[發(fā)明專利]一種中藥組合物、其活性成分、中藥制劑及制備方法和應(yīng)用在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810515789.2 | 申請日： | 2018-05-25 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN108553619A | 公開（公告）日： | 2018-09-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 袁海龍;王新紅;鄧?yán)?/a>;劉園;李寅超;張嫻勰;申寶德;沈成英;劉肖;朱穎超 | 申請（專利權(quán)）人： | 內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K36/9066 | 分類號(hào)： | A61K36/9066;A61K9/20;A61P1/16;A61K35/50;A61K35/586 |
| 代理公司： | 深圳市合道英聯(lián)專利事務(wù)所(普通合伙) 44309 | 代理人： | 謝成毅;廉紅果 |
| 地址： | 012000 內(nèi)蒙古自*** | 國省代碼： | 內(nèi)蒙古;15 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 中藥組合物 制備方法和應(yīng)用 中藥制劑 板藍(lán)根 紫河車 中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域 冬蟲夏草 急性肝損傷 當(dāng)歸 肝纖維化 原料組成 中藥片劑 黃芪 羊胎盤 重量份 鱉甲 赤芍 黨參 連翹 莪術(shù) | ||
1.一種中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下述重量份的原料組成：
鱉甲110～130份、赤芍80～90份、當(dāng)歸40～60份、三七40～60份、黨參80～90份、黃芪80～90份、羊胎盤20～180份、冬蟲夏草20～30份、板藍(lán)根130～150份、連翹130～150份和莪術(shù)20～30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下述重量份的原料組成：
鱉甲110～130份、赤芍80～90份、當(dāng)歸40～60份、三七40～60份、黨參80～90份、黃芪80～90份、羊胎盤20～25份、冬蟲夏草20～30份、板藍(lán)根130～150份、連翹130～150份和莪術(shù)20～30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由下述重量份的原料組成：
鱉甲120份、赤芍85份、當(dāng)歸50份、三七50份、黨參85份、黃芪85份、羊胎盤22.5份、冬蟲夏草25份、板藍(lán)根140份、連翹140份和莪術(shù)25份。
4.一種中藥組合物的活性成分的制備方法，其特征在于：所述活性成分包括揮發(fā)油和細(xì)粉混合物；所述制備方法包括下述步驟：
(1)、稱取權(quán)利要求1～3中任一權(quán)利要求所述重量份的原料藥；
(2)、將鱉甲、三七、赤芍、冬蟲夏草和羊胎盤粉碎成細(xì)粉；
(3)、取當(dāng)歸、莪術(shù)和連翹混合，加7～9倍量的水蒸餾1～5小時(shí)，提取揮發(fā)油；蒸餾后的水溶液待用，將藥渣加水煎煮1～2小時(shí)，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并；
(4)、將黨參、黃芪和板藍(lán)根三味加水煎煮三次，每次1～2小時(shí)，合并三次煎液，過濾得濾液；
(5)、將步驟(3)中濾液與蒸餾后的水溶液合并產(chǎn)物與步驟(4)所得濾液合并，在60℃-85℃下減壓濃縮至60℃相對密度為1.25～1.30的稠膏；
(6)、將步驟(5)所得稠膏與步驟(2)所得鱉甲、三七、赤芍、冬蟲夏草和羊胎盤的細(xì)粉混勻，真空干燥，得干膏。
5.權(quán)利要求4所述制備方法制備所得的一種中藥組合物的活性成分。
6.一種中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑由權(quán)利要求5所述的活性成分和藥學(xué)上可接受的載體組成。
7.一種中藥制劑的制備方法，其特征在于：所述中藥制劑為片劑；所述制備方法包括下述步驟：
(1)、稱取權(quán)利要求1～3中任一權(quán)利要求所述重量份的原料藥；
(2)、將鱉甲、三七、赤芍、冬蟲夏草和羊胎盤粉碎成細(xì)粉；
(3)、取當(dāng)歸、莪術(shù)和連翹混合，加7～9倍量的水蒸餾1～5小時(shí)，提取揮發(fā)油；蒸餾后的水溶液待用，將藥渣加水煎煮1～2小時(shí)，濾過，濾液與蒸餾后的水溶液合并；
(4)、將黨參、黃芪和板藍(lán)根三味加水煎煮三次，每次1～2小時(shí)，合并三次煎液，過濾得濾液；
(5)、將步驟(3)中濾液與蒸餾后的水溶液合并產(chǎn)物與步驟(4)所得濾液合并，在60℃-85℃下減壓濃縮至60℃相對密度為1.25～1.30的稠膏；
(6)、將步驟(5)所得稠膏與步驟(2)所得鱉甲、三七、赤芍、冬蟲夏草和羊胎盤的細(xì)粉混勻，真空干燥，得干膏；
(7)、將步驟(6)所得干膏，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體混勻，用乙醇作為濕潤劑制成軟材，制粒，干燥得干燥顆粒；
(8)、將步驟(3)得到的揮發(fā)油，用95％乙醇溶解，搖勻后噴灑到干燥顆粒上，加硬脂酸鎂，總混均勻后密閉35～45分鐘，壓制成片即可。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于：步驟(7)中藥學(xué)上可接受的載體為蔗糖粉，蔗糖粉的加入量為步驟(1)原料藥總重量的1.5％-5.5％；步驟(7)中所述乙醇的濃度為72％～78％；所述制粒整粒為16目。
9.權(quán)利要求7或8所述中藥制劑的制備方法制備得到的片劑。
10.權(quán)利要求1～3中任一權(quán)利要求所述中藥組合物或權(quán)利要求5所述活性成分或權(quán)利要求9所述片劑在制備治療肝纖維化藥物和制備治療急性肝損傷藥物中的應(yīng)用。
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