[發明專利]一種根管治療用潤滑劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810546992.6
• 申請日: 2018-05-31
• 公開（公告）號: CN108721121A
• 公開（公告）日: 2018-11-02
• 發明（設計）人: 朱坤福;祝蕾;謝飛
• 申請（專利權）人: 濟南秦魯藥業科技有限公司
• 主分類號: A61K6/00
• 分類號: A61K6/00
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 張貴賓

本發明涉及一種根管治療用潤滑劑及其制備方法，潤滑劑包括有如下質量百分比的組分：EDTA、EDTA?2Na或EDTA?4Na：15?25%；PH值調節劑：4?14%；表面活性劑：1.5?2.5%；賦型劑：3?8%；溶劑：余量。PH調節劑為檸檬酸、檸檬酸鈉、植酸中的一種或任意組合；表面活性劑為聚乙二醇類非離子型表面活性劑或銨鹽類有機陽離子型表面活性劑；賦型劑為卡波母或氧化硅；溶劑為去離子水和丙三醇。本發明用于根管治療的潤滑劑能夠軟化根管壁，有效去除玷污層，并具有很好的抗菌殺菌效果。

技術領域

本發明涉及一種根管治療用潤滑劑及其制備方法。

背景技術

牙髓炎、牙髓壞死、根尖周炎是發病率較高的口腔疾病，針對此類病癥最有效的治愈手段就是根管治療。尤其對于殘冠殘根牙，修復科需要進行樁冠修復的，根管治療術是唯一可以選擇的治療方法。 根管治療是通過清創、機械和化學的方法徹底除去根管內感染源，由于根管系統十分復雜，包含側支根管、副根管等，單純依靠機械預備無法徹底清理根管內細菌。目前臨床上主要用的沖洗液成分是次氯酸鈉，次氯酸鈉能溶解根管內玷污層中的有機組織，可使玷污層變薄、松散而更易被沖洗液沖走，但由于玷污層成分主要是無機物質，因此單獨使用次氯酸鈉不能完全去除玷污層，必須配合使用含有特殊化學成分的根管潤滑劑來清除。

發明內容

本發明旨在提供一種根管治療用潤滑劑及其制備方法。

本發明的技術方案如下：

一種根管治療用潤滑劑，其特征在于，包括有如下質量百分比的組分：

EDTA、EDTA-2Na或EDTA-4Na：15-25%；

PH值調節劑：4-14%；

表面活性劑：1.5-2.5%；

賦型劑：3-8%；

溶劑：余量。

上述PH調節劑為檸檬酸、檸檬酸鈉、植酸中的一種或任意組合；表面活性劑為聚乙二醇類非離子型表面活性劑或銨鹽類有機陽離子型表面活性劑；賦型劑為卡波母或氧化硅；溶劑為去離子水和丙三醇，兩者的質量比為1:1.3至4.5:1。

本發明還提供了一種上述根管治療用潤滑劑的制備方法如下：

步驟一、按比例配制溶劑，加入到50±5℃；

步驟二、將EDTA、EDTA-2Na或EDTA-4Na加入到上述溶劑中，混合均勻；

步驟三、加入PH值調節劑、表面活性劑、賦型劑，攪拌均勻；

步驟四、攪拌或均質乳化制備成膠體；

步驟五、充填到一次性注射劑中。

本發明的有益效果：本發明用于根管治療的潤滑劑能夠軟化根管壁，有效去除玷污層，植酸具有防腐、抑菌作用，檸檬酸加入根管潤滑劑對革蘭氏陰性菌具有良好的殺滅作用，檸檬酸對患牙根有良好的滲透作用，其氫離子濃度高，使位于細菌細胞表面或周 圍的敏感成分變性并滲入細菌內部，從而起到抗菌效果，應用檸檬酸作用根管治療時，對根管內革蘭氏陰性致病菌能有效清除。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步地說明。

實施例1

該實施例提供了一種根管治療用潤滑劑，包括有如下質量百分比的組分：

EDTA：15%；

PH值調節劑：4%；

表面活性劑：1.5%；

賦型劑：3%；

溶劑：余量。