[發明專利]一種微整醫療美容注射凝膠及制備方法

在審

• 申請號: 201810532115.3
• 申請日: 2018-05-29
• 公開（公告）號: CN108653808A
• 公開（公告）日: 2018-10-16
• 發明（設計）人: 陳慶;曾軍堂
• 申請（專利權）人: 成都新柯力化工科技有限公司
• 主分類號: A61L27/18
• 分類號: A61L27/18;A61L27/36;A61L27/52
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供了一種微整醫療美容注射凝膠及制備方法。將氫化鈉納米粉分散于聚L?乳酸的丙酮溶液中，接著噴霧干燥，同時在干燥室內設置內利用霧化裝置形成水汽，聚Ｌ－乳酸微粒遇到水汽，其中的氫化鈉發生微爆炸使聚Ｌ－乳酸微粒形成微孔，制得多孔聚L?乳酸微球，與過量的魚膠浸溶，制得魚膠/聚L?乳酸微球，最后與鯨蠟硬脂醇橄欖油酸酯、維生素C、透明質酸、氨甲環酸、液態聚乙二醇分散均勻，得到微整醫療美容注射凝膠。該方法通過微爆炸使聚L?乳酸微粒形成納米微孔并浸滿魚膠，利用魚膠蛋白質含量高且生物性能優異的特性，確保在注射后逐步緩釋活性膠原蛋白，具有較好的生物相容性，大幅降低皮下結節、肉芽腫產生幾率，魚膠填補和整形塌陷的效果持久穩定。

技術領域

本發明涉及醫療美容領域，具體涉及微整形凝膠的制備，特別是涉及一種微整醫療美容注射凝膠及制備方法。

背景技術

隨著生活水平的提高，人們越來越注重對于外在美的追求，注射美容因為手術危險性低、并發癥少，恢復時間短而備受推崇。注射美容是非手術整形美容的一種，利用注射的方法將生物材料或人工合成生物兼容性材料注射入真皮層或皮下,通過不同的作用機理達到減少皮膚皺褶或塑型的一大類整形手術的方法。注射美容的關鍵是注射材料，目前已有膠原蛋白、透明質酸等用于注射材料。

注射美容材料中，使用最多的透明質酸是人和動物皮膚、玻璃體、關節潤滑液和軟骨組織的重要成分，它由(1-β-4) D-葡糖醛酸和(1-β-3)N-乙?；?D-氨基葡糖雙糖單位重復連接而成，廣泛使用在修復手術、眼部手術或作為美容產品填充皺紋。由于在體內受到透明質酸酶的酶解作用而迅速降解，因此,該類材料需要長期進行注射。為了提升存留時間,目前國內外主要是通過交聯透明質酸來降低降解問題。高分子聚乳酸材料是一種用于治療面部脂肪萎縮的填充材料，在2009年獲FDA批準作為注射美容劑治療皺紋。其注入真皮深層或皮下后降解緩慢，可以持續3年以上，相較于透明質酸，不但成本低，而且可以維持較長的時間。新型的美容填充材料的研究應用越來越受到關注。

中國發明專利申請號201410007396.2公開了一種具有抑制透明質酸酶活性的交聯透明質酸鈉凝膠的制備方法。該方法利用不同酸堿條件下，透明質酸鈉分子中不同的基團被活化，進而控制不同的酸堿條件在透明質酸鈉分子中引入透明質酸酶抑制劑，最終得到具有抑制透明質酸酶活性的交聯透明質酸鈉凝膠。

中國發明專利申請號201410715492.2公開了一種新型皮膚填充劑的制備方法，該方法采用低毒的氨基酸及其衍生物作為交聯劑制備交聯透明質酸鈉凝膠；充分發揮了DMTMM法固有的反應活性高、條件溫和以及處理簡便等優勢，選擇人體必需氨基酸中的堿性氨基酸-賴氨酸和精氨酸或衍生物作為交聯劑與透明質酸鈉分子的羧基端發生交聯反應，繼而部分封閉了體內透明質酸酶的識別位點，延緩了酶的識別和降解，最終提高了體內的殘留時間。

中國發明專利申請號201510512621.2公開了一種無菌可注射材料。該材料主要由交聯透明質酸凝膠、自由透明質酸、水溶性維生素等成分組成。該材料具有降解周期長、可塑性強、穩定性好且柔軟度高，可用于皮下組織填充或皮膚修復、手術防粘連以及關節腔潤滑等，屬于醫療和整形美容領域。

中國發明專利申請號201611075350.X公開了一種可注射用美容整形材料及其制備方法，包含膠原蛋白粉和粒徑為30~40μm的球形羥基磷灰石粉。通過采用粒徑為30～40μm的球形的羥基磷灰石粉，其表面光滑的特性使得其對組織的刺激性降到最低，最重要的是這些圓形光滑的微球注射后能夠達到最自然的效果，注射部位的組織柔軟，無硬結。

根據上述，現有方案中用于注射美容的聚乳酸等美容填充材料，雖然最終會完全降解，但由于與皮下組織還存在一定的生物相容缺陷，存在術后形成皮下結節的風險，鑒于此，本發明提出了一種微整醫療美容注射凝膠及制備方法，可有效解決上述技術問題。

發明內容