[發明專利]一種治療鼻炎的中藥凝膠劑的制備方法

在審

• 申請號: 201810428116.3
• 申請日: 2018-05-07
• 公開（公告）號: CN108465007A
• 公開（公告）日: 2018-08-31
• 發明（設計）人: 姜華;董治君
• 申請（專利權）人: 甘肅省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/06;A61P11/02;A61K35/22;A61K31/045
• 代理公司: 北京中恒高博知識產權代理有限公司 11249
• 代理人: 呂玉博

本發明提供一種治療鼻炎的中藥凝膠劑的制備方法，首先按照以下重量份數稱量各組方藥：辛夷:80～140份，蒼耳子:80～140份，茜草根:36～50份，兒茶:36～50份，人中白:20～26份，冰片:8～12份，然后將人中白、冰片粉碎成細粉，得到藥粉；將辛夷、蒼耳子、茜草根、兒茶混合后，用乙醇提取，提取液濃縮得干浸膏；最后將干浸膏和藥粉混合后，加入輔料和水，制備而成；輔料包括凝膠劑基質和透皮促進劑。應用該方法制備得到的中藥凝膠劑應用方便、干凈、無污染、實用性強，且具有良好的治療效果，副作用小。

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，具體涉及一種治療鼻炎的中藥凝膠劑的制備方法。

背景技術

鼻炎是發生在鼻腔黏膜和黏膜下組織的炎癥，是耳鼻喉科的一種常見病。近年來，由于生活環境的影響，鼻炎的患病人數越來越多，并且年齡趨于低齡化，嚴重地影響了人們的生活質量。隨著醫學界對鼻炎病理機制研究的進展，新的藥物及治療設備的使用，對于鼻炎的治療效果有了很大的提高，目前主要有局部治療、口服藥物以及手術三種治療方式。手術或激光療法，對手術技術高，難度較大，且對鼻腔有創傷，推廣也比較困難。口服藥物對鼻炎的治療有一定療效，但副作用反應大，特別是抗菌素類藥物的服用，對肝腎等器官的影響明顯。目前，對于鼻炎的治療最便捷的方法當屬外用制劑的局部治療，主要有麻黃素、糖皮質類固醇激素。麻黃素具有強烈的收縮鼻腔黏膜血管的作用，可以有效緩解鼻塞、流涕和噴嚏等癥狀，短期療效好，長期使用對鼻黏膜及其纖毛系統有明顯損傷，甚至造成萎縮性鼻炎。糖皮質類固醇激素是目前治療鼻炎最有效的藥物，但鼻噴糖皮質激素還不能做到在鼻部完全代謝滅活，部分藥物通過吞咽進入胃腸道，經肝臟代謝后仍有部分可能進入血液循環，因此，應用時需要嚴格控制藥物的劑量，另外，藥液誤入咽部也可引起咽部不適，甚至發生全身不良反應。

甘肅省中醫藥研究院研制的鼻淵粉噴劑，為傳統中藥組方，長期臨床應用未發現毒副作用。由于粉噴劑制作工藝粗糙，將組方藥材粉碎成細粉，應用時將藥粉直接吹入鼻腔中，藥材粉末附著在狹小的鼻腔，時常會引起鼻塞、噴嚏等癥狀，同時原生藥粉含有大量致病菌，衛生學指標不易合格。除此之外，由于過去的中藥加工技術有限，該藥沒有按照所應用的藥材理化性質進行合理的工藝篩選和優化，使得藥物應用時單位用量的藥效很低。

發明內容

為了解決現有技術中存在的問題，本發明提供了一種治療鼻炎的中藥凝膠劑的制備方法，應用該方法制備得到的中藥凝膠劑應用方便、干凈、無污染、實用性強，且具有良好的治療效果，副作用小。

本發明提供一種治療鼻炎的中藥凝膠劑的制備方法，首先按照以下重量份數稱量各組方藥：辛夷:80～140份，蒼耳子:80～140份，茜草根:36～50份，兒茶:36～50份，人中白:20～26份，冰片:8～12份，然后將人中白、冰片粉碎成細粉，得到藥粉；將辛夷、蒼耳子、茜草根、兒茶混合后，用乙醇提取，提取液濃縮得干浸膏；最后將干浸膏和藥粉混合后，加入輔料和水，制備而成；所述輔料包括凝膠劑基質和透皮促進劑。

作為優選，所述各組方藥的重量份數為：辛夷:120份，蒼耳子:110份，茜草根:45份，兒茶:45份，人中白:23份，冰片:10份。

作為優選，將人中白、冰片粉碎成細粉后，過160～200目篩。

作為優選，所述用乙醇提取是將辛夷、蒼耳子、茜草根、兒茶混合后，加入體積百分比為60～80％的乙醇回流提取2～4h，加入量為混合物重量的6～12倍，共提取2次。

作為優選，所述凝膠劑基質為卡波姆934；所述透皮促進劑為月桂氮卓酮。

作為優選，所述輔料還包括防腐劑。

本發明還提供一種中藥凝膠劑，是應用權利要求1-6任一所述的制備方法制備得到。

處方依據