[發明專利]一種抗菌親水性聚氨酯泡沫醫用敷料

有效

• 申請號: 201810455427.9
• 申請日: 2018-05-14
• 公開（公告）號: CN108355162B
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 孫復錢;張鵬;舒泉水
• 申請（專利權）人: 江西省科學院應用化學研究所
• 主分類號: A61L15/26
• 分類號: A61L15/26;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/46
• 代理公司: 北京慕達星云知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11465
• 代理人: 李冉

一種抗菌親水性聚氨酯泡沫醫用敷料，由組分A和組分B按質量比0.5:1?3:1經過混合發泡制備而成。組分A是異氰酸酯封端親水性預聚體，組分B是表面活性劑1%?10%，穩泡劑0.9%?10%和陽離子聚合物抗菌劑0.1%?10%與水70%?98%混合而成的功能性發泡混合物。本發明具有制備工藝簡單，可操作性強的特點。本發明制備的抗菌親水性聚氨酯泡沫敷料具有良好的抗菌性能并長久保持材料抗菌性，同時材料具有良好的親水吸液性，是一種新型功能性醫用創傷敷料。

技術領域

本發明涉及一種抗菌親水性聚氨酯泡沫醫用敷料，屬醫用衛生材料技術領域。

背景技術

醫用創面敷料是一類用以覆蓋瘡、傷口或其他損傷的重要生物醫用材料，它可覆蓋于皮膚創面上保護傷口，避免皮膚受到二次傷害，同時也可以為傷口的愈合提供有利的環境，其研究和發展一直是一個熱點問題。隨著醫學治療技術的發展以及患者的需求，人們對敷料的性能有了更高的要求。傳統的棉紗布敷料在使用的過程中普遍存在產品種類和功能單一、沒有形成系列產品、功能性缺陷等諸多問題。

聚氨酯泡沫敷料作為功能性敷料的一種，主要適用于滲出液較多的傷口護理中，如腿部潰瘍、壓瘡、Ⅰ度燒傷、淺Ⅱ度燒傷、供皮區傷口、術后傷口和皮膚擦傷的護理。泡沫敷料具有以下優點：可快速吸收傷口滲液，減少傷口周圍皮膚浸漬；為傷口提供濕潤環境，使傷口不會形成結痂，加速傷口愈合；柔軟舒適透氣性好，可塑性好，適合身體各個部位；更換敷料時不造成二次損傷。已有國內外關于聚氨酯泡沫敷料制備的研究，如專利US4773406，1988，US4773408, 1988采用添加吸水材料的方法制備了厚度在1~10 cm，密度在0.16~0.8g/cm3的聚氨酯泡沫敷料。專利US7022890, 2006在聚氨酯泡沫中均勻摻雜吸水劑，獲得高吸水性聚氨酯泡沫，但由于這些吸水性物質是分散在泡沫體中的，易溶解在水中隨水析出，因此使用受到限制。公開號CN1462614A, 2003用親水性聚氨酯軟泡沫切片與透濕、透氣、防水、隔菌的聚氨酯薄膜復合制得創傷敷料。美國專利US4906240,1990通過聚乙二醇和丙三醇與TDI 反應而得預聚體，然后發泡獲得吸收層泡沫。公開號CN1741824A,2006以TDI和含質量分數75%氧化乙烯的氧化乙烯/氧化丙烯三羥基無規聚合物為原料制備預聚物，然后發泡獲得的泡沫具有直徑為10~80μm 的微孔，具有相對較高的吸收率、濕透度，并將從傷口吸收的分泌液保留在其內。公開號CN101730515A公開了一種親水性聚氨酯泡沫敷料的制備方法。關于聚氨酯泡沫敷料主要還是集中在簡單的材料制備上，敷料的功能單一，不能滿足創面敷料的功能性要求，尤其是有研究顯示，傷口在沒有醫用敷料保護下，傷口在12-24h內會被細菌覆蓋，48h內傷口表面的細菌可達到一億多，細菌會引發傷口發炎，傷口感染發炎嚴重影響傷口的愈合情況。因此有必要研究開發具有良好抗菌功能的聚氨酯泡沫敷料。

據了解，目前市場上的抗菌聚氨酯泡沫敷料是在聚氨酯泡沫敷料的表面噴涂一層無機銀抗菌劑，但是表面載銀的聚氨酯泡沫敷料存在銀離子釋放過快且易脫落的問題，使敷料使用壽命短，在使用過程中銀離子直接接觸皮膚，可能會影響傷口的愈合。程莉萍等人首先用脫水聚乙二醇、甘油、甲苯二異氰酸酯反應得到黏稠預聚體。然后與其他助劑混合高速攪拌，倒入模具中發泡成型。制得親水性聚氨酯軟泡，聚氨酯軟泡作為載體采用預聚體法、填充法、浸漬法，制備抗菌創傷敷料。并對4 種抗菌劑(超微TiO₂粉末、磺胺嘧啶銀、磺胺、硝酸銀)制備的敷料的抗菌效能進行了比較。目前的抗菌聚氨酯泡沫敷料主要還是使用無機抗菌劑經過物理摻雜或吸附的方法加入到聚氨酯泡沫敷料中，聚氨酯泡沫敷料在與創面傷口接觸時在傷口滲出液的作用下釋放析出，達到殺滅細菌的目的，但是這一過程存在隨著時間延長抗菌劑濃度降低，抗菌持久性差的問題，另一方面無機抗菌劑對人體也有一定的毒性，安全性不確定。

基于目前抗菌聚氨酯泡沫敷料存在的制作工藝復雜，抗菌持久性差，無機抗菌劑安全性差的問題，本發明設計并實現了一種抗菌親水性聚氨酯泡沫醫用敷料。

發明內容