[發(fā)明專利]一種精神焦慮緩解藥物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810464017.0
• 申請(qǐng)日: 2018-05-15
• 公開（公告）號(hào): CN108379259A
• 公開（公告）日: 2018-08-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林金新;顏武華;蔡少麗;肖志勇;鄧良斌
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 福建齊衡科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/375
• 分類號(hào): A61K31/375;A61K31/197;A61K31/353;A61K31/198;A61K47/38;A61K47/36;A61P25/22
• 代理公司: 福州元?jiǎng)?chuàng)專利商標(biāo)代理有限公司 35100
• 代理人: 蔡學(xué)俊

本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種緩解精神焦慮的藥物及其制備方法。所述藥物包括以下原料制得：按重量份數(shù)計(jì)：γ?氨基丁酸1?3份、維生素C 0.5?1份、花青素0.3?0.8份、谷氨酰胺1?2份、黃原膠5??10份、三硬脂酸甘油酯3??8份、乙基纖維素15?30份、羥丙基纖維素50??80份。本發(fā)明制備得到的精神焦慮緩解藥物，其緩解焦慮效果更好，安全性高；并且整個(gè)制備過程持續(xù)時(shí)間很短且無須加入水或有機(jī)溶劑，不需加熱干燥，因此不易發(fā)生水解問題；制備效率較高。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種緩解精神焦慮的藥物及其制備方法。

背景技術(shù)

γ-氨基丁酸，英文名：γ-aminobutyric acid (GABA)，化學(xué)名稱： 4-氨基丁酸 ，別名：γ-氨基丁酸，氨酪酸，哌啶酸。分子式： C₄H₉NO₂ 。分子量： 103.1。GABA是目前研究較為深入的一種重要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，它參與多種代謝活動(dòng)，具有很高的生理活性。具有鎮(zhèn)靜、抗應(yīng)激、促進(jìn)食欲、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌等多種生物學(xué)功能。目前將γ-氨基丁酸應(yīng)用于保健品、藥品，用于緩解精神焦慮等癥狀是一個(gè)熱門且意義重大的研究課題。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)將γ-氨基丁酸與花青素、谷氨酰胺聯(lián)合使用，能夠有效增強(qiáng)其功能活性。

而熔融擠壓法創(chuàng)造性的將加工技術(shù)和藥學(xué)結(jié)合起來，將高分子材料在玻璃化轉(zhuǎn)變溫度之上對(duì)其進(jìn)行處理，促使熱塑性粘合劑或聚合物、藥物活性成分達(dá)到分子水平的有效混合。熱熔擠出技術(shù)結(jié)合了固體分散體技術(shù)和機(jī)械制備的諸多優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了無粉塵、連續(xù)化操作、良好的重現(xiàn)性、極高的生產(chǎn)效率和在線監(jiān)測(cè)。不僅可以促進(jìn)難溶性活性成分溶解從而提高其生物利用度，還可用于制備緩控釋、腸溶制劑；此外，這一技術(shù)還能用于制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑，如膜劑、棒劑和空心圓柱劑型等。由于整個(gè)擠出過程持續(xù)時(shí)間很短且無須加入水或有機(jī)溶劑，不需加熱干燥， 因此不易發(fā)生水解問題。自從首次被應(yīng)用于藥物制劑領(lǐng)域開始，其完美解決傳統(tǒng)制藥工藝存在的諸多問題，已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)技術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種緩解精神焦慮的藥物及其制備方法。本發(fā)明以γ-氨基丁酸作為主要功能組分，采用熔融擠壓法來制備一種精神焦慮緩解藥物。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

所述一種精神焦慮緩解藥物，其原料包括：按重量份數(shù)計(jì)：γ-氨基丁酸1-3份；維生素C0.5-1份；花青素 0.3-0.8份；谷氨酰胺1-2份；黃原膠5--10份；三硬脂酸甘油酯3--8份；乙基纖維素15-30份；羥丙基纖維素 50--80份。

所述的一種精神焦慮緩解藥物的制備方法，包括以下步驟：

（1）按照原料配比稱取各個(gè)組分；

（2）將各組分混合后送入熱熔擠出機(jī)，在熱熔擠出機(jī)內(nèi)進(jìn)行加熱熔融、擠出；其中熱熔擠出機(jī)各區(qū)的溫度設(shè)定為：喂料溫度25-40℃，傳輸區(qū)溫度35-55℃，混合區(qū)一段溫度50-90℃，混合區(qū)二段溫度80-140℃，混合區(qū)三段溫度70-130℃，脫氣區(qū)溫度70-130℃，擠出區(qū)溫度70-130℃；最后壓片制成600mg片劑。

本發(fā)明的顯著優(yōu)點(diǎn)在于：

本發(fā)明制備得到的精神焦慮緩解藥物，其緩解焦慮效果更好，安全性高；并且整個(gè)制備過程持續(xù)時(shí)間很短且無須加入水或有機(jī)溶劑，不需加熱干燥，因此不易發(fā)生水解問題；制備效率較高。

具體實(shí)施方式

為進(jìn)一步公開而不是限制本發(fā)明，以下結(jié)合實(shí)例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。

實(shí)施例1

所述一種精神焦慮緩解藥物，其原料包括：按重量份數(shù)計(jì)：γ-氨基丁酸1份；維生素C 1份；花青素0.5份；谷氨酰胺2份；黃原膠7份；三硬脂酸甘油酯5份；乙基纖維素15份；羥丙基纖維素 68.5份。