[發(fā)明專利]一種降低Ⅱ型糖尿病血糖的姜酮復(fù)方微粉制劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810477293.0
• 申請日: 2018-05-18
• 公開（公告）號: CN108553551B
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 戴鼎震;陳俊紅;金李萍;陸雨楠;徐洲;沙奕羽;龐勝美;馬平;陳羽;朱秋陽;楊磊;仇明生
• 申請（專利權(quán)）人: 金陵科技學(xué)院;江蘇歐克動物藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61K9/14;A61P3/10;A61K31/122;A61K31/704
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務(wù)所 32237
• 代理人: 胡建華

本發(fā)明公開一種降低Ⅱ型糖尿病血糖的姜酮復(fù)方微粉制劑及其制備方法，包含按質(zhì)量百分比計(jì)的姜酮0.75％?1.5％，絞股藍(lán)甙0.25％?0.75％，鬼箭羽32.5％?33％，仙鶴草32.5％?33％和瓜片茶葉32.5％?33％。本發(fā)明以姜酮和絞股藍(lán)甙作為主藥成分，通過在Ⅱ型糖尿病動物模型治療上的應(yīng)用，驗(yàn)證了其在降低Ⅱ型糖尿病血糖效果和糖耐受能力具有顯著的作用，為下一步作為Ⅱ型糖尿病病人的治療藥物提供依據(jù)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種降低Ⅱ型糖尿病血糖的姜酮復(fù)方微粉制劑及其制備方法，屬于中醫(yī)藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病，其癥狀包括尿頻、口渴和饑餓。糖尿病會繼發(fā)許多并發(fā)癥，如心血管疾病、中風(fēng)、足部潰瘍、糖尿病酮癥酸中毒等，甚至造成死亡。糖尿病主要分為Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病。Ⅱ型糖尿病是由于胰島素抵抗以及胰島β細(xì)胞功能障礙引起的胰島素相對缺乏的一種長期代謝紊亂疾病。近年來，由于人們生活水平的提高以及生活方式的改變，Ⅱ型糖尿病和肥胖的發(fā)病率顯著增加。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)數(shù)據(jù)顯示，截至2017年，全球約有4.25億人患有糖尿病，其中約90％為Ⅱ型糖尿病。

目前常用于Ⅱ型糖尿病治療的為口服降糖藥(如二甲雙胍)，若是通過改變生活方式和使用口服降糖藥仍然不能很好地控制住血糖，則需注射胰島素及其類似物，價(jià)格昂貴且不易控制。口服降糖藥在長期使用后對藥物的敏感性會降低，并且會出現(xiàn)低血糖等的副作用，使得治療效果降低。現(xiàn)代藥理研究證明，很多單味中藥具有降糖作用。中醫(yī)藥治療糖尿病不僅在于降低血糖，更重要的是注重防治糖尿病并發(fā)癥，起到提高生活質(zhì)量和延長壽命的作用。因此，從比較醫(yī)學(xué)角度出發(fā)，篩選降血糖中藥成分及其配伍組合成為現(xiàn)代中獸醫(yī)學(xué)的重要研究方向。

研究表明，生姜提取物具有抗氧化作用，具有降血脂、抗炎、利膽保肝等藥理作用。姜酮則是一種提取自生姜的有效成分，對前列腺素合成以及清除自由基具有重要作用，但其降血糖效果鮮有報(bào)道。鬼箭羽提取物具有破血、散瘀止痛、通經(jīng)、殺蟲及降血糖效果。絞股藍(lán)提取物除了具有抑制腫瘤、降低血脂、增強(qiáng)免疫等功能外，還具有降血糖及有效抑制糖尿病引發(fā)的腎小球細(xì)胞凋亡。仙鶴草具有抗氧化、抗腫瘤、抗炎和顯著降血糖的作用。瓜片茶葉中含有黃酮醇類，能抵抗過度氧化的炎癥反應(yīng)，是一種理想的自然降血糖藥物，還能夠抗衰老、抗菌和降血脂。但國內(nèi)尚未見姜酮與鬼箭羽、絞股藍(lán)甙、仙鶴草及瓜片相互配伍用于Ⅱ型糖尿病動物降血糖試驗(yàn)的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種降低Ⅱ型糖尿病血糖的姜酮復(fù)方微粉制劑，該制劑充分利用了降血糖藥物的有效成分，減少無效藥物成分的吸收，進(jìn)行合理組合，并制成微粉制劑，更有利于藥物的吸收。

本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下：

一種降低Ⅱ型糖尿病血糖的姜酮復(fù)方微粉制劑，包含如下質(zhì)量百分比的組份：姜酮0.75％-1.5％，絞股藍(lán)甙0.25％-0.75％，鬼箭羽32.5％-33％，仙鶴草32.5％-33％，瓜片茶葉32.5％-33％。

其中，所述的姜酮、絞股藍(lán)甙、鬼箭羽、仙鶴草和瓜片茶葉均為微粉，粒徑在200目以上。

本發(fā)明還要解決的一個技術(shù)問題是提供上述降低Ⅱ型糖尿病血糖的姜酮復(fù)方微粉制劑的制備方法，包括如下步驟：

步驟一：取配方量的姜酮和絞股藍(lán)甙分別研磨成微粉，過九號篩，然后混合均勻得A微粉混合物；

步驟二：取配方量的鬼箭羽、仙鶴草和瓜片茶葉，分別干燥后進(jìn)行粗粉碎，然后經(jīng)冷凍微粉碎后過九號篩，混合得到B微粉混合物；

步驟三：取全部A微粉混合物與等質(zhì)量的B微粉混合物充分混合，然后將混合微粉與之等質(zhì)量的B微粉混合物再次混合，每次混合得到的混合微粉均與等質(zhì)量的B微粉混合物混合，直至將全部的B微粉混合物混合完畢，若最后一次混合時(shí)，B微粉混合物質(zhì)量小于本次待混合的混合微粉質(zhì)量，則將待混合的混合微粉與剩下全部B微粉混合物進(jìn)行混合，即得到姜酮復(fù)方微粉制劑。