[發明專利]基于循證醫學原理的新藥進院遴選方法

在審

• 申請號: 201810496481.8
• 申請日: 2018-05-22
• 公開（公告）號: CN108630323A
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發明（設計）人: 蔣倩;劉罡;郎錦義;胡志強;劉輝
• 申請（專利權）人: 四川省腫瘤醫院
• 主分類號: G16H70/40
• 分類號: G16H70/40
• 代理公司: 成都環泰知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 51242
• 代理人: 李斌;黃青

本發明公開了一種基于循證醫學原理的新藥進院遴選方法，采集多個新藥的基礎信息；將所采集新藥的基礎信息同時發送給多個醫學、藥學以及相關領域的專家；接收每個專家依據循證遴選原則對同一新藥的評估打分；加權平均計算得出某一新藥的得分。本發明構建了科學、規范的新藥進院遴選標準、方法及流程，建立了以證據為基礎與核心的遴選與評審體系，并轉化為效率先行的組織行為，以資為醫療機構循證評價與遴選安全、有效、經濟、適用以及共識性好的新藥提供必備的技術支持與方法學支撐，從而提高了新藥遴選工作的針對性和有效性。

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種基于循證醫學原理的新藥進院遴選方法。

背景技術

國家醫藥衛生體制改革的實施、推進，醫院次均費用上漲幅度得到一定控制，但醫療費用不合理增長問題仍然存在，藥品收入占比較大，群眾醫藥負擔較重。然而，隨著醫學的進步與發展，不斷涌現的新藥有望提高疾病治療成效，因此，醫療機構遴選新藥成為改善、提高疾病診療水平的一項重要配套措施。

傳統的新藥進院遴選工作一般采取的是專家打分評標方法，評價指標單一，主觀因素突出，在科學性和合理性上存在一定缺陷，即使采用綜合評價法，最終起決定性作用的也往往是價格和主觀因素，缺乏對質量保證及臨床合理用藥方面的客觀評估，造成醫療機構藥品配備結構欠科學、合理，醫療、醫保資源浪費及患者經濟負擔加重，因病致貧、因病返貧問題突出。

申請號為CN201110039539.4的公開專利中，只是通過投票打分確立選取藥品的產品目錄，其評審方法帶有強烈主觀意思表示，并不能保證所選的藥品是具有循證醫學證據支持且符合醫療機構實際診療需求的；其未考慮藥物治療各個因素的影響，未予以科學、合理的分數分配，致使最終的審核結果很有可能不符合醫療機構引進新藥的要求。

發明內容

基于此，針對上述問題，為解決醫療機構新藥進院遴選方式存在的不足，本著科學、公開、透明原則，有必要提出一種適用于醫療機構的基于循證醫學原理的新藥進院遴選方法；其在醫療機構新藥遴選與評審管理工作中引入循證醫學的理念、方法和資源，建立以證據為基礎的遴選與評審體系，并轉化為組織行為，從而構建科學合理的評價標準、方法及流程。

本發明的技術方案是：

一種基于循證醫學原理的新藥進院遴選方法，包括以下步驟：

a、采集多個新藥的基礎信息；

b、將所采集的新藥基礎信息同時發送給多個醫學、藥學以及相關領域的專家；

c、接收每個專家依據循證醫學遴選原則對同一新藥的評估打分；

d、加權平均計算得出某一新藥的得分。

優選的，在執行所述步驟a之前還包括以下步驟：

建立新藥基礎信息數據庫，并根據待評新藥總數，預設第一分數線和第二分數線，并根據分數線將新藥基礎信息數據庫分類為優先考慮區、待權衡區和不考慮區。

優選的，所述步驟c中的循證遴選原則包括：

根據對新藥的臨床需求因素、治療風險及受益因素、經濟性因素、藥品品種合理性因素以及操作便利性因素進行評估打分。

其中：

臨床需求因素包括必要性因素和需要性因素；必要性因素為基于我院主要疾病負擔構成、患者特點等確定優選疾病；需要性因素為由臨床科室根據疾病診療原則提出申請，藥事管理與藥物治療學委員會對藥品的臨床需求進行認定；