[發明專利]一種中藥配方顆粒噴霧干燥方法

在審

• 申請號: 201810425302.1
• 申請日: 2018-05-07
• 公開（公告）號: CN110448588A
• 公開（公告）日: 2019-11-15
• 發明（設計）人: 張保獻;李艷英;李欣欣
• 申請（專利權）人: 北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61K36/532;A61K36/71;A61K36/65;A61K9/14;A61K47/40
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本發明涉及中藥配方顆粒生產技術領域，具體涉及一種改善的中藥配方顆粒噴霧干燥工藝。采用本發明的噴霧干燥方法，尤其是使用了特定的輔料，不僅可以控制配方顆粒中輔料的用量在最小范圍，降低患者的服用量，還可以極大改善噴霧干燥過程中的粘壁現象，降低噴霧干燥過程中的物料損耗，十分利于工業化生產。

技術領域

本發明涉及中藥配方顆粒生產技術領域，具體涉及一種改善的中藥配方顆粒噴霧干燥方法，屬于中藥生產技術領域。

背景技術

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。

干燥工藝是中藥配方顆粒制備中的一個重要環節，中藥浸膏干燥的方法有很多種，如真空干燥、冷凍干燥、流化床干燥、噴霧干燥等。其中，噴霧干燥具有干燥時間短、干燥面積大、有效成分破壞少等優點，是用于中藥液態半液態物料干燥的一種較為理想的方法。

中藥配方顆粒在臨床使用過程中，醫生的一個處方通常都有十幾味藥，如果在工藝設計上，沒有對每一味藥的輔料量進行合理有效的控制，處方的輔料總量就增加，最后會導致服用量過大，給患者帶來不便。為此，中藥配方顆粒一般不加或盡量少加輔料，在600多個品種中，不加輔料的品種約占2/3以上，也就是說，大部分品種采用水提取、分離、濃縮直接噴霧干燥制成，具有含藥量高、服用量小的特點。但中藥水提取液含糖類、黏液質、樹脂類等成分，噴霧干燥時容易粘壁，傳統的中藥配方顆粒在生產的過程中，為了防止在噴霧干燥階段藥粉粘壁而影響生產，需要加入大量的輔料來克服，這種大量加入輔料的方法雖然解決了工藝問題，但對于中藥配方顆粒而言，會導致輔料加入量過大，制成的產品非但沒有達到濃縮的目的，反而讓患者的服用量大大增加，不符合中藥配方顆粒的工藝設計原則。如何在工業化生產過程中，防止在噴霧干燥階段藥粉粘壁，降低物料的損耗，提高干膏粉收率的同時，將輔料的用量控制在適當范圍，是一個亟待解決的技術難題。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種輔料用量少、能夠有效防止噴霧干燥過程中的粘壁現象、有效提高中藥浸膏在噴霧干燥過程中干膏粉收率的一種中藥配方顆粒噴霧干燥方法。

為了解決上述問題，本發明所采用的技術方案是：

一種中藥配方顆粒噴霧干燥方法，所述方法包含如下步驟：取濃縮后的中藥浸膏，加入2％～7％倍他環糊精，混勻，濾過，在進風溫度170℃～185℃，出風溫度80℃～95℃條件下進行噴霧干燥，收集干膏粉。

如上所述的中藥浸膏噴霧干燥方法，作為一種優選方式，其中所述濃縮后的中藥浸膏在60℃時的相對密度1.05至1.12。

如上所述的中藥浸膏噴霧干燥方法，作為一種優選方式，加入4％～5％倍他環糊精。

如上所述的中藥浸膏噴霧干燥方法，作為一種優選方式，所述進風溫度為175℃，出風溫度為95℃。

如上所述的中藥浸膏噴霧干燥方法，作為一種優選方式，所述濾過為65～80目篩濾過。

倍他環糊精作為常用的藥用輔料，主要用于揮發油的包合，而較少作為噴霧干燥的輔料，但發明人通過多年對中藥配方顆粒噴霧干燥的研究，發現采用倍他環糊精作為中藥配方顆粒噴霧干燥的主要輔料，只需加入少量倍他環糊精，即可極大改善噴霧干燥過程中的粘塔現象，極大地提高配方顆粒噴霧干燥過程中的收率。現有技術中少量文獻報道其使用的用量也在5％以上，而輔料用量過多，不僅影響配方顆粒中主藥的含量，增加病人服用量，還會造成工業化生產中的成本增大等不利效果。因此采用本發明所述含量的倍他環糊精，不僅可以控制配方顆粒中輔料的用量在最小范圍，降低患者的服用量，還可以極大改善噴霧干燥過程中的粘壁現象，降低噴霧干燥過程中的物料損耗，十分利于工業化生產。

具體實施方式