[發(fā)明專利]抗α4β7抗體的制劑在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810453956.5 | 申請日： | 2012-05-02 |
| 公開（公告）號： | CN108969761A | 公開（公告）日： | 2018-12-11 |
| 發(fā)明（設計）人： | 威爾洛·迪盧齊奧;方·M·源;喬納德·M·瓦爾加;維斯阿納桑·帕拉尼阿帕安;賈森·布朗;歐文·H·福克斯;凱瑟琳·肖爾茨;海倫·詹金斯;馬里亞·羅薩里奧 | 申請（專利權）人： | 米倫紐姆醫(yī)藥公司 |
| 主分類號： | A61K39/395 | 分類號： | A61K39/395;A61M5/20;A61P1/00;A61P1/16;A61P31/18;A61P37/06;A61P43/00 |
| 代理公司： | 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287 | 代理人： | 沈錦華 |
| 地址： | 美國馬*** | 國省代碼： | 美國;US |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 抗體 抗體制劑 游離氨基酸 治療有效量 抗氧化劑 混合物 螯合劑 給藥 體內 申請 安全 | ||
1.一種容器，所述容器包含液體制劑，所述液體制劑包含108mg的抗α4β7抗體，其中所述抗α4β7抗體包含包括SEQ ID NO:4的氨基酸20-131的輕鏈可變區(qū)，且包含包括SEQ IDNO:2的氨基酸20-140的重鏈可變區(qū)；且其中所述容器適用于人受試者的皮下自身施用。
2.如權利要求1所述的容器，所述容器為預填充注射器、小瓶或藥筒。
3.如權利要求2所述的容器，其中所述預填充注射器為玻璃或塑料。
4.一種自動注射器，所述自動注射器包含如權利要求2或3所述的預填充注射。
5.如權利要求2或3所述的容器，其中所述預填充注射器具有5至80牛頓(N)的注射力。
6.如權利要求5所述的容器，其中所述注射力是10至40N。
7.如權利要求1-3、5或6中任一項所述的容器，其中所述抗α4β7抗體為維多珠單抗。
8.如權利要求4所述的自動注射器，其中所述抗α4β7抗體為維多珠單抗。
9.如權利要求1-3或5-7中任一項所述的容器，其中所述人受試者具有炎性腸病、移植物抗宿主疾病(GVHD)、人免疫缺乏病毒(HIV)、原發(fā)性硬化性膽管炎或類肉瘤病。
10.如權利要求9所述的容器，其中所述IBD是潰瘍性結腸炎、克羅恩氏病或乳糜瀉。
11.一種制備包含抗α4β7抗體的穩(wěn)定液體藥物制劑的方法，所述方法包括：
將包含所述抗α4β7抗體的第一溶液透濾為第二溶液；和
添加聚山梨醇酯至所述第二溶液，以制備穩(wěn)定液體藥物制劑，
其中所述抗α4β7抗體包含包括SEQ ID NO:4的氨基酸20-131的輕鏈可變區(qū)，且包含包括SEQ ID NO:2的氨基酸20-140的重鏈可變區(qū)。
12.如權利要求11所述的方法，其中所述第二溶液包含檸檬酸鹽、組氨酸和精氨酸。
13.如權利要求11或12所述的方法，其中所述聚山梨醇酯是聚山梨醇酯80。
14.如權利要求11-13中任一項所述的方法，其中所述抗α4β7抗體為維多珠單抗。
15.如權利要求11-14中任一項所述的方法，其中使用切向流過濾系統(tǒng)進行所述透濾。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于米倫紐姆醫(yī)藥公司，未經米倫紐姆醫(yī)藥公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權和技術合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201810453956.5/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
