[發(fā)明專利]一種便于回收介入器械的鞘管以及輸送系統(tǒng)

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810426808.4
• 申請(qǐng)日: 2018-05-07
• 公開（公告）號(hào): CN108670501A
• 公開（公告）日: 2018-10-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 齊均
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州啟明醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 杭州君度專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 33240
• 代理人: 解明鎧;劉靜靜

本發(fā)明公開了一種便于回收介入器械的鞘管以及使用該鞘管的輸送系統(tǒng)，鞘管包括管體，在管體的遠(yuǎn)端側(cè)設(shè)有多條浮動(dòng)片，各浮動(dòng)片沿管體周向依次排布，其中兩相鄰的浮動(dòng)片之間通過聯(lián)絡(luò)筋相連。本發(fā)明鞘管通過設(shè)置浮動(dòng)片，可以在介入器械定位不佳需要回收時(shí)，引導(dǎo)并收納介入器械回到鞘管中，降低操作難度。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種用于輸送介入器械的鞘管以及采用該鞘管的輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)

如圖1～圖3所示，現(xiàn)有人工心臟瓣膜輸送系統(tǒng)可用于將人工心臟瓣膜假體輸送至病變的瓣環(huán)處。輸送系統(tǒng)主要包括手柄1，手柄1用于控制位于系統(tǒng)遠(yuǎn)端的人工心臟瓣膜假體展開與回收，手柄內(nèi)穿設(shè)有鞘芯組件4以及滑動(dòng)配合在鞘芯組件外周的鞘管，鞘管外部還設(shè)有保護(hù)血管的套管2。

鞘管包括較細(xì)的近端鞘管以及較粗的遠(yuǎn)端鞘管。鞘芯組件4遠(yuǎn)端設(shè)有固定頭以及引導(dǎo)頭，固定頭和引導(dǎo)頭之間為裝載區(qū)段，用于裝載人工心臟瓣膜假體5(包括支架以及支架內(nèi)的瓣膜)，鞘管遠(yuǎn)端設(shè)有容置區(qū)31，容置區(qū)31具有大于近端部分32的直徑，以便用于包裹裝載在裝載區(qū)段上的人工心臟瓣膜假體5；在使用時(shí)，通過手柄的控制，當(dāng)相對(duì)于鞘芯組件4回撤鞘管時(shí)，人工心臟瓣膜假體5在體內(nèi)暴露并釋放至血液中；反之當(dāng)存在人工心臟瓣膜假體5的支架釋放點(diǎn)不準(zhǔn)確時(shí)，需要通過輸送系統(tǒng)將人工心臟瓣膜假體5回收至人體內(nèi)，此時(shí)鞘管相對(duì)于鞘芯組件4前行，鞘管遠(yuǎn)端的容置區(qū)31包裹人工心臟瓣膜假體5進(jìn)入裝載段，回收人工心臟瓣膜假體。

在現(xiàn)有手術(shù)中，容置區(qū)31采用PTFE制成，整體較為柔軟，在回收過程中，由于容置區(qū)31較軟，去壓縮膨脹開的支架時(shí)容易發(fā)生打折，一旦發(fā)生打折堆積則不能再繼續(xù)壓縮人工心臟瓣膜支架，導(dǎo)致回收失敗。

現(xiàn)有技術(shù)中為了增加容置區(qū)31的剛性，在容置區(qū)31的側(cè)壁中增加骨架層6，鞘管在骨架層6內(nèi)的部分為內(nèi)膜層311，在骨架層6外壁的部分為外膜層312。

骨架層6可以由鎳鈦合金管切割而成或由鎳鈦合金絲編織或纏繞而成的螺旋狀或網(wǎng)狀；不管是切割或編織，均需要考慮柔順性與剛性。增加了螺旋圈或網(wǎng)之后，容置區(qū)31的剛性有所增加，但是在回收的時(shí)候，在回收錐形的展開狀態(tài)的支架時(shí)，尤其是初始狀態(tài)時(shí)，需要非常大的力去壓縮支架，使得容置區(qū)31在支架上滑行以包裹支架；由于容置區(qū)31開口段為均勻的柱形腔，導(dǎo)致在初始狀態(tài)下容置區(qū)31在支架外側(cè)滑行困難，回收操作難度較高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明對(duì)鞘管的容置區(qū)遠(yuǎn)端側(cè)進(jìn)行了改進(jìn)，有利于回收介入器械，降低操作難度，提高安全性。

一種便于回收介入器械的鞘管，包括管體，在管體的遠(yuǎn)端側(cè)設(shè)有多條浮動(dòng)片，各浮動(dòng)片沿管體周向依次排布，其中兩相鄰的浮動(dòng)片之間通過聯(lián)絡(luò)筋相連。

本發(fā)明中，浮動(dòng)片近端側(cè)與管體側(cè)壁的端部連接，浮動(dòng)片的遠(yuǎn)端側(cè)可徑向向外擺動(dòng)，在回收介入器械時(shí)，更便于引導(dǎo)鞘管相對(duì)介入器械滑動(dòng)，將介入器械已經(jīng)釋放的部分進(jìn)一步收納壓縮。

各浮動(dòng)片沿管體周向間隔排布以獲得向外擴(kuò)張的自由度，但為了提高對(duì)介入器械的徑向束縛力，部分浮動(dòng)片之間，或任意兩相鄰的之間通過聯(lián)絡(luò)筋相連。

作為優(yōu)選，所述管體具有容置介入器械的容置區(qū)，在容置區(qū)部位為三層結(jié)構(gòu)，由外至內(nèi)依次包括外膜層、骨架層以及內(nèi)膜層，所述浮動(dòng)片與骨架層的遠(yuǎn)端側(cè)連接。

骨架層可由鎳鈦合金管切割而成或由鎳鈦合金絲編織而成，例如呈螺旋狀或網(wǎng)狀；骨架層還可采用304不銹鋼管切割而成；所述外膜層、內(nèi)膜層為聚合物材料，例如分別采用具有潤(rùn)滑性能的Elasthane、Pe11ethane、Pebax或Grilamide等。

作為優(yōu)選，所述浮動(dòng)片與骨架層為一體結(jié)構(gòu)。

一體結(jié)構(gòu)便于加工成型，也可以提高軸向的抗拉能力。