[發(fā)明專利]一氧化氮供體中藥復(fù)方制劑及其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810508384.6
• 申請日: 2018-05-24
• 公開（公告）號: CN110522787B
• 公開（公告）日: 2021-11-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 郭長江;胡江平;劉寶琴;徐學(xué)功;閻喜英;羅紅梅;羅方;王麗萍;王宏;程新;安德魯高;郭予琦;郭建成
• 申請（專利權(quán)）人: 鄭州恩歐生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61K36/537;A61K36/704;A61P9/12;A61P9/10;A61P1/16;A61P11/00;A61P1/00;A61K35/62
• 代理公司: 鄭州德勤知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 41128
• 代理人: 王莉

本發(fā)明提供了一種一氧化氮供體中藥復(fù)方制劑，其包括活性原料和醫(yī)藥可接受輔料，所述活性原料由以下質(zhì)量份的原料組成：第一一氧化氮供體植物50～100份、第二一氧化氮供體植物10～30份、太子參5～20份、炒白術(shù)5～20份、降香5～20份和水蛭1～10份，且所述第一一氧化氮供體植物中的一氧化氮供體含量大于1500毫克/千克且小于等于3500毫克/千克，所述第二一氧化氮供體植物中的一氧化氮供體含量大于等于1000毫克/千克且小于等于1500毫克/千克。上述一氧化氮供體中藥復(fù)方制劑可以用于預(yù)防或/和治療心腦血管疾病。本發(fā)明提供一種上述一氧化氮供體中藥復(fù)方制劑的制備方法和應(yīng)用。該制備方法簡單可行，易于實(shí)現(xiàn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，具體地，本發(fā)明涉及一種一氧化氮供體中藥復(fù)方制劑及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

隨著中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和醫(yī)療服務(wù)的提高，中國人的壽命顯著延長。高血壓的發(fā)病率隨著年齡的增長而增加，成為最廣泛影響中老年人口健康的疾病。高血壓也是心腦血管疾病的主要威脅之一。目前高血壓的主要治療手段是通過藥物降血壓，但是降壓藥都有不同程度的毒副作用，價格昂貴，而且我國多數(shù)高血壓人口的血壓不能控制到世界衛(wèi)生組織推薦的標(biāo)準(zhǔn)120/80 mmHg（可降低心血管和腦血管疾病并發(fā)癥及死亡率的70-80%）。

一氧化氮是一個重要的細(xì)胞水平調(diào)節(jié)因子，參與調(diào)解神經(jīng)、免疫和心血管系統(tǒng)的多種功能，比如舒張血管平滑肌、血管擴(kuò)張、降血壓和增加血流量。一氧化氮也是一種神經(jīng)遞質(zhì)，參與神經(jīng)元活性和神經(jīng)系統(tǒng)的多種功能調(diào)解。一氧化氮還有介導(dǎo)巨噬細(xì)胞抗炎、抗感染和抗腫瘤的作用。多數(shù)的心腦血管疾病如動脈粥樣硬化、高血壓、高血脂的形成都與內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙和一氧化氮的活性降低有關(guān)。

一氧化氮雖然在體內(nèi)大量存在，但其半衰期短，只有幾個毫秒，極不穩(wěn)定，所以需要持續(xù)不斷的補(bǔ)充以滿足機(jī)體的需要。一氧化氮的來源有內(nèi)源合成和外源補(bǔ)充兩種途徑。內(nèi)源合成以精氨酸、氧氣和NADPH為底物，通過一氧化氮合成酶(NOS)催化生成一氧化氮和L-citrulline，但是NOS的活性隨著年齡增長而降低，尤其是人到中年之后，NOS的活性太低而無法催化精氨酸生成一氧化氮，即使補(bǔ)充再多的精氨酸也不能產(chǎn)生生理劑量的一氧化氮，從而也就達(dá)不到降低血壓的治療目的。

目前臨床上常用的抗心絞痛和心衰的硝酸酯類藥如硝酸甘油和消心痛也是通過為血管平滑肌提供外源一氧化氮來擴(kuò)張血管，解除冠狀動脈痙攣，增加缺血區(qū)血容量和降低心肌耗氧量以緩解心絞痛和心衰的癥狀。但這些一氧化氮供體吸收快(1～2分鐘起效)，藥效短(半衰期只有7分鐘)，容易造成頭脹痛、心悸、低血壓和昏厥等副作用，而且長期大量服用還會產(chǎn)生耐藥性。因此，研究一種能夠持續(xù)補(bǔ)充一氧化氮而且無毒副作用的一氧化氮供體藥物具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，確有必要提供一種一氧化氮供體中藥復(fù)方制劑及其制備方法和應(yīng)用，以克服上述問題。

因此，本發(fā)明提供一種一氧化氮供體中藥復(fù)方制劑，其包括活性原料和醫(yī)藥可接受輔料，其中，所述活性原料由以下質(zhì)量份的原料組成：第一一氧化氮供體植物50～100份、第二一氧化氮供體植物10～30份、太子參5～20份、炒白術(shù)5～20份、降香5～20份和水蛭1～10份，其中，所述第一一氧化氮供體植物中的一氧化氮供體含量大于1500毫克/千克且小于等于3500毫克/千克，所述第二一氧化氮供體植物中的一氧化氮供體含量大于等于1000毫克/千克且小于等于1500毫克/千克。

其中，本文中的第一和第二一氧化氮供體植物中的一氧化氮供體含量均是通過以下方法測量的：首先，將中藥生藥經(jīng)過研磨，制備成生粉，配制成100毫克/毫升的生粉混合液，加熱至95攝氏度并加熱1小時，然后300g生粉混合液進(jìn)行離心處理5分鐘，除去藥渣；其次，采用氯化釩/鹽酸還原法測量濾液的一氧化氮供體含量，所產(chǎn)生的一氧化氮由一氧化氮檢測儀（NOA）測定；總含量的標(biāo)準(zhǔn)是由已知濃度的硝酸鈉來定量。