原因，止血是各種手術及戰傷、創傷急救的重要環節，目前的止血材料、止血藥物是通過栓塞、收縮小動脈及毛細血管；增強血小板功能，加速血液凝固過程；或通過灼燒、壓迫、縫合血管而產生止血作用。人們在長期的生產、生活實踐中發現具有多孔結構的材料常常伴有良好的止血功能，如我們的祖先很早就用香灰止血，沿海地區的居民常用墨魚骨粉來進行止血，目前我國農村的很多地區采用竹碳磨成的粉替家畜止血。研究表明這些材料的止血功能都和它們的多孔結構有關，當作用于創口時，這類多孔結構能夠利用液體特有的毛細現象，迅速吸取傷口血液中的水分，從而使血液中的凝血物質迅速聚集，并凝結在傷口表面，堵塞住破裂的血管，達到止血的目的。如多孔纖維、多孔海綿等多孔材料作為止血材料的應用，但這些材料無法降解，會對人體造成不良影響。它們在制備工藝上多采用乳化交聯法，使用有機試劑較繁雜，對于后期樣品處理過程來說，工序繁雜，易造成環境方面的污染，總體成本較高，價格昂貴。而傳統的止血方式大多使用棉花及紗布等材質作為底層，用以接觸傷口來吸收血液，另外以加壓的方式來達到止血的目的，但上述材質只能具有吸收血液的功能卻無法實現快速止血的功能。

因此，開發具有更好的抗菌止血效果且可降解的止血材料顯得尤為重要。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種基于多孔結構載體的可降解抗菌止血材料，所述抗菌止血材料具有更好的抗菌止血效果且該止血材料可降解。

為達到上述目的，本發明提供如下技術方案：一種基于多孔結構載體的可降解抗菌止血材料，以重量份計，包括殼聚糖鹽酸鹽20～60份、羧甲基纖維素鈉40～80份、含鈣有機化合物0.5～1.5份和抗菌藥物0.1～0.5份；所述抗菌藥物為克林霉素或紅霉素。

進一步，所述殼聚糖鹽酸鹽的脫乙酰度為70～90％，所述殼聚糖鹽酸鹽的重均分子量為10000～500000；所述羧甲基纖維素鈉取代度為0.7～1.5。

進一步，所述含鈣有機化合物為葡萄糖酸鈣或檸檬酸鈣。

進一步，所述多孔結構呈纖維氈狀

上文所述基于多孔結構載體的可降解抗菌止血材料的制備方法，包括如下步驟：

(1)按重量份稱取羧甲基纖維素鈉，并將羧甲基纖維素鈉緩慢加入蒸餾水中，制備成濃度為2.5g/L的水溶液；

(2)按重量份稱取殼聚糖鹽酸鹽，并緩慢加入步驟(1)形成的水溶液中，并充分攪拌振蕩，待加入完畢后，繼續攪拌振蕩3～5分鐘，制備得到濃度為0.5～5g/L的漿液組合物A；

(3)冷凍-干燥：將制備得到的漿液組合物A在-15℃～0℃下冷凍，冷凍結束后在50℃～80℃下真空干燥，制備得到多孔結構I；

(4)將步驟(3)制備得到的多孔結構I浸入到含鈣有機化合物與80％的乙醇水溶液形成的溶液中，室溫下攪拌1～2小時，接著先用濃度為80％乙醇洗滌2～3次，再用甲醇洗滌1～2次，于50～60℃下烘箱干燥1～1.5小時，擠壓，制備得到纖維氈狀多孔結構載體II；