[發(fā)明專(zhuān)利]一種間充質(zhì)干細(xì)胞4℃儲(chǔ)存液

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810485856.0
• 申請(qǐng)日: 2018-05-17
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108651442A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-10-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 程蕊蘋(píng);鄧志宏
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 廣東芙金干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A01N1/02
• 分類(lèi)號(hào): A01N1/02
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明涉及一種間充質(zhì)干細(xì)胞4℃儲(chǔ)存液，其成份包括人血白蛋白、海藻糖、氯化鈉、葡萄糖、乳酸鈉林格注射液、肝素、L?谷氨酰胺、EDTA、磷酸鹽緩沖液、亞硒酸鈉、必需氨基酸、非必需氨基酸等，本發(fā)明提供的配方可以維持細(xì)胞在4℃保存或運(yùn)輸中經(jīng)過(guò)48h仍保持80%以上的活力和70%以上的貼壁率，能夠滿足新鮮間充質(zhì)干細(xì)胞的短途運(yùn)輸需求，并且該儲(chǔ)存液使用成份明確的臨床藥品，對(duì)人體安全，恢復(fù)至室溫可直接進(jìn)行注射，極大方便了間充質(zhì)干細(xì)胞制劑短途運(yùn)輸后的臨床應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于間充質(zhì)干細(xì)胞領(lǐng)域，具體涉及一種間充質(zhì)干細(xì)胞4℃儲(chǔ)存液。

背景技術(shù)

間充質(zhì)干細(xì)胞(human mesenchymal stem cells,hMSC)是一類(lèi)具有自我更新、增殖和多向分化潛能的干細(xì)胞，具有來(lái)源廣泛、易于采集、保存和運(yùn)輸、無(wú)異體排斥、避免倫理爭(zhēng)議、刺激組織再生、調(diào)節(jié)免疫功能等諸多優(yōu)點(diǎn)。目前使用最多的主要有臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞、骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞、牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞等。

研究表明，人間充質(zhì)干細(xì)胞在軟骨再生、腦缺血性疾病、糖尿病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等動(dòng)物模型和臨床研究中有良好的治療效果，顯示出廣闊的應(yīng)用前景。鑒于大多企業(yè)趨于通過(guò)體外對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行分離培養(yǎng)、擴(kuò)增，檢測(cè)合格后制備成制劑，以制劑的形式應(yīng)用于臨床，但是在運(yùn)輸過(guò)程中沒(méi)有一種很好的儲(chǔ)存液來(lái)維持細(xì)胞的活力和功能，由于營(yíng)養(yǎng)成份不足、滲透壓變化、PH改變、電解質(zhì)不足等引起的細(xì)胞死亡或凋亡。

但是,目前還沒(méi)有一種儲(chǔ)存效果優(yōu)良的間充質(zhì)干細(xì)胞4℃儲(chǔ)存液，能夠在4℃保存或運(yùn)輸中經(jīng)過(guò)48h后仍維持間充質(zhì)干細(xì)胞80％以上的活率和70％以上的貼壁率,極大的限制了間充質(zhì)干細(xì)胞制劑在短途運(yùn)輸后的臨床應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)問(wèn)題中間充質(zhì)干細(xì)胞4℃儲(chǔ)存液存儲(chǔ)間充質(zhì)干細(xì)胞效果不理想的技術(shù)缺陷。

為此，本發(fā)明提供了一種間充質(zhì)干細(xì)胞4℃儲(chǔ)存液，該存儲(chǔ)液的成分主要包括：人血白蛋白、海藻糖、氯化鈉、葡萄糖、乳酸鈉林格注射液、肝素、L-谷氨酰胺、EDTA、磷酸鹽緩沖液、亞硒酸鈉。

上述該存儲(chǔ)液的各個(gè)成分的濃度為：人血白蛋白為0.5％-5％mg/ml，氯化鈉為0.85％-0.9％mg/ml，葡萄糖為0.1％-5％mg/ml，海藻糖為10-200mM，乳酸鈉林格注射液為86％-98％ml/ml，肝素為0.5％-2.66％IU/ml，L-谷氨酰胺為1-10mM，EDTA為0.01-0.4％mg/ml，磷酸鹽緩沖液為65％-95％ml/ml，亞硒酸鈉為0.01％-0.5％mg/ml，氨基酸為1％-10％ml/ml。

進(jìn)一步，該存儲(chǔ)液的各個(gè)成分的濃度具體為：人血白蛋白為1％mg/ml，氯化鈉為0.9％ml/ml，海藻糖為50mM，肝素為1.33％IU/ml，L-谷氨酰胺為1mM，EDTA為0.05％mg/ml，磷酸鹽緩沖液為94.8％ml/ml，亞硒酸鈉為0.05％mg/ml，復(fù)合氨基酸為5％ml/ml。

進(jìn)一步，該存儲(chǔ)液的各個(gè)成分的濃度具體為：人血白蛋白為1％mg/ml，氯化鈉為0.9％mg/ml，葡萄糖為5％mg/ml，乳酸鈉林格注射液為91.65％ml/ml，肝素為1.33％IU/ml，L-谷氨酰胺為1mM，EDTA為0.05％mg/ml，亞硒酸鈉為0.1％mg/ml，復(fù)合氨基酸為5％ml/ml。

進(jìn)一步，該存儲(chǔ)液的各個(gè)成分的濃度具體為：人血白蛋白為2％mg/ml，氯化鈉為0.9％mg/ml，葡萄糖為5％mg/ml，乳酸鈉林格注射液為95.10％ml/ml，肝素為1.33％IU/ml，L-谷氨酰胺為1mM，EDTA為0.05％mg/ml，亞硒酸鈉為0.1％mg/ml，復(fù)合氨基酸為10％ml/ml。