[發明專利]一種預防和/或治療銀屑病的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201810458321.4
• 申請日: 2018-05-14
• 公開（公告）號: CN108379390A
• 公開（公告）日: 2018-08-10
• 發明（設計）人: 楊炳友;劉艷;夏永剛;匡海學
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61P17/06
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 郝雅娟

1.一種預防和/或治療銀屑病的藥物組合物，其特征在于活性成分為洋金花葉乙醇提取物，所述洋金花葉乙醇提取物為洋金花葉60-80％乙醇提取物過MCI柱，分別使用水、30％乙醇、70％乙醇、95％乙醇洗脫，選擇30％乙醇、70％乙醇洗脫液混合，回收乙醇后減壓濃縮為25℃相對密度為1.02-1.05的浸膏。

2.根據權利要求1所述的預防和/或治療銀屑病的藥物組合物，其特征在于所述洋金花葉乙醇提取物為洋金花葉70％乙醇提取物經MCI柱，分別使用水、30％乙醇、70％乙醇、95％乙醇洗脫，選擇30％乙醇、70％乙醇洗脫液混合，回收乙醇后減壓濃縮為25℃相對密度為1.02-1.05的浸膏。

3.根據權利要求1-2任一項所述的預防和/或治療銀屑病的藥物組合物，其特征在于所述洋金花葉乙醇提取物采用乙醇回流提取，所述乙醇回流提取過程中乙醇被堿化，所述堿化是指調節乙醇溶液pH值為8-12。

4.根據權利要求3所述的預防和/或治療銀屑病的藥物組合物，其特征在于所述堿化是指調節乙醇溶液pH值為10。

5.權利要求1-4任一項所述的預防和/或治療銀屑病的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)備料：準確稱取干燥洋金花葉，粉碎，過20-40目篩，得洋金花葉粉末；

(2)洋金花葉乙醇提取物制備：在步驟(1)所得洋金花葉粉末中加入5-15倍量60％-80％乙醇回流提取兩次，每次1h，提取液濾過，合并，經MCI柱，分別使用水、30％乙醇、70％乙醇、95％乙醇洗脫，選擇30％乙醇、70％乙醇洗脫液混合，回收乙醇后，減壓濃縮為25℃相對密度為1.02-1.05的浸膏，任選的，所述乙醇回流過程中乙醇被堿化，所述堿化是指調節乙醇溶液pH值為8-12；

(3)制劑：在步驟(2)所得洋金花葉乙醇提取物中添加藥學上可接受的輔料后，制得本發明預防和/或治療銀屑病的藥物組合物。

6.根據權利要求5所述的預防和/或治療銀屑病的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟(1)中洋金花葉，粉碎，過20-30目篩；步驟(2)中洋金花葉粉末加入8-12倍量60％-80％乙醇回流提取兩次，每次1h，提取液濾過，合并，將合并后的濾液過MCI柱，分別使用水、30％乙醇、70％乙醇、95％乙醇洗脫，選擇30％乙醇、70％乙醇洗脫液混合，回收乙醇后減壓濃縮為25℃相對密度為1.02-1.05的浸膏。

7.根據權利要求6所述的預防和/或治療銀屑病的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟(1)中洋金花葉，粉碎，過20目篩；步驟(2)中洋金花葉粉末加入10倍量70％乙醇回流提取兩次，提取液濾過，合并，將合并后的濾液經MCI柱，分別使用水、30％乙醇、70％乙醇、95％乙醇洗脫，選擇30％乙醇、70％乙醇洗脫液混合，回收乙醇后減壓濃縮為25℃相對密度為1.02-1.05的浸膏。

8.根據權利要求5-7任一項所述的預防和/或治療銀屑病的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述乙醇回流提取時乙醇被堿化，所述堿化是指調節乙醇溶液pH值為8-12。

9.根據權利要求8所述的預防和/或治療銀屑病的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述堿化是指調節乙醇溶液pH值為10。

10.洋金花葉乙醇提取物在制備預防和/或治療銀屑病的藥物中的用途，所述洋金花葉乙醇提取物為洋金花葉60-80％乙醇提取物過MCI柱，分別使用水、30％乙醇、70％乙醇、95％乙醇洗脫，選擇30％乙醇、70％乙醇洗脫液混合，回收乙醇后減壓濃縮為25℃相對密度為1.02-1.05的浸膏。