[發明專利]一種羊膽水的質量控制方法

在審

• 申請號: 201810457461.X
• 申請日: 2018-05-14
• 公開（公告）號: CN108614067A
• 公開（公告）日: 2018-10-02
• 發明（設計）人: 劉春花;潘潔;劉紹歡;王永林;李勇軍;王愛民;陸苑;孫佳;馬雪
• 申請（專利權）人: 貴州醫科大學
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90
• 代理公司: 貴陽睿騰知識產權代理有限公司 52114
• 代理人: 周黎亞

本發明公開了羊膽水的質量控制方法，該方法包括：鑒別方法、固體檢查、含量測定方法；本方法具有穩定性高、靈敏度高、快速、準確等特點，能夠全面的反應和控制羊膽水的質量，是一種上佳的質量控制方法。

技術領域

本發明涉及質量檢測技術領域，具體涉及一種羊膽水的質量控制方法。

背景技術

膽汁作為一類重要的動物藥，在臨床及制藥工業上占有愈來愈重要的地位，羊膽水來源于牛科動物山羊或綿羊的膽囊中所得的新鮮膽汁，具有清火、明目、解毒和抗炎等功效，用于風濕痹痛，咳嗽痰喘，子宮下垂，脫肛，癰瘡腫毒，疥癬瘙癢，腳氣，但是有關羊膽水的質量控制現今還不完善，因此通過大量的實驗和研究提供了一種能夠準確、快速、穩定的羊膽水的質量控制方法，為羊膽水的質量控制提供可靠依據。

發明內容

本發明的目的在于提供一種能夠準確、快速、穩定的羊膽水的質量控制方法，克服現有技術的不足。

本發明是通過以下技術方案予以實現的：

一種羊膽水的質量控制方法，該方法包括以下步驟：

a、鑒別方法：包括供試品樣品溶液制備、對照藥材溶液制備、薄層色譜條件；

b、固體檢查：取新鮮羊膽汁，搖勻，精密量取10ml，置于已干燥至恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，置105℃干燥3h，置干燥器中冷卻30min，精密稱定重量，計算供試品中新鮮膽汁干燥后所得重量；

c、含量測定方法：包括供試品溶液制備、對照品溶液制備、色譜條件。

所述步驟a中供試品樣品溶液制備：取羊膽水0.5ml，置70℃水浴蒸干，殘渣加甲醇10ml，超聲處理30min，濾過，濾液作為供試品樣品溶液。

所述步驟a中對照藥材溶液制備：取羊膽粉對照藥材10mg，加甲醇10ml，超聲處理30min，濾過，濾液作為對照藥材溶液。

所述步驟a中薄層色譜條件為：照薄層色譜法吸取制備出的兩種溶液各1μl，分別點于同一硅膠G板，以30:20:4:4的異丙醇-三氯甲烷-冰醋酸-甲醇為展開劑，展開，取出，晾干，噴以3.5％磷鉬酸的20％硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和波長為365nm的紫外光燈下檢視。

所述步驟c中供試品溶液制備：取羊膽水5ml，精密量取，置50ml容量瓶中，加入甲醇30ml，超聲處理15min，放冷，用甲醇定容，濾過，精密吸取續濾液5ml蒸干，加20％氫氧化鈉10ml回流2h，放冷，加稀鹽酸調節pH為2-3，用乙酸乙酯萃取4次，每次15ml，合并乙酸乙酯層溶液并蒸干，加甲醇溶解并定容至10ml，搖勻，濾過，即得。

所述步驟c中對照品溶液制備：稱取膽酸對照品0.01352g，精密稱定，置于2ml容量瓶中，加甲醇溶解并定容至刻度，搖勻，制得每1ml含膽酸6.76mg的對照品溶液，再精密吸取上述溶液加10％甲醇稀釋制得每1ml含膽酸1.352mg的對照品溶液。

所述步驟c中色譜條件為：色譜柱柱溫為35℃，以乙腈-0.1％磷酸水溶液按照45：55的體積比為流動相，檢測波長192nm，進樣量10μl，理論板數按膽酸峰計算≥6000。

本發明的有益效果在于：本發明采用了鑒別方法、固體檢查、含量測定方法對羊膽水的質量進行控制及測定，具有穩定性高、靈敏度高、快速、準確等特點，能夠全面的反應和控制羊膽水的質量，是一種上佳的質量控制方法。

具體實施方式

以下結合實施例對本發明的技術方案作進一步描述，但要求保護的范圍并不局限于所述。

實施例一

一種羊膽水的質量控制方法，該方法包括以下步驟：