[發(fā)明專利]一種鼻腔填塞用膨脹止血海綿及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810462041.0
• 申請日: 2018-05-15
• 公開（公告）號: CN108653797A
• 公開（公告）日: 2018-10-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 錢興;王文新;李靜
• 申請（專利權(quán)）人: 錢興
• 主分類號: A61L24/00
• 分類號: A61L24/00;A61L24/06;A61L24/08
• 代理公司: 北京風(fēng)雅頌專利代理有限公司 11403
• 代理人: 朱親林

本發(fā)明涉及一種鼻腔填塞用膨脹止血海綿及其制備方法，屬于醫(yī)療材料技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明利用殼聚糖制成N?丁二酰殼聚糖，增強滲液吸收性，提高抑菌活性，并使用過碘酸鈉氧化海藻酸鈉，制得高效抗菌性能的氧化海藻酸鈉，再通過N?丁二酰殼聚糖、氧化海藻酸鈉、聚乙烯醇光交聯(lián)形成復(fù)合物水凝膠，可形成高力學(xué)強度的凝膠材料，是一種親水的三維聚合物網(wǎng)絡(luò)，具有良好的吸水性能、高膨脹性能，柔軟性好，具有良好的生物相容性和生物降解性；本發(fā)明膨脹止血海綿無菌無毒而且極度親水，膨脹止血海綿有極好的柔韌度以及彈性，可以結(jié)合患者鼻腔的實際情況而改變形狀，可以起到充分止血效果，抗菌功效，具有廣泛的應(yīng)用前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種鼻腔填塞用膨脹止血海綿及其制備方法，屬于醫(yī)療材料技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

鼻腔填塞止血與術(shù)后恢復(fù)，鼻腔填塞止血技術(shù)是鼻內(nèi)鏡手術(shù)重要的一環(huán)，然而該過程也是鼻內(nèi)鏡手術(shù)過程中患者最為痛苦和煎熬的階段，究其原因，鼻竇手術(shù)初期所使用的填塞止血材料大多是不能在人體內(nèi)降解或者不具有止血和消炎抗菌作用的海綿體材料，這些填塞材料因為與人體的排異性容易導(dǎo)致鼻部炎癥和分泌功能失調(diào)，而且這些填充材料的必須有抽出過程，該過程的痛楚堪稱折磨。因此，研制優(yōu)良的鼻腔填塞止血材料十分必要。

事實上，目前鼻腔填塞止血仍舊是應(yīng)對鼻出血問題的主要手段，而鼻腔填塞止血必須用到鼻腔填塞止血材料。目前已有多種髙分子鼻腔填塞止血材料投入臨床使用，包括凡士林紗條、聚乙烯醇海綿，其他高分子材料制備的海綿材料和氣球填塞設(shè)備等。鼻內(nèi)境手術(shù)作為外科手術(shù)的一種，在手術(shù)后填塞止血時往往面臨止血緊急出血或大里出血的情況，傳統(tǒng)的反復(fù)填塞止血不僅效率低下、痛楚極大，也容易造成鼻內(nèi)黏膜的損傷，極大影響鼻內(nèi)組織的運作新型的鼻腔填塞止血材料研究十分必要。

目前多種生物材料作為填充材料來防止中鼻術(shù)后粘連問題，但是罕有證據(jù)表明這些手段起到了相應(yīng)的作用。同樣，在鼻內(nèi)鏡手術(shù)中使用支架來預(yù)防手術(shù)后身中隔扭曲的狀況也被證明效果欠佳；因填塞止血材料引起的鼻內(nèi)境手術(shù)創(chuàng)口傷痕明顯的問題也長期存在。

在目前醫(yī)療設(shè)備相對完善、醫(yī)療人員技藝普遍精湛的情況下，研發(fā)性能卓越的鼻內(nèi)鏡手術(shù)用堵塞止血生物材料，是提髙鼻內(nèi)鏡手術(shù)的成功率和改善鼻內(nèi)鏡手術(shù)患者體驗的有效途徑。一種理想的鼻內(nèi)鏡手術(shù)用生物材料應(yīng)當(dāng)能夠有效阻止疤痕及中鼻甲粘連，抑制手術(shù)創(chuàng)面的再狹窄，促進組織上皮愈合和組織功能的正常運轉(zhuǎn)，促進鼻腔黏膜的良性回轉(zhuǎn)，減少術(shù)后的感染和炎癥。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題：針對傳統(tǒng)的填塞止血材料不可降解，且不具備止血和消炎抗菌作用，這些填塞材料因為與人體的排異性容易導(dǎo)致鼻部炎癥和分泌功能失調(diào)的問題，提供了一種鼻腔填塞用膨脹止血海綿及其制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

一種鼻腔填塞用膨脹止血海綿，所述止血海綿由N-丁二酰殼聚糖、氧化海藻酸鈉、聚乙烯醇光交聯(lián)形成復(fù)合物水凝膠制成。

所述N-丁二酰殼聚糖、氧化海藻酸鈉、聚乙烯醇的重量份為2～4份N-丁二酰殼聚糖，2～3份氧化海藻酸鈉，1～2份聚乙烯醇。

所述光交聯(lián)過程為放置在紫外光燈下照射20～25min，并用質(zhì)量分數(shù)為5%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至5.0～6.5，再置于4～5℃恒溫水浴下靜置交聯(lián)10～15h。

所述N-丁二酰殼聚糖為殼聚糖加入無水乙醇中混合均勻，并加入丁二酸酐，在40～45℃下保溫反應(yīng)1～2h，冷卻過濾得濾渣，將濾渣醇洗干燥制得。

所述殼聚糖、無水乙醇、丁二酸酐的重量份為2～4份殼聚糖，80～100份無水乙醇，1.2～1.5份丁二酸酐。

所述氧化海藻酸鈉為海藻酸鈉溶解在去離子水中，再加入質(zhì)量分數(shù)為5%過碘酸鈉溶液，避光氧化，反應(yīng)結(jié)束后加入乙二醇攪拌反應(yīng)，再加入氯化鈉、無水乙醇靜置析出后過濾得濾餅，將濾餅重復(fù)溶解后醇沉析出并干燥制得。