[發明專利]一種副雞禽桿菌抗原蛋白、含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物、及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201810534472.3
• 申請日: 2018-05-29
• 公開（公告）號: CN110540579B
• 公開（公告）日: 2022-09-06
• 發明（設計）人: 田克恭;金云云;孫進忠;張許科
• 申請（專利權）人: 普萊柯生物工程股份有限公司;洛陽惠中生物技術有限公司
• 主分類號: C07K14/195
• 分類號: C07K14/195;A61K39/116;A61K39/02;A61K39/17;A61K39/295;A61K39/39;A61P31/04;A61P11/02;A61P31/14
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營

1.一種含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物含有免疫量的副雞禽桿菌A型HMTp210 2區抗原蛋白、免疫量的副雞禽桿菌B型HMTp210 2區抗原蛋白、免疫量的副雞禽桿菌C型HMTp210 2區抗原蛋白以及藥學上可以接受的載體；所述副雞禽桿菌A型HMTp210 2區抗原蛋白為SEQ ID NO.1所示序列編碼，所述副雞禽桿菌B型HMTp210 2區抗原蛋白為SEQ ID NO.2所示序列編碼，所述副雞禽桿菌C型HMTp210 2區抗原蛋白為SEQ IDNO.3所示序列編碼。

2.根據權利要求1所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，所述副雞禽桿菌A型HMTp210 2區抗原蛋白含量為≥15μg/ml，所述副雞禽桿菌B型HMTp210 2區抗原蛋白含量為≥25μg/ml，所述副雞禽桿菌C型HMTp210 2區抗原蛋白含量為≥15μg/ml。

3.根據權利要求2所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，所述副雞禽桿菌A型HMTp210 2區抗原蛋白含量為15μg/ml～100μg/ml，所述副雞禽桿菌B型HMTp210 2區抗原蛋白含量為25μg/ml～100μg/ml，所述副雞禽桿菌C型HMTp210 2區抗原蛋白含量為15μg/ml～100μg/ml。

4.根據權利要求2所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，所述副雞禽桿菌A型HMTp210 2區抗原蛋白含量為15μg/ml，所述副雞禽桿菌B型HMTp210 2區抗原蛋白含量為25μg/ml，所述副雞禽桿菌C型HMTp210 2區抗原蛋白含量為15μg/ml。

5.根據權利要求2所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，所述副雞禽桿菌A型HMTp210 2區抗原蛋白含量為25μg/ml，所述副雞禽桿菌B型HMTp210 2區抗原蛋白含量為50μg/ml，所述副雞禽桿菌C型HMTp210 2區抗原蛋白含量為25μg/ml。

6.根據權利要求1所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，所述藥學上可以接受的載體包括佐劑，所述佐劑包括：（1）鋁膠佐劑、皂苷、阿夫立定、DDA；（2）油包水乳劑、水包油乳劑、水包油包水乳劑；或（3）丙烯酸或甲基丙烯酸的聚合物、順丁烯二酸酐和鏈烯基衍生物的共聚物；以及RIBI佐劑系統、Block co-polymer、SAF-M、單磷酰脂質A、Avridine脂質-胺佐劑、大腸桿菌不耐熱腸毒素、霍亂毒素、IMS 1314、胞壁酰二肽、Gel佐劑中的一種或幾種。

7.根據權利要求6所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，皂苷為Quil A、QS-21、GPI-0100。

8.根據權利要求6所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，乳劑由油與乳化劑組合形成。

9.根據權利要求8所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，所述乳化劑為聚氧乙烯化脂肪酸的酯、山梨聚糖的酯、二縮甘露醇的酯、脂肪族二元醇的酯、甘油的酯、聚甘油的酯、油酸的酯、異硬脂酸的酯、蓖麻油酸的酯或羥基硬脂酸的酯。

10.根據權利要求6所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，所述佐劑為白油佐劑，其用于制備油包水乳劑。

11.根據權利要求6所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，所述佐劑的濃度范圍是從5％到70％V/V。

12.根據權利要求6所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，所述佐劑的濃度范圍是從30%到70%。

13.根據權利要求6所述的含有副雞禽桿菌抗原的疫苗組合物，其中，所述佐劑的濃度是66％V/V。