[發明專利]姜黃素組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201810531734.0
• 申請日: 2018-05-29
• 公開（公告）號: CN110538167A
• 公開（公告）日: 2019-12-06
• 發明（設計）人: 冉文萍;劉玉
• 申請（專利權）人: 冉文萍;和龍;呂丕平;毛文學;許敏
• 主分類號: A61K31/12
• 分類號: A61K31/12;A61K9/08;A61K47/10;A61P1/16;A61P9/12;A61P29/00;A61P35/00;A61P39/06
• 代理公司: 51124 成都虹橋專利事務所(普通合伙)
• 代理人: 張小麗;梁鑫<國際申請>=<國際公布>=

本發明屬于生物技術領域，具體涉及一種姜黃素組合物及其制備方法和用途。本發明所要解決的技術問題是提供了一種姜黃素組合物，含有以下組分：組分A和組分B；其中，所述的組分A為姜黃素，所述的組分B為聚乙二醇、1,2?丙二醇或甘油中的至少一種。本發明還提供了上述姜黃素組合物的制備方法和用途。本發明姜黃素組合物具有穩定性好、溶解度高、生物利用度高等優點。

技術領域

本發明屬于生物技術領域，具體涉及一種姜黃素組合物及其制備方法和用途。

背景技術

癌癥是嚴重威脅人類健康和生命的疾病，亟需發展新的治療手段。姜黃素是從姜科姜黃屬植物姜黃根莖中提取的一種菊黃色結晶或粉末狀天然活性成分，分子式為C₂₁H₂₀O₆，具有廣泛的藥理活性，抗癌譜廣，可作為抗突變劑以及抗促癌劑對腫瘤的發生、發展多階段均有明顯的抑制效果同時對同一腫瘤同時發揮多種效能。眾多細胞試驗和動物試驗證明姜黃素具有明確的抗腫瘤活性，可以抑制肺癌、結腸癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌、腎癌、鼻咽癌、肝癌、食管癌等多種腫瘤細胞的生長。在臨床上，姜黃素已完成結腸癌、胰腺癌的Ⅲ期試驗、乳腺癌試驗處于臨床Ⅱ期試驗、皮膚T細胞淋巴癌處于Ⅱ期試驗。美國國立腫瘤研究所已將姜黃素列為第三代癌化學預防藥。同時，姜黃素的毒副作用小，在姜黃素的毒性試驗中，以人口服劑量的600倍做一次性最大耐受量試驗，所觀察的各項指標均為正常，在長期毒性試驗中以成年人用量的20倍和100倍給大鼠服藥80天，對大鼠的進食量和生長發育、體重增長均無影響，對肝、腎功能均無毒性作用，肉眼觀察及病理學檢查心、肺、肝、脾、腎、腎上腺、甲狀腺、胸腺等器官均未發現損傷性改變，證明姜黃素無明顯急性毒性作用。除此之外，姜黃素還具有降血脂、保肝護膽、抗炎、抗氧化、提升機體的免疫能力、抗菌和防治老年癡呆等多種藥理作用且毒性低，具有良好的臨床應用潛力，受到國內外廣泛的關注。但是，姜黃素的水溶性差，口服后生物利用度低，嚴重限制了其在臨床上的應用。

本發明利用一種實用、安全、工藝簡單的制備方法得到姜黃素組合物。該組合物能夠改善姜黃素的水溶性，提高姜黃素的生物利用度，針對疾病的預防和治療具有較好的臨床應用前景。

發明內容

針對姜黃素溶解度低的缺陷，本發明提供了一種姜黃素組合物，該姜黃素組合物含有以下組分：組分A和組分B；其中，所述的組分A為姜黃素，所述的組分B為聚乙二醇、1,2-丙二醇或甘油中的至少一種。

優選的，上述姜黃素組合物中，還包括組分C，所述的組分C為牛奶、植物油或脂肪乳中的至少一種。

優選的，上述姜黃素組合物中，組分A為姜黃素，組分B為聚乙二醇，組分C為牛奶。

進一步的，上述姜黃素組合物中，所述聚乙二醇為聚乙二醇400或聚乙二醇600。

優選的，上述姜黃素組合物中，所述組分A的含量為0.001～3wt％。

優選的，上述姜黃素組合物中，所述組分B的含量為0.001～19wt％。

進一步優選的，上述姜黃素組合物中，所述組分A的含量為3wt％、組分B的含量為19wt％。

本發明還提供了上述姜黃素組合物的制備方法。該制備方法包括以下步驟：將組分A和組分B混合，使組分A完全溶解即可。

本發明還提供了上述姜黃素組合物的制備方法。該制備方法包括以下步驟：將組分A和組分B混合，使組分A完全溶解，得到混合物，將混合物與組分C混合均勻，即得姜黃素組合物。

具體的，上述姜黃素組合物的制備方法中，所述使組分A完全溶解的方式選自充分研磨并過60目篩網、加熱、超聲、渦旋攪拌等方式。

進一步的，上述姜黃素組合物的制備方法中，所述加熱溫度為30～100℃。所述超聲時間為5～30min。所述渦旋攪拌時間為2～30min。