[發(fā)明專利]一種游離甲狀腺素磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810549784.1
• 申請(qǐng)日: 2018-05-31
• 公開（公告）號(hào): CN108562752A
• 公開（公告）日: 2018-09-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李明勇;姜雪蓮;周燕香;張玲;胡潔;黃偉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/78
• 分類號(hào): G01N33/78;G01N21/76
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種游離甲狀腺素磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：它包括鏈霉親和素包被的磁微粒懸浮液，堿性磷酸酶標(biāo)記的甲狀腺素衍生物，生物素標(biāo)記的甲狀腺素抗體，測(cè)試稀釋液，甲狀腺素校準(zhǔn)品，甲狀腺素質(zhì)控品。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種游離甲狀腺素磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述鏈霉親和素包被的磁微粒懸浮液為表面包裹帶有鏈霉親和素的粒徑為1um～1.5um的四氧化三鐵懸浮于磁微粒包被物緩沖液中所形成的懸浮液，所述磁微粒包被物緩沖液為20mM～200mM Tris（三羥甲基氨基甲烷）緩沖液，所述鏈霉親和素包被的磁微粒懸浮液的濃度為0.1mg/mL～1.0mg/mL，優(yōu)選的濃度為0.5mg/mL；

所述堿性磷酸酶標(biāo)記的甲狀腺素衍生物為堿性磷酸酶和甲狀腺素衍生物的偶聯(lián)物稀釋于酶標(biāo)記物緩沖液中所形成，所述堿性磷酸酶和甲狀腺素衍生物的偶聯(lián)物與酶標(biāo)記物緩沖液的稀釋比例為1:400～1:2000；所述酶標(biāo)記物緩沖液為20mM～200mM Tris緩沖液，PH范圍為6.5～8.0；

所述生物素標(biāo)記的甲狀腺素抗體為生物素和甲狀腺素抗體的偶聯(lián)物稀釋于生物素標(biāo)記物緩沖液中所形成，所述生物素和甲狀腺素抗體的偶聯(lián)物與生物素標(biāo)記物緩沖液的稀釋比例為1:200～1:1000；生物素標(biāo)記物緩沖液為20mM～200mM Tris緩沖液，PH范圍為6.5～8.0，所述甲狀腺素抗體為小鼠單克隆抗體；

所述甲狀腺素校準(zhǔn)品為含20%胎牛血清的校準(zhǔn)品緩沖液，將甲狀腺素純品稀釋至工作濃度，分別為0，8.00，15.00，30.00，60.00，100.00 pmol/L；所述校準(zhǔn)品緩沖液為20mM～200mM Tris緩沖液，PH范圍為6.5～8.0，優(yōu)選的濃度為20mM，優(yōu)選的PH為7.4；

所述甲狀腺素質(zhì)控品為含20%胎牛血清的質(zhì)控品緩沖液，將甲狀腺素純品稀釋至工作濃度，分別為15.00，60.00 pmol/L；所述質(zhì)控品緩沖液為20mM～200mM Tris緩沖液，PH值范圍為6.5～8.0，優(yōu)選的濃度為20mM，優(yōu)選的PH值為7.4。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種游離甲狀腺素磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述鏈霉親和素包被的磁微粒懸浮液為表面包裹帶有鏈霉親和素的粒徑為1um～1.5um的四氧化三鐵懸浮于磁微粒包被物緩沖液中所形成的懸浮液，所述磁微粒包被物緩沖液為100mM Tris緩沖液，PH為7.0；所述鏈霉親和素包被的磁微粒懸浮液的濃度為0.5mg/mL。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種游離甲狀腺素磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述堿性磷酸酶標(biāo)記的甲狀腺素衍生物為堿性磷酸酶和甲狀腺素衍生物的偶聯(lián)物稀釋于酶標(biāo)記物緩沖液中所形成，所述堿性磷酸酶和甲狀腺素衍生物的偶聯(lián)物與酶標(biāo)記物緩沖液的稀釋比例為1:800；所述酶標(biāo)記物緩沖液為20mM Tris緩沖液，PH為7.4。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種游離甲狀腺素磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述甲狀腺素抗體為生物素和甲狀腺素抗體的偶聯(lián)物稀釋于生物素標(biāo)記物緩沖液中所形成，所述生物素和甲狀腺素抗體的偶聯(lián)物與生物素標(biāo)記物緩沖液的稀釋比例為1:500；所述生物素標(biāo)記物緩沖液為20mM緩沖液，PH范圍為8.0；所述甲狀腺素抗體為小鼠單克隆抗體。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種游離甲狀腺素磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于：所述甲狀腺素校準(zhǔn)品為含20%胎牛血清的校準(zhǔn)品緩沖液，將甲狀腺素純品稀釋至工作濃度，分別為0，8.00，15.00，30.00，60.00，100.00 pmol/L；校準(zhǔn)品緩沖液為20mM緩沖液，PH為7.4；

所述甲狀腺素質(zhì)控品為含20%胎牛血清的質(zhì)控品緩沖液，將甲狀腺素純品稀釋至工作濃度，分別為15.00，60.00 pmol/L；質(zhì)控品緩沖液為20mMTris緩沖液，PH為7.4。